美国累计新冠肺炎确诊病例超9349万例，向1亿例大关继续迈进
当地时间8月19日，根据美国约翰斯·霍普金斯大学（JHU）数据，截至美东时间当天17时20分（北京时间8月20日凌晨5时20分），美国新冠肺炎确诊病例累计达93494202例，累计死亡1040287例。
两项数据与24小时前相比，新增确诊116216例，新增死亡775例。
谁还能看懂美国的防疫措施？
本周，美国总统拜登夫人吉尔·拜登（Jill Biden）和辉瑞CEO艾伯乐（Albert Bourla）均被检测出新冠阳性，此前两人均接种了4剂辉瑞的mRNA新冠疫苗，如今双双开始服用帕克洛韦德（Paxlovid），也算是凑齐了辉瑞新冠大礼包。让我们遥祝两位早日战胜病魔（且不复阳）。
其实FDA早已致信辉瑞，要求后者在2023年9月底之前提交复阳病人第二个疗程的相关数据。（路透社，2022.8.19）
两位大人物的感染，无疑给FDA带来巨大压力——再不批准针对奥密克戎变种的新疫苗，就还会有名人政要新发感染，甚至反复感染，进而使公众对疫苗丧失信任。问题是，目前辉瑞-拜恩泰科、莫德纳的新疫苗，只针对奥密克戎的BA.1分支，而对全球主要流行株BA.4/5效力不明。即便疫苗厂商研发出来最新的mRNA疫苗，也需要针对人体做临床试验，相关数据需要到10月底或11月初才能出炉。
骚操作一：FDA考虑在无临床试验数据情况下，批准BA.4/5的mRNA新冠疫苗上市
为了能在今年9月批准针对BA.4/5的mRNA新冠疫苗，FDA最近祭出新举措：让疫苗商在最开始只提供小鼠实验数据，以便决定是否批准新的加强针上市。（美国国家公共电台，2022.8.18）
一向严谨的FDA搞出这么个大新闻，可谓史无前例，因而引发了巨大争议。在支持和反对者阵营里，都不乏知名科学家或政策顾问。
支持者中包括哈佛大学医学院儿科和传染病研究员、FDA咨询委员会成员奥弗·莱维博士（Dr. Ofer Levy）、亚利桑那大学医学院的免疫生物学家迪普特·布哈查亚（Deepta Bhattacharya）等，他们认为，毕竟疫苗使用经验已经够多，而且也等不及人体实验数据了。
反对者中也有FDA咨询委员会的成员、宾夕法尼亚大学的保罗·奥菲特博士（DR. Paul Offit）、纽约威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰·摩尔（John Moore）等，他们认为，小鼠实验和人体临床试验并不能完全划等号。
FDA到底是打算先批准BA.1新冠疫苗，让人们继续支持疫苗，还是逼迫疫苗商，即便不做临床试验，也要先推BA.4/5疫苗，以便尽快控制疫情？现在看起来，FDA是打算选择后者，但新的问题是，如何说服美国人，去接种缺乏人体临床试验数据的mRNA新冠疫苗？这似乎是个电车难题，接下来无论FDA怎么决策，都会招致不满。
然而在疫苗问题上，美国政府直接打算掀桌了。
白宫“应对新冠特别小组”（White House COVID-19 Response Team）协调员阿希什·杰哈博士（Dr. Ashish Jha ）本周二（当地时间8月16日）对媒体表示，今年秋季开始，美国政府将不再采购新冠疫苗、试剂和药物。（雅虎财经，2022.8.18）而按这一趋势，到2023年，新冠相关疫苗、试剂和药物在全美都将全面商业化（commercialization）。
目前，包括生产新冠单抗药物的礼来公司、生产疫苗的莫德纳公司，都已纷纷在为政府停止采购做准备。根据美国医药市场的实际情况，一旦政府将新冠防治品推向市场，那么各地将因经济、人口等因素而形成价格差，同时也将重构美国的医疗保险的覆盖规则，接种新冠疫苗、使用核酸/抗体/抗原检测和服用抗体新冠药物，到底是自付费还是进医保，尚无明确定论。
除了新冠变种BA.4/5继续蔓延，现在美国卫生部门还面临猴痘（Monkeypox）的困扰，截至当地时间8月19日，美国感染猴痘的病例达到14594人。
