聊一聊沃森(三)——疫苗有多难做

发布于: 修改于:雪球转发:0回复:3喜欢:4

这篇主要说说疫苗的管线,很多人对疫苗的研发有很大的误解。新冠疫苗让不少人觉得,一个疫苗一两年就能研发出来,没有太大的技术壁垒。雪球每天都有人在说,沃森慢,mRNA不及预期什么的。这里不得不再科普一下。一款正常的新型疫苗的研发一般在10到15年的时间。比创新药还长,这是因为药是给病人吃的,疫苗是给健康人打的。说难听点,为了治病可以忍受一定的副作用,但是如果疫苗副作用明显,我相信没有人愿意打,何况接种群体经常是婴幼儿。这也让疫苗的行政监管、技术评估变得更难,相关人员难免要面临舆论道德压力。新冠疫苗之所以批的那么快,是因为批的是eua紧急使用,走的也是绿色通道审批。也就遇到这种全球性灾难的疾病,才会有这种待遇。

疫苗研发难不难呢,全球疫苗单品销售额第一是辉瑞的13价肺炎,每年卖60亿美元,这是辉瑞2009年花了680亿美元将惠氏私有化退市得来的(溢价十几个点)。2010年惠氏的13价疫苗获批上市,目前惠氏的产品和管线每年能为辉瑞带来100亿美元的稳定营收(13价占了60%),这笔生意值不值很好算了,不过当时刚公告的时候股价走的是挺迷的,辉瑞被锤爆了。毕竟09年收购的时候13价还没上市,业绩的增量是看不到的,现在回头看,不得不佩服辉瑞管理层的魄力(虽然很多其他并购很垃圾哈哈),全球第2款13价是沃森的,去年才上,辉瑞整整垄断了10年。

整个疫苗的研发简单分为临床前的病理药理研究、临床的安全和有效性研究、上市后研究。临床前要选抗原、选技术,体外实验、动物实验啥的。临床从一开始的小几十个人,先评估安全性,然后再看免疫反应,再考虑剂量、受试者年龄,再到万人以上的3期实验,过程是相当的繁琐,即便是3期过了,还有注册阶段的生产检查,此外为了保密,疫苗的规模生产,需要企业先生产原液,然后再转移进行后处理。即便是上市以后,如果出了问题,随时有可能被叫停。说到生产,万泰的2价HPV去年获批,年产能是1000万支,然后2021年上半年又获批的1000万支的产能,2021年7月又获批了1000万支,截止目前也就3000万支的产能,所以不要被新冠疫苗十几亿支销量误以为疫苗动辄就以亿支计量。

疫苗这个赛道比创新药好的一点是,疫苗本身技术迭代比较慢,近十年来全球销量前十大的品种仅有带状疱疹病毒疫苗发生了技术迭代,其他疫苗均保持较高的销售规模。而创新药上市多年后会面临专利悬崖、新产品迭代等风险,比如几年前的PD-1。但是,凡事都有但是,mRNA技术的出现有可以将之前所有大单品的技术路线全部进行一次迭代,降维打击,直接重塑全球的疫苗竞争格局。

mRNA技术挺牛的,大大缩短研发周期,一般的疫苗如果需要10年的话,mRNA疫苗可能只用5年,因为更安全、更稳定、生产更容易等等,对于肿瘤、癌症啥的,不论是治疗还是预防,传统疗法可能教你杀敌一百自损五十的七伤拳,mRNA教你的是一生二、二生三、三生万物的太极。

mRNA是底层技术创新突破带来的方法论的改变,好比一道数学题,你用代数的方法写了好几页纸算出来,别人只用一行代码就可以解决。这种改变是可以颠覆一个行业的,比如苹果特斯拉,新技术创造新产品,新产品创造新需求。再比如要靠mRNA治疗肿瘤、癌症、艾滋的万亿moderna。人们为新供给支付高溢价,溢的是心中的自尊和虚荣、满足感,在能够放大人性的资本市场更是这样。 $沃森生物(SZ300142)$   $万泰生物(SH603392)$  

全部讨论

2021-10-29 19:12

那意思是三年内mrna难以上市了?按照最快5年来算,周一跌停!

2021-10-29 12:50

有道理,马斯克说过,MRNA大门打开后,理论上可以治疗任何疾病。