原创 生物制药进展杂评 生物制药进展杂评 2020-04-04
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看了复宏汉霖、信达生物和君实生物三家中国生物医药公司第一梯队企业的2019年报，以及产线布局，复宏汉霖未来有很快要掉队的可能。
2019年三家公司均有一款产品上市，复宏汉霖主打的生物类似药（其实就是仿制药——汉利康，即使借助复星医药一年应收收入也只达到了7900万。反观信达和君实几乎同时上市的创新药PD-1单抗销售分别达到了7.7和超过10亿人民币。差距可是十分明显。
在反观三家的产品线，复宏汉霖到目前为止纯粹就是一家仿制药公司，而且每个仿制的明星产品都将面临至少五家企业的竞争，当然信达和君实也是其中的参与者。价格战在所难免，具体竞争和定价的降幅可以参考下面文章：不用猜了，阿达木生物类似药定价出炉；复宏汉霖的赫赛汀和阿达木两款生物类似药撞线成功，市场大考才算成功
在新产品布局上复宏汉霖也没有任何新意，有些生物类似药的布局影子在里面，看到什么算什么，关键还没有一个跑得快，都是跟跑选手。包括罗氏布局了三四代产品的CD20/HER2靶点，新药仿制药（生物类似药）早都打的头破血流，还做新药，将来一定是卖生物类似药的价格。抗体失败专业户的c-Met靶点；PD-1/PD-L1估计是为了肿瘤领域骑虎难下在硬扛着；VEGF靶点的w-AMD，想过这个领域的产品迭代速度木有呢，你新药上市竞争对手会是谁呢好好想一下再做也行啊，估计到上市完全就是被降维打击的产品，生物类似药的价格都可能卖不出来？？还有包括CTLA-4、CD47、LAG3等等这一堆还处于临床期前的肿瘤免疫靶点（至少官网这么说的，可以看看下面他们的产品线介绍）这是买彩票冲击大奖的策略吧，估计也是自己找接了，急病乱投医，碰碰运气总比不碰要好。这些靶点你要做新药就好好选选搞些差异化、better产品（不过现在信息化透明度这么高，也很难玩出新花样，凡是说这么说的，我认真研究过的基本都是呵呵呵），不过铺开平推，当自己罗氏呢（罗氏为了在肿瘤免疫追赶PD-L1当时同时开启了多项临床试验），我特意看了下罗氏pipeline，人家在这个领域的也没这么干！
总体上来说复宏汉霖生物类似药布局还算完善，但是估计没料到国内蜂拥而上的激进玩法。其实在当年EPO的时候就已经有过一波疯狂了，只是很多人忘记了。随后必须要向新药转向的时候，布局的一团糟，至少在现有的产品线中没看到有特点的产品。好歹上市了，马山又来大A股了，拿点钱好好选几个项目买回来，不然就这现在的新药产品线，真的是很揪心，大概率花着做新药的钱和时间做成了生物类似药的效果。
这一年14个亿的花销可怎么收回来呢！就这产品线，悬！
大家有兴趣可以看看后面复宏汉霖、君实和信达的产品线布局。
罗氏的产品线
复宏汉霖2019年年报数据
2019年，复宏汉霖的累计研发支出约14.07亿元，较2018年增长44.66%，主要用于产品线扩充、临床前研究投入、临床试验开支及研发团队扩增所带来的费用支出。2019年，复宏汉霖实现亏损约8.75亿元，较2018年增加3.7亿元，主要系研发活动的扩大所致。
2019年，复宏汉霖实现营业收入约9090万元，同比增长11.25倍，该增长主要源于部门产品开始商业化带来的销售增长。其中，其主打产品汉利康功不可没。2019年，汉利康上市以来已实现了7900万元的销售收入。据悉，2019年2月，复宏汉霖研制的首款产品汉利康正式获国家药监局批准，成为国内首个生物类似药。汉利康的生产销售采取了与复星医药合作的模式。
2019年，复宏汉霖费用化研发开支总额6.08亿元，同比增长66.35%；资本化研发开支总额7.99亿元，同比增长31.6%。而除了研发费用外，其它占比较大的开支类目还有行政开支，约人民币1.75亿元，同比大幅增长了60.33%。另外，因首个商业化产品汉利康于2019年问世而产生的销售以及分销开支，也达到了4568.9万元。
产品线
信达生物2019年年报数据
2019年，信达生物全年营收达到10.48亿元，2018年同期为950万元；研发开支为12.95亿元，2018年同期为12.22亿元，略有小幅增长。
营收大规模增长主要是达伯舒（信迪利单抗注射液）带来的销售收入，达伯舒是信达生物的首个商业化产品，同时也是唯一进入国家医保目录的PD-1抑制剂，去年3月开始正式推广销售，为了支持达伯舒商业化活动，信达生物的销售及市场推广团队成员从2018年的264名扩增至2019年的688名。团队的拓展也带来了直接的成果，达伯舒在销售首年达到10.16亿元。
除已经商业化上市的达伯舒外，其3款生物类似药IBI-303（阿达木单抗生物类似药）、IBI-305（贝伐珠单抗生物类似药）、IBI-301（利妥昔单抗生物类似药）均已在中国提交新药上市申请（NDA），同时被列入国家重大新药创制专项。
产品线
君实生物 2019年年报数据
2019年公司实现收入总额7.75亿元，主要来源于核心产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）在2019年2月商业化后销量的攀升。其中，销售毛利88.3%，销售开支3.2亿，占销售收入占比约41.3%。
研发开支9.46亿元，同比增加75.8%。我们持续投入研发，推进关键临床试验，并同步启动了更多联合开发和权益引进项目，将研发管线扩展至小分子药物及抗体药物偶联物。
投资活动所用现金净额9.52亿元，主要由于以下两方面投入：投入临港生产基地建设，预计将让我们现有的产能提升十倍；通过对外投资、许可引进以及联合开发等形式，进一步丰富研发管线上的产品类型
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