FDA的Peter Marks博士说,今年秋天新冠疫苗加强针的紧急应用将不要求厂家提交BA.4/5的临床数据,而是根据BA.1疫苗的临床试验结果加上其他数据来审批BA.4/5疫苗。
这个方式类似于每年流感疫苗的审批,批准后厂家还是需要进一步提供临床数据。
他说有的国家在认真考虑用基于BA.1的疫苗做二代加强针,有的厂家已经在生产这种疫苗,可能会更早上市。
他认为今年秋天美国应该开展比春季更广泛的疫苗接种运动,当时春季加强针的重点是老年人和其他高危人群。
他说,今年秋天我们必须全力以赴地开打加强针。现在病毒已经演变到BA.4/5了,还可能进一步演变,因此需要让尽可能多的人提高免疫力。
能体会到他话语中的紧迫感。