骚操作二：由于猴痘疫苗紧缺，美国FDA要求将一瓶疫苗分五份注射
要解决猴痘疫苗供不应求的窘况，还得靠FDA搞搞新意思。
图源丨美国CDC官网
由于猴痘疫苗供不应求，美国已从丹麦的巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）购买了180万剂猴痘疫苗Jynneos进行分发。由于男男性行为者是猴痘感染重点人群，加上从8月底到9月初，美国部分地区会开展骄傲节活动，因此CDC向这些地方的男同社区投放了5万剂。（CNBC，2022.8.18）
不过，FDA在8月9日批准了一项新的规定，由皮下注射（Subcut）改为皮间注射（intradermal，ID）。
美国CDC官网
美国CDC还给出了一项2015年的一项研究，论文显示，对于Ankara (MVA)型天花疫苗（即牛痘），一分五的方案是可行的，当然皮内注射的局部不良反应也很明显。
论文地址：网页链接
针对减少剂量皮内注射的方式，疫苗生产商巴伐利亚北欧方面也提出了质疑。但……一来那篇论文有贵司的作者参与啊，二来谁让你产能不足呢？
在注射时，医护人员就将一瓶0.5ml的疫苗分为5份接种给5个人，因此美国卫生与公众服务部（HHS）只提供36万瓶疫苗，总共可注射180万人次。
这操作真是让人想说……
欧盟药品管理局（EMA）在本周也有样学样，批准了一分五的皮间注射方案。（欧盟药品管理局官网，2022.8.19）
由于五分之一的剂量过少，在实际执行过程中，如此“抠门”地使用疫苗，需要非常繁琐的操作。在西雅图和橙郡等地接种时，要对实施接种的医护人员特别训练，用到不同规格的针头，才能从瓶中抽取五分之一的剂量。而且通常情况下，一瓶顶多能分三到四份。
那么，之前哪些人注射了标配版疫苗，又是哪些人在接种“减配版猴痘疫苗”呢？
美国猴痘感染者中，超60%是有色人种（像北卡罗来纳州，黑人感染者就达到70%），但这些人恰恰是“疫苗弱势群体”。按美国国家公共电台（NPR）的说法，白种人更有可能优先接种猴痘疫苗，而有色人种接种则更困难。PrEP4All组织成员凯尼恩·法罗（Kenyon Farrow）表示，有色男同对不公正的接种现状有怨气。
现在，那些白人可以注射一整剂（a full dose），而有色人种只能接受减配版，面对NPR的话筒，后者也只能自我安慰：“五分之一的剂量对我们也算有好处。”（“a fifth of a dose is going to do us just as well.”）（美国国家公共电台，2022.8.18）
嗯，还是要保持微笑。
骚操作三：神话破灭，被美国人神吹海吹的“新冠特效药”辉瑞的Paxlovid疗效不佳，已经发现经Paxlovid治疗的新冠患者更易发生病毒反弹
2022年8月4日，美国哈佛医学院研究团队在预印本平台（在学术出版领域，预印本是指尚未在需要同行评审的科学期刊上出版的科学文献手稿）发表题为“Viral Kinetics of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Omicron Infection in mRNA-Vaccinated Individuals Treated and Not Treated with Nirmatrelvir-Ritonavir”的研究成果。研究结果表明与未服用辉瑞新冠特效药——Paxlovid治疗的新冠患者相比，Paxlovid治疗与更高的病毒反弹发生率相关。
辉瑞新冠特效药Paxlovid
辉瑞自2021年12月推出新冠特效药Paxlovid以来，因其可将患者住院和死亡风险降低89%的数据，Paxlovid被迅速推广到全球多国使用。但随着临床使用的普及，人们发现一些本应被Paxlovid治愈的新冠患者，出现了病情反复和核酸/抗原检测复阳。其中，最出名的案例，是美国总统拜登和美国总统首席医疗顾问福奇博士。
