第三层
1：在原发明国曾经取得化合物核心结构专利证书目前已过保护期的药品。或我国质量一致性评价的参照药品
赛诺菲原研波立维75mg*7符合条件(氯吡格雷的一致性评价参照药品
2：稳定出口到国际主流市场药（简称出口药）：在我国境内生产,获美国FDA、欧盟cGMP（英国、法国、德国）、加拿大、澳大利亚TGA、日本JGMP认证，且具体品种剂型连续近三个会计年度上述认证国的出口总额按当期汇率折算累计不低于1000万人民币的药品，仅指药物制剂，不包括原料药，信立泰的泰嘉符合条件2，同时氯吡格雷的一致性评价参照药品75mg参照赛诺菲的波立维，而25mg将参照信立泰的泰嘉，无疑信立泰的泰嘉同时也满足条件1
第四层
其他通过GMP药品和其他进口药品。乐普的75mg和25mg的帅信、帅克无疑属于第四层
按照一品双规的要求，75mg的波立维和25mg的泰嘉将毫无悬念中标，而乐普的75mg和25mg则将视价格分情况待定
以前面对进入广东销售的问题公司的回复重来都是：广东现在实施的试运行医药交易平台，公司的泰嘉因多种原因无法在广东销售，我们相信，在不久的将来，广东人民也还是可以用到质量达国际水准，价格合理的泰嘉！
而今日公司在互动平台回复态度明显大变：
公司正在争取重新进入广东省销售泰嘉，谢谢！
广东的最新政策基本按照国务院2月14日召开的会议精神进行的，就是鼓励能出口到欧美国家的首仿药和创新药，至于一致性评价通过满3家，其他的将不予考虑，目前氯吡格雷75mg赛诺菲的波立维为参照药品，一致性BE通过1家为信立泰的泰嘉75mg*7（可能各位都没有见过，信立泰出口德国等欧盟国家的都是75*7的品种，国内只有部分省份有销售），氯吡格雷25mg的信立泰的泰嘉为参照药品，BE通过为0家，氯吡格雷300mg的信立泰的泰嘉为参照药品，BE通过为0家。
可能各位觉得我太乐观了，即使泰嘉重返广东凭什么说泰嘉就能在广东销售3亿以上。
广东是泰嘉的主场，2013年其销售额超过2亿元，市场占有率在51%以上（不按照销售金额按份额算超过60%），同一年泰嘉在全国其他省市的总体占有率也就50%--55%之间，2014年泰嘉在广东的基药市场落标。
泰嘉在没有退出广东市场之前，氯吡格雷广东市场的格局是原研药品波立维拥有48%左右的份额，而后进者河南新帅克（现改名乐普）则仅有1%的市场。然而，让信立泰意外的是，泰嘉退出后的市场份额河南帅克药业只占了5%左右，其余95%均被赛诺菲获得。泰嘉退出后，出现新帅克（乐普）市场份额增幅不大的现象，可以看出，市场对泰嘉认可并非来自价格，而是从品牌和质量角度，赢得了医生、患者的认可。这也让信立泰在应对策略上，有了改变。之前，信立泰关注竞品销售策略，而现在，信立泰加强了公司品牌和产品价值的宣导，泰嘉虽然在2014年丢失了青海、广东两省市场，但凭借在北京、上海等地表现出色，市场份额依然在逐步扩大，已经从2011年的55%上升了现在的65%。
大家可以看我前一段发的湖南2015年氯吡格雷份额图可以发现在湖南泰嘉占有60%的市场，随着国家最新政策的出台，泰嘉无疑将继续蚕食波立维的市场份额，按照2013年泰嘉在广东2亿销售额计算，如果16年重新进入广东后将在3亿以上。
而乐普因为既没有通过BE试验，也没有能在欧美上市销售，只有血拼价格，而福建政策的出台则给了其机会。福建因为三明医改一时风光无限，其就一招砍价，最少40%起，像恒瑞医药的奥沙利珀都通过了美国FDA批准在美上市销售的牛药都能让其从300杀到100，导致恒瑞退出不跟你玩了，福建有什么不敢干的呢？福建的要求就是便宜、便宜、再便宜，至于质量药效那是无所谓啦，只要吃不死人就行，反正我医保支出下降这就是政绩。这与国务院最新通过的药物会议简直是背道而驰，国家现在要求是质量优先，价格合理，首选能在欧美上市的国产首仿药物和专利药物。可以判定就像2年前的广东一样，福建的倒行逆施最后也得破产，很简单出几个药物质量事故，出这个政策的人立刻就得下台，而乐普也是输红了眼，居然降价40%以上，做到了44元/20片，这简直是丧心病狂，难道其他省份你不招标了吗？别的省份都在65以上，就福建你44元，其他省份怎么看你。福建一年也就8000万左右的量，其也就能占个5%的份额，其他的还不都让赛诺菲给占去了，氯吡格雷不是其他的药，这个药如果质量不行，那肯定是要死人的，几万的手术都做了，哪个医生会为了一年几千块的小钱给患者开乐普的药呢？如果有泰嘉可选还好，否则全都开波立维，只有患者强烈要求实在是没有钱太穷的情况下才会开乐普的药，所以福建政策的结果在氯吡格雷这个药上不但没有降低医保支出反而因为医生一窝蜂的开进口的波立维而造成医保支出上涨了，我想这也是福建官员屁股决定脑袋而没有想到的吧
湖南2015年氯吡格雷份额
秦汉投资