2024年美国糖尿病学会（ADA）年会于6月21-24日在美国奥兰多召开，翰森制药HS-20094（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）Ⅱ期临床研究数据以壁报+电子壁报现场问答形式在大会发布。
ADA年会是全球规模最大、最具影响力的糖尿病学术会议之一，旨在分享和讨论糖尿病及其并发症的最新研究成果和临床实践，每年都会吸引上万名来自世界各地的医生、护士、研究人员等专业人士参加。
HS-20094是翰森制药自主研发的胰高糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体，促进胰岛素分泌，延缓胃排空，并抑制食欲减少进食量，进而产生控糖、减重及代谢改善等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。
本次在ADA年会发表的HS-20094的Ⅱ期研究结果显示，HS-20094在2型糖尿病受试者中具有良好的安全性、耐受性特征，并展现出优秀的降糖减重疗效。具体信息如下：
在2型糖尿病受试者中评价HS-20094多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的Ⅱa期临床试验
壁报编号：733-P
研究设计：
• 随机、双盲、安慰剂和阳性（司美格鲁肽）对照的Ⅱa期临床试验；
• 旨在评估HS-20094注射液在2型糖尿病受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征；
• 研究分组：HS-20094 5mg组、HS-20094 10mg组、HS-20094 15mg组、安慰剂组、司美格鲁肽组；
• 给药方式：每周一次，皮下注射，共给药4次。
共54例受试者接受了至少一次给药，其中HS-20094组、司美格鲁肽组和安慰剂组分别为36例、9例和9例。
安全性方面：在2型糖尿病受试者中，HS-20094的总体安全性和耐受性良好；最常见的胃肠道的AE，包括腹胀、恶心、腹泻等。AE严重程度主要为轻中度（98%），仅HS-20094 5mg组发生1例与研究药物无关的SAE；HS-20094 10mg组、HS-20094 15mg组、安慰剂组和司美格鲁肽组在研究的各个阶段均未发生SAE。本研究未发生严重低血糖事件；未发生导致退出试验的AE；未发生导致剂量调整的AE；未发生导致死亡的AE。
药代动力学方面：HS-20094连续4次皮下注射5-15mg后，平均Tmax为16h-24h，平均半衰期T1/2为142h-168h，暴露量(Cmax 和AUC)近似呈剂量比例化增加。
药效动力学方面：
>>降糖方面：
给药4周后，HS-20094各剂量组Day23 OGTT血糖AUC0-2h均较基线呈剂量依赖性地下降， HS-20094各剂量组Day23 OGTT胰岛素AUC0-2h和 C肽AUC0-2h均较基线增加。以上HS-20094各剂量组的变化幅度显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组较基线下降幅度高于司美格鲁肽组。
HS-20094各剂量组Day29 HbA1c均较基线下降，下降幅度呈剂量依赖性，且均显著高于安慰剂组。
>>减重方面：
4周研究周期中，HS-20094各剂量组的体重和体重指数均呈持续下降，下降幅度呈剂量依赖性，且下降幅度均显著优于安慰剂组。HS-20094 15mg组体重较基线下降幅度高于司美格鲁肽组。
聚乙二醇（PEG）作为GLP-1重要修饰技术路线
$键凯科技(SH688356)$ 江苏豪森药业是翰森制药的子公司，键凯科技为豪森多肽药物
聚乙二醇洛塞那肽提供聚乙二醇。
此次HS-20094也极有可能是键凯科技供应相关原料