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德展健康控股子公司汉肽生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白中试成功

重组胶原蛋白因无潜在动物源性致病因子、成分单一、质量可控、免疫原性低等特点,被消费者认可。其市场增长迅速,正逐步扩展应用到再生医学等领域,具有广阔的发展前景。

汉肽生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白采用毕赤酵母表达系统,选取人Ⅲ型胶原蛋白高活性核心功能区域。通过基因重组技术筛选稳定、高表达菌种并经过高密度发酵、纯化等步骤制备而成。目前行业内重组人源化胶原蛋白多为B型,即携带标签等外源蛋白序列,易引发免疫原性。汉肽生物研发的重组Ⅲ胶原蛋白与人胶原蛋白序列100%一致,无外源标签序列,属于A型人源化胶原蛋白,无免疫原性,安全性更高,可用于三类注射级医疗器械及组织工程学领域,技术壁垒较高,具有广阔的市场前景。此外,本工艺采用毕赤酵母发酵,发酵过程中无内毒素产生,蛋白表达过程更接近人胶原蛋白合成方式,成本更为低廉,适合产业化放大生产。
此次中试采用500L发酵罐高密度发酵,胶原蛋白表达量高于行业平均水平,发酵表达纯度可达85%,经纯化后,纯度高于99%,各项指标符合行业标准。标志着汉肽生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白中试圆满成功。
“汉动未来,肽聚健康”,汉肽生物医药集团有限公司以“发展生物技术、实现绿色生产、创造健康生活”为企业使命,以先进技术在制药行业的应用为基础,用医药智慧造福国人,用科学技术连接世界,用自主创新撼动未来。$德展健康(SZ000813)$