重大改造指对机械进行的重大修改或重建，包括对关键部件的重要调整，可能影响其功能、技术特性和安全性。判定机械是否进行了重大改造需要全面考虑安全性、新危险和部件替换等因素，以确保机械在改造后依然保持安全合规和高效运行。
在判定机械是否经历了重大改造时，应执行以下核对步骤：
1.机械功能变化与安全性提升：检查改造是否导致机械功能变化，并确认是否提升了安全性。
2.新的危险是否导致风险：新的危险并不一定意味着我们有了新的风险，只有当人和危险同时出现时，新的风险才会发生。
3.现有保护措施的足够性：评估现有的保护措施是否足以应对机械改造后的安全挑战。
4.通过简单保护措施消除或降低风险：考虑是否可以通过简单的防护装置，如栅栏、可移动的联锁防护装置、安全光幕或安全激光扫描仪等设备，来消除或降低风险。
在判定机械是否进行了重大改造之前，进行全面的安全风险评估是必要的。这确保了对改造的全面了解，包括潜在的风险和新的风险。若安全性提升而无新风险，则不需要认定为重大改造。
如判定为重大改造后，需要进行以下后续措施：
CE认证流程：完成全面的CE安全认证流程，确保机械符合法规和标准。
文档记录：进行完整的文档记录，包括改造过程、变更细节和安全风险评估。
安全标志应用：使用新的CE标志，表明机械符合安全和法规要求。
持续监测和更新：进行持续的监测和更新，确保机械在改造后保持安全性。
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