特异性免疫球蛋白运往三亚！
中国生物 2022-08-12 19:29 发表于北京8月11日下午，国药集团中国生物研发生产的一批新冠特异性免疫球蛋由专人送抵海口美兰国际机场，并由海南省血液中心派冷链专车和专人第一时间送往三亚用于新冠肺炎患者治疗。
8月1日至8月12日12:00，海南本轮新冠疫情已累计报告阳性感染者5154例。 确诊病例2814例，其中三亚市最为严重，2198例。全国已有19个省份1万多名医疗卫生人员支援海南。作为科技抗疫的国家队、主力军，国药集团中国生物第一时间调配新冠特效治疗药物——特异性免疫球蛋白，由贵州驰援海南。
新冠特异性免疫球蛋白由国药集团中国生物血液制品板块企业研制，通用名为“静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）”。早在2020年新冠疫情爆发初期，特异性免疫球蛋白就被誉为危重患者治疗的“金钥匙”，在新冠肺炎患者救治过程中发挥中重要作用，并被写入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。方案指出，特异性免疫球蛋白是治疗新冠病毒感染有效的方法之一，可大幅降低危重患者病死率。
2021年8月，新冠特异性免疫球蛋白获得国家药品监督管理局和阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件，相关临床试验正在开展之中。
阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件
新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为能有效中和新冠病毒，故此对于新冠重症及危重症患者具有很好的治疗作用。
新冠疫情发生以来，国药集团中国生物在新冠肺炎“可诊、可治、可防”三个方面取得重大战略成果。全球唯一独立自主研发成功了4款新冠疫苗、4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物。除特异性免疫球蛋白外，中国生物研发的3款单克隆抗体药物也在抗击新冠肺炎疫情过程中发挥了重要作用。
其中，中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（以下简称“单抗F61”）已获得国家药品监督管理局临床试验批件。
单抗F61由中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发。目前研究结果表明，F61是一株广谱新冠中和抗体，对包括SARS-CoV-2原型株及全球主要变异株均具有广谱的中和能力，特别是对目前全球主要流行的Omicron变异株各亚型（BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5）均具有较高的中和活性。
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