此前，美国《科学》周刊曾发文披露有关“Paxlovid”的坏消息。文章表明，冠状病毒的突变可能降低其对抗病药物的敏感性。“当你给病毒施加压力时，它就会逃脱。”这意味着对抗COVID-19的最佳疗法之一可能将很快失效。
对此，辉瑞方面曾回应称Paxlovid临床试验中患者的反弹率只有1%—2%，并且这一比例是将用药组和对照组的反弹案例合并起来得到的数字。但这和临床医生实际感知到的并不匹配。（辉瑞非常有可能在临床试验中数据上造假）
哈佛医学院此项研究间接印证了临床医生们的感知。
此项研究以2022年3月至5月期间在美国马萨诸塞州36名接种mRNA疫苗后感染奥密克戎的患者为研究对象，其中11人接受了Paxlovid治疗。研究人员连续14天对研究对象进行鼻拭子采样，分析病毒载量和基因组测序数据。并通过调查问卷了解36名研究对象的既往病史、COVID-19疫苗接种情况和症状等个人信息，最终得出结论：与未接受Paxlovid治疗的新冠患者相比，Paxlovid治疗与更高的病毒反弹发生率相关。
这项研究的几组数据值得关注：1、新冠复阳率：未服用Paxlovid组为4%，服用Paxlovid组为27%；2、反弹中位时间和病毒峰值：未服用Paxlovid组为5天Ct（Ct值越小表明病毒载量越高）=30.3，服用Paxlovid组为5天Ct=19。
但此项研究被认为有局限性：样本量过少，无法从已有数据准确估计个体Paxlovid反弹的真实发生率。而且，此项研究仍不能解释“反弹”出现的原因。上海一位致力于免疫化学领域研究的副研究员向编者表示，前述论文目前的研究样本量还是小了点，最好再看看后续是否有样本量更大的研究结果。另外，研究人员还可以考虑分析患者的免疫系统情况（例如是否有免疫缺陷等）、年龄（拜登和福奇都是八旬老人）等因素是否和服药患者复阳率反弹有相关性。
据悉，Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂，由nirmatrelvir和ritonavir两种主要成分组成。其中nirmatrelvir是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分ritonavir则让nirmatrelvir能在身体里保持更长时间的活性，更好地抗击病毒。
中国优生科学协会妇儿免疫学分会秘书长王月丹告诉编者，他认为出现前述反弹情况也正常。因为新冠感染者一旦停药，病毒的蛋白酶活力失去抑制，病毒的合成速度会增加。
国内一位结构生物学研究者也向编者表示，他认为，“服用前述药物的患者新冠复阳率反而相对较高”这种可能性存在，毕竟这个药物只是暂时抑制病毒，并不是清除。
参考资料：
1.网页链接
2.网页链接
3.网页链接
编者按：
美国拜登政府应对新冠病毒和猴痘病毒疫情的双重夹击，已经焦头烂额，黔驴技穷。频繁开启各种骚操作。随着即将到来的病毒传播的最爱季节“秋冬季”逐步来临，拜登政府还有新的招吗？
难，真的很难！美国想从世纪疫情大流行的泥潭爬出来，必须学习中国的动态清零政策，主动出击，才有希望。否则，迎接美国人的2023年将更加悲惨！
我是老农，欢迎关注。
参考背景资料：
1、世界猴痘疫情大流行能避免吗？网页链接
2、美国新冠疫情低估很严重。一项研究发现：加州210名被奥密克戎病毒感染的成年人，逾半不知被感染 网页链接
3、美国昂贵低效的医保体系能让美国从走出疫情大流行吗？ 网页链接
4、北美两国疫情数据被严重低估，大量儿童感染新冠病毒，加拿大药店儿童退烧药物被抢空！ 网页链接
5、美CDC坦诚：应对新冠及猴痘疫情不力，将彻底整改 网页链接
6、悲惨的2022年还没有过去，更悲惨的2023年我们该如何准备？ 网页链接
7、日增确诊病例超26万，周感染人数连续四周位居世界第一，日本政府准备修改统计方法！学习欧美彻底躺平 网页链接