先说说现在市场的预期差在哪里:
1.大多都说到了保守估计的2000万剂产能,2000万剂产能的生产线是目前已确认建设好的,对应1700亿左右市值,也去对标了仅为代理商的智飞生物的1400亿市值,而没有考虑万泰为了抢占先机占领市场份额,生产线提前完成满产满销,那么产能可以达到计划的6000万剂。
2.2022年万泰二价HPV仅国内市场的批签发量就达到了2800万剂,2022年仅国内市场默沙东九价的批签发量就达到了1547.72万剂,那么可以预见万泰九价出来2000万剂供不应求。市场需求情绪升温,推动万泰生产线加速布局。供不应求带来股票情绪溢价。
3.万泰海外拓展抢占市场份额:万泰生物不仅仅是国内唯一的九价HPV疫苗供应商,更是全球唯二。2023 年 6 月公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴 GBP 就 九价 HPV 疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录,并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨,共同推动九价 HPV 疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目,提前布局产品的国际市场蓝图。
4.海外市场能为万泰带来更高的毛利率。
5.万泰自带机游共振属性,更容易产生更高溢价。
6.未来接种2价再接种九价的序贯性带来的市场空间。
7.万泰的价值远不止HPV疫苗,还有多款疫苗在列。
………………………………………………………………………
定价:
HPV九价疫苗的价格对标默沙东定价是1298元/针,万泰生物为了抢占国内市场,参考二价相对葛兰素史克的定价打了5.7折,那么HPV九价定价参考给定在714元-1298元/针之间。
产能测算:
23年2000万剂;
26年6000万剂 。
(根据互动易消息:九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,设计产能为6000万支/年,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设。)
业绩测算:
一)、价格最低,按714元/剂算:
保守:假设24年满产满销,净利润率60%,则714元/剂×2000万剂×60%=85.68亿元净利润,参考23年给到20倍PE,则85.68×20=1713.6亿市值。(2000万剂适配666万人)
乐观:假设全部规划产线完成建设投产,满产满销,净利润率60%,则714元/剂×6000万剂×60%=257.04亿元净利润,参考23年给到20倍PE,则257.04×20=5140.8亿市值。(6000万剂适配2000万人)
二)、参考默沙东同等价格1298元/剂测算:
保守:假设24年满产满销,净利润率60%,则1298元/剂×2000万剂×60%=155.76亿元净利润,参考23年给到20倍PE,则155.76×20=3115亿市值。(2000万剂适配666万人)
乐观:假设全部规划产线完成建设投产,满产满销,净利润率60%,则1298元/剂×6000万剂×60%=467.28亿元净利润,参考23年给到20倍PE,则467.28×20=9345.6亿市值。(6000万剂适配2000万人)
研发(注册)审批所处阶段:(这是当前最为关注的突破点,只要万泰最先审批通过上市,最好在24年上半年,该股爆涨可期)
临床试验 III 期和商业化放大;V8访视已完成。
市场关于进度解读:2022 年10 月26日CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,其中提到若上一代疫苗采用公认的组织病理性改变终点完成保护效力试验,经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点 12 个月 PI(PI12)提前申报上市,目前万泰生物符合该条件,有望加速万泰生物九价 HPV 疫苗上市进度。按照万泰生物方案设计,公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视,但上报疫苗申请并不需要全部完成,只要之前的访视积累了足够的感染病历就可以申报。由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售,因此,有投资者认为,万泰生物有望在V8数据完善后揭盲进而申报上市。市场预计公司的九价HPV疫苗能够在2024年6月前完成投产前准备,最快2024下半年上市。这大大超出了之前市场的预计。
需求测算:
