糖尿肥胖心脑血管病人抢药忙,国内相关企业受益几何?

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国内这周最热的概念非减肥药司美格鲁肽概念莫属!其中科源制药一周涨幅高达98.19%。连续涨停4个20CM。而相关概念圣诺生物周涨幅47.41%,金凯生科周涨幅52.50%。

全球众药企对着司美格鲁肽虎视眈眈,是因为这背后的市场蛋糕规模可谓相当之大。

根据国金证券研报显示,全球共有4.63亿人患有糖尿病,平均每10个成人(20-79 岁)中有1个患有糖尿病,预计到2030年糖尿病病人达到5.8亿人,到2045年糖尿病人数跃升至7亿人。

我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿,增幅达56%,其中约7283万名患者尚未被确诊,比例高达51.7%。未来20余年,虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳,但患者总数将可能增加到2030年的1.64亿和2045年的1.75亿。国金证券研究估计,GLP-1 药物在糖尿病患者中应用市场空间将达到281.3亿元。预计未来我国超重及肥胖人数将继续呈增长趋势,预计2025年中国超重及肥胖人数将突破 2.65 亿人。

根据资料显示,针对肥胖症司美格鲁肽注射液的起始剂量为0.25mg,每周一次;4周后,应增至0.5mg,每周一次治疗至少4周后,剂量可增至1mg/每周一次。研究报告中以此推算则一年需要使用15支,人均年度治疗费用2700元,在以上假设下,GLP-1 药物在肥胖患者中应用市场空间将达到243.6亿人民币。

由此可见,国内糖尿病治疗和减重市场想象力惊人。

而心脑血管病人就更不用说了,根据世界卫生组织(WHO)公布的数据,每年有1790万人死于心血管疾病,相当于每3个死亡病例中就有1人死于心血管疾病。而来自世界心脏联盟(WHF)的数据则显示,全球心血管疾病患者人数已超过5亿。

就在当地时间8月8日,欧洲最大的药企诺和诺德公布司美格鲁肽(semaglutide)在SELECT临床3期试验的结果。分析显示,试验达成主要终点,每周一次皮下注射2.4 mg司美格鲁肽可使超重或肥胖成人发生重大不良心血管事件的风险降低20%(患者无糖尿病史)。在SELECT(一项随机双盲、平行组、安慰剂对照的试验)心血管结果临床试验中,诺和诺德招募了17604名45岁或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病(CVD)且既往无糖尿病史的成年人,历时5年,终于得出与安慰剂相比,风险降低20%的结论。

司美格鲁肽是第一个被用临床证明,减肥药可以降低心血管疾病风险的药物。这次试验的积极结果主要意味着两件事:一是像试验中这样的患者群体,除了接受其他心脏保护疗法外,还应该接受像司美格鲁肽等的GLP-1靶向疗法;二是靶向GLP-1已知的心脏保护作用不仅限于糖尿病患者。这个结果对诺和诺得来说影响深远,不仅仅是扩大了药物应用范围。更重要的是,它可能会影响美国医保报销的范围,这对于诺和诺德的营收意义重大。

如今诺和诺德司美格鲁肽对降低心血管风险有益的临床结果出炉,或许会进一步加速减肥适应症进入美国医保报销名录的进度。司美格鲁肽的销售上限将再次提高。从去年开始,司美格鲁肽掀起的风潮令减肥人士竞相抢购,很快产品开始缺货。

对减肥药的夸张需求,让诺和诺德旗下减肥药司美格鲁肽减肥版本(Wegovy)和糖尿病版本(Ozempic)均面临缺货,真正的糖尿病患者只能从原先的一天一针变为一周一针退回。糖尿病患者赖以为生的药物被减肥人士抢购一空,陷入“无药可用”的境地。司美格鲁肽一种药同时被糖尿病人、肥胖症人、心脑血管病人抢购这种情况真少见,可见市场空间巨大,老龄化的时代到来,不可限量!

对于国内相关药企金凯生科来说天大的利好!金凯生科8月11日在互动平台表示,公司为诺和诺德的司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。SNAC——司美格鲁肽从注射到口服的助力武器!

司美格鲁肽片剂的制备成功有赖于和SNAC的共同配制。SNAC全新的促渗透机制:

1、SNAC促进司美格鲁肽的单体化,使其渗透性更强。

2、由于SNAC具有亲脂性,它有效地插入到胃上皮的细胞膜中,改变了胆固醇磷脂和蛋白质固有的完整性,进而影响细胞膜的流动性 。

3、SNAC可在胃中有效增加司美格鲁肽分子周围局部pH值,阻止胃蛋白酶对多肽的降解,在细胞膜表面借助浓度梯度使司美格鲁肽穿透胃黏膜后吸收入血。 对于司美格鲁肽片剂,主要在胃内进行吸收;而加入SNAC的作用主要包括:促进司美格鲁肽单体化并促进其跨细胞转运,升高胃内局部PH进而减少胃蛋白酶的降解。

最终,司美格鲁肽片剂成为了首个成功制备的GLP-1RA口服制剂,也是首个真正意义上的口服肽类药物。司美格鲁肽由注射改为口服意义重大:大大方便了患者使用;进一步打开了市场空间!由此司美格鲁肽带动了口服制剂小分子吸收增强剂SNAC中间体。糖尿、肥胖、血管病人抢!后续还有肿癌,痴呆,爱滋病药物的应用!相关企业会充分受益雪厚坡长的赛道!

