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引用别人文章: GLP-1近期无论是国内外都处于较为受关注的状态,昨天通化东宝一款口服小分子GLP-1获批临床,有人有一些疑问,我这里简单做一些科普,简单介绍一下目前该类药物的定位,优势以及劣势。
首先通化东宝有一款口服GLP-1并非突发性的,几年前药明康德就已经将这款药卖给了通化东宝下的子公司东宝紫星,暂且不论该交易是否在后期仍存在分账协议或里程碑协议,该分子其来自药明康德是较为清晰的,临床申报相对较慢的原因或许是后续继续进行调整的原因,属于正常现象。
下面主要讲一下小分子GLP-1有关的情况,首先该类药和我们一般认为的诺和诺德的司美格鲁肽口服版还不太一样,这种小分子GLP-1是一种非肽类的分子,其主要优势是在有相似的降糖减肥作用的同时吸收率更高并且合成成本相对更低,这也是该类药物目前的主要优势。但另一方面该细分赛道目前无论是国内外竞争者都较多,仅国内就有信立泰华东医药恒瑞医药等,其中华东医药为国内该细分赛道研发进度最为靠前的一家,其TTP-273处于临床二期,其HDM1002于2023.10.3获准临床,后面会详谈华东制药。
该类药物国际目前最为领先的是礼来,已经做到临床三期,其次是辉瑞,第一款药物终止临床后第二款药物也已经推进至临床二期。也是借由其临床数据我们可以知道该类药物存在的一些问题。
辉瑞目前第一款药物在临床实验中显示肝毒性的问题终止临床,而目前临床的这一款也有心跳加快血压升高的问题,一般来说多肽类GLP-1其对内脏以及心血管的益处也是其在二型糖尿病治疗过程中的亮点之一,如果新药在这方面反而增加了患者负担会在一定程度上限制其临床选择。其次是是礼来目前已经进入三期的这一款药品也同样存在因不良反应停药比例较司美格鲁肽口服版明显更高的问题(司美格鲁肽为7%-14%)。
另外华东的TTP-273虽然已经做完二期但已经很久没有接下来的动向,其原研公司$vTv Therapeutics(VTVT)$ 该款药也是做到二期后多年未再推进入三期,基本可以确定该药已经被放弃,华东自主研发的HDM1002的临床说明其在某种程度上已经部分吃透该类药物的特性可以进行自主研发,也算没浪费钱。
做个总结,目前就口服小分子GLP-1来说目前所有参与公司都处于一个开盲盒的状态,没有类似于司美格鲁肽口服版这样的成功路径可以借鉴,属于失败几率大但即便在赛道竞争激烈的情况下成功依旧会有不错收益的立项。
引用:
2023-02-22 11:10
信立泰SAL0112为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,于2022年5月31日临床试验申请获得受理开展FIH,2023年1月10日首例入组。
华东医药的TTP273是2017年12月引进美国vTv公司的全球创新口服小分子II期在研的GLP-1R激动剂,华东分阶段支付许可费用3300万美金,并在未来支付销...