美国🇺🇸FDA完全批准的食管鳞癌一线标准治疗是，默沙东K药+顺铂+氟尿嘧啶。
但是，$默沙东(MRK)$ keynote590研究中，PD-L1 CPS＜10亚组其实是非劣效，K药+化疗没有比化疗更好的生存期OS优势。
君实生物特瑞普利单抗在PD-L1 CPS≥1和PD-L1 CPS＜10亚组，都实现了优效。
在PD-L1 CPS≥1亚组，OS HR=0.61（0.44-0.87），P值=0.0056。
在PD-L1 CPS＜10亚组，OS HR=0.61（0.44-0.93），P值=0.0209。
请注意，$君实生物-U(SH688180)$ PD-1联合TP一线治疗食管鳞癌漂亮的临床试验数据，亚洲食管鳞癌高发，美国食管鳞癌是孤儿病，可能会让FDA对于特瑞普利单抗（中国🇨🇳3期临床数据）再注册申请sBLA具有灵活性。