$金凯生科(SZ301509)$ $圣诺生物(SH688117)$ $科源制药(SZ301281)$

#今日话题# #今日复盘# #雪球星计划#

全部讨论

2023-08-12 20:40

先说什么是中间体SNAC:即Sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl] Amino) Caprylate,8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠,是一种氨基酸衍生物吸收促进剂,能促进肝素及人生长激素等多种蛋白质类药物溶液的口服吸收。在招股书中没有提到下游药企诺和诺德,提到了礼来等,但金凯生科8月11日在互动平台表示,公司为诺和诺德的司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务。说明金凯生科的SNAC中间体在诺和诺德司美枪鲁肽中的作用明显!它是使该药由注射改为口服的助力武器,并能更好在胃中吸收!同时金凯生科在互动平台也还说:中间体是用于下一步合成工艺过程中的原料,所以其质量好坏很大程度上决定了最终产品的质量。进一步说明金凯生科中间体SNAC对司美格鲁肽的重大意义!$金凯生科(SZ301509)$ $圣诺生物(SH688117)$ $诺泰生物(SH688076)$

2023-08-12 21:44

刺激胰岛素分泌,不吃这药就刺激不了,最终的结果是什么呢

2023-08-12 15:27

如果提到snac的话,金凯不如普利,认知发酵有个过程

2023-08-13 07:01

有几个大板了再出来说有屁用,只有吹票忽悠人接盘的嫌疑

2023-08-12 23:30

在风口上,谁会飞得更高?

近三年,金凯生科的产能利用率始终保持在90%以上高峰时期达到92.5%。
一、
公司代号为KDA04的产品就在本次募投项目的扩大产能计划中,利扎布替尼是可治疗慢性淋巴细胞白血病的药物布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,该药有潜力成为治疗免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的第一款BTK抑制剂,海外市场需求旺盛,2023年~2024年营收增长值得期待。
二、
公司用于治疗2型糖尿病药物索马鲁肽(Semaglutide)口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体(代号KDA01),全球及国内糖尿病患病基数异常庞大,该产品具有巨大的市场需求。
三、
用于合成治疗慢性肾脏病透析患者和不透析患者贫血症的药物罗沙司他(Roxadustat)的中间体(代号KDA03),该药物服务的患者人数在全球范围内达6.975亿,仅中国患病人数达1.323亿,巨大需求市场注定 金凯生科 高成长白马属性难以动摇。
四、
在抗肿瘤领域,全球第一个用于治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制剂索拉非尼(Sorafenib),治疗转移性结直肠癌、肝细胞癌的瑞戈非尼(Regorafenib)均使用公司的(保密)某种三氟甲苯产品作为该类药物的中间体。
金凯生科目前主要产品用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、渐冻症、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个重大疾病治疗领域,覆盖临床前期、临床期及商业化阶段,公司主要为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务,有效提高原研药厂新药研发效率,降低其新药研发生产成本。行业深耕多年,金凯生科未来的发展路径明晰,发展潜力巨大,目前新股上市后股价表现与应有估评市值差距很大,应当处于一种低估错杀状态中。$金凯生科(SZ301509)$ $圣诺生物(SH688117)$ $药明康德(SH603259)$

2023-08-12 22:06

一个中间体而已,基础价值不大,不过也能炒一炒,毕竟能扯上点关系

为何减肥药会成为下半年的最大风口?
第一、诺和诺德的这个新药是药物史上的一个巨大突破,解决了口服药最大的问题就是吸收效果,让人类看到了消除扎针痛苦的希望。
第二、糖尿病的人口基数庞大。
第三、此药具有很好的减肥效果,以往人们只要听到说有什么减肥药效果好,我们的第一反应就是这肯定是个骗子,这次不一样了,权威医药公司权威发布马斯克验证。
肥胖已经成为影响人类健康和美丽的最大杀手,肥胖的人口基数就有点太恐怖了。其他公司的减肥药几乎都是扯淡,就算想复制诺和诺德,也会有专利问题。所以预测诺和诺德今年市值非常可能会突破6000亿美刀,金凯生科市值会突破多少?50亿美刀,也就是350亿人民币有不有可能?$金凯生科(SZ301509)$ $圣诺生物(SH688117)$ $诺泰生物(SH688076)$

2023-08-12 20:42

根据当前Chemical Book网站上部分供应商的报价显示,一克司美格鲁肽原料中间体价格在5000元左右,这也意味着司美格鲁肽原料价堪比十倍黄金。

第一家:圣诺生物
公司亮点:国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一
2023年8月4日公司互动:公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案,意味着在美国被批准进入研发生产流程,可被制剂生产商引用用于制剂研发,若客户已成功注册利拉鲁肽制剂,则可以采购公司利拉鲁肽原料药用作制剂生产销售;公司积极布局国际营销体系,加大海外网点拓展力度,积极探索新市场。在国内,公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目,于2019年6月取得国内《临床试验通知书》,目前处于临床试验阶段。
第二家:金凯生科
公司亮点:面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商
公司上市的募投项目“医药中间体项目”和“年产 190 吨高端医药产品项目包含司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂小分子吸收增强剂 SNAC 的中间体。
第三家:宏源药业
公司亮点:国内最大的甲硝唑原料药生产企业,2-甲基-5-硝基咪唑、乙二醛、乙醛酸市占率均为全球第一
公司有一种具有减肥功能组合物及其制备方法。公司募投DPP-4抑制剂降糖药物可增加内源性GLP-1水平,同时改善胰岛α和β细胞功能障碍,具有降糖疗效确切、低血糖风险小、降低体重、无胃肠道反应,安全性及耐受性高等优点。
第四家:诺泰生物
公司亮点:国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一
公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。
第五家:众生药业
公司亮点:产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等疾病领域,产品结构合理
公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液I期临床试验已完成首例受试者入组。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。$圣诺生物(SH688117)$ $金凯生科(SZ301509)$ $诺泰生物(SH688076)$