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$沃森生物(SZ300142)$ FDA拟尽快审批二代疫苗

FDA的Peter Marks博士说,今年秋天新冠疫苗加强针的紧急应用将不要求厂家提交BA.4/5的临床数据,而是根据BA.1疫苗的临床试验结果加上其他数据来审批BA.4/5疫苗。

这个方式类似于每年流感疫苗的审批,批准后厂家还是需要进一步提供临床数据。

他说有的国家在认真考虑用基于BA.1的疫苗做二代加强针,有的厂家已经在生产这种疫苗,可能会更早上市。

他认为今年秋天美国应该开展比春季更广泛的疫苗接种运动,当时春季加强针的重点是老年人和其他高危人群。

他说,今年秋天我们必须全力以赴地开打加强针。现在病毒已经演变到BA.4/5了,还可能进一步演变,因此需要让尽可能多的人提高免疫力。

能体会到他话语中的紧迫感。

全部讨论

2022-07-01 09:22

真公公们人为拉大距离

2022-07-01 08:47

也只有老美的审批和研发流程能追的上病毒变异速度。