1、为什么是NDA?答:我们比较过,时间上与EUA不会有特别大的差异。并且EUA需要的数据其实不是特别齐备,我们其实数据齐备的,药学早期已经提交审查了,前置条件上,我们拿到了NDA需要的东西,速度上NDA不会慢。EUA在国内不是特别成熟(美国比较成熟),EUA...
请教一下,君实的单盲会不会影响?