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$兴齐眼药(SZ300573)$ 后续竞品可以按仿制药路线?怎么理解?

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cde没有设立参比制剂之前,不要想了。
在两三家获批之前是不会设的,否则在做临床试验的等于把这个钱打水漂了。
澳大利亚上市的,显然不符合作为参比剂的要求,他们的标准不够硬。
假设兆科年初fda获批了,那倒是有可能设为参比剂,因为fda够硬

04-30 22:23

就是随便仿制

放心吧,你拿不到仿制药出来的那一天

05-01 00:19

几年以后了