2022年默沙东九价HPV中国的批签发量达到1547.72 万剂; 2022年万泰生物二价HPV中国的批签发量达到2800万剂。 2020年到2022年默沙东九价HPV在中国的批签发量是实现3倍涨幅;2020年到2022年万泰生物二价HPV在中国的批签发量实现11倍增长,其他在中国销售的HPV疫苗的批签发量也倍数增长。
以上数据说明,HPV疫苗中国适龄人群对HPV疫苗的认知度在迅速提升,HPV疫苗在中国的需求量呈现快速增长。
但是,从HPV疫苗在中国的渗透率来看,截止2022年仍然只有13.69%,而仅仅中国9-45岁适龄女性人群就有3.2亿人,如果产能充裕,国内适龄男性也能接种,那么加上男性人数3.4亿人,那么总数将超过7.5亿。HPV疫苗的男性适应症预计于 2025 年获批(根据 MSD 针对男性适应症的临床试验进度预计),市场空间广阔。
关于渗透率这个数值也很奇妙,HPV疫苗作为女性健康的消费品,满足消费品属性,渗透率超过10%就进入加速阶段。而HPV疫苗的保护效率有给出到12年,则12年后会呈现复购。
供求关系:HPV疫苗在中国是供不应求的,目前在中国上市的HPV疫苗总共有5种,默沙东占据90%市场份额,目前由上市公司智飞生物代理。其中,2种国产疫苗为万泰生物的二价疫苗和沃森生物二价疫苗,另外还有3种进口疫苗,分别为葛兰素史克的二价疫苗、默沙东的四价和九价疫苗。从国内的HPV疫苗的批签发量来看,尽管默沙东的价格最高,但批签发量仍然不少。在目前已有的三种HPV疫苗中,4价和9价是允许男性接种的。但是由于内地临床试验研究不足,且疫苗数量较为紧缺,目前内地的所有HPV疫苗仅允许女性接种。中国澳门允许男性接种九价。而对于适龄女性人群来讲,九价HPV疫苗仍出现一针难求的现象,很多女性预约前往香港等地接种。综上,九价HPV疫苗目前仍为供不应求。
投资逻辑:
1、市场需求大,仅中国,仅适龄9-45岁女性群体就有3.2亿人;男性女性都可以接种中国内地仅限女性接种。
2、市场竞争格局集中,默沙东是唯一的竞争对手,市占率90%。目前,国内仅有由默沙东生产、智飞生物独家代理的九价HPV疫苗,暂无国产九价疫苗上市。九价HPV疫苗研发进展较快的本土企业有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物五家,其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段,距离上市仅一步之遥。谁能成为首个国产九价疫苗受到市场关注。
3、与竞争对手默沙东相比,万泰生物的优势在于:性价比更高;国产疫苗为免疫规划首选采购品种,若进入免疫规划名单,则对销量有很大拉升;相较于默沙东采用的酵母细胞表达系统,万泰生物采用的大肠杆菌表达系统优势明显,生产成本低、效率高、安全性好,而且表达周期短只需要2天。
4、2022 年10 月26日CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,其中提到若上一代疫苗采用公认的组织病理性改变终点完成保护效力试验,经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点 12 个月 PI(PI12)提前申报上市,目前万泰生物符合该条件,有望加速万泰生物九价 HPV 疫苗上市进度。按照万泰生物方案设计,公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视,但上报疫苗申请并不需要全部完成,只要之前的访视积累了足够的感染病历就可以申报。由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售,因此,有投资者认为,万泰生物有望在V8数据完善后揭盲进而申报上市。市场预计公司的九价HPV疫苗能够在2024年6月前完成投产前准备,最快2024下半年上市。这大大超出了之前市场的预计。
5、产品具有复购率,疫苗保护有效期是8-10年,官方出具的保护效率数据是时长12年。
6、情绪价值:进度超前+万泰24年产能供不应求,国内排队抢名额+海外产线拓展顺利。
7、业绩估值:保守估计1700亿市值起,乐观估计超9000亿市值 。
8、资金加持:机构在三期完成后会疯狂加仓,满足机构选股条件——龙头+唯一性。
9、海外市场拓展:2023 年 6 月公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴 GBP 就 九价 HPV 疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录,并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨,共同推动九价 HPV 疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目,提前布局产品的国际市场蓝图。
疫苗接种序贯性:
打了2价或4价HPV后能否继续接种9价?目前接种2价再接种9价的序贯接种临床试验已在规划中。