监管只是对你声明的功能进行有效性验证，你申报的性能系数是什么，不能保证你比别人的好，医疗器械卖给谁？医院，你知道医院多豪吗？价格绝对不是医院考虑的问题，最低端16排的CT，2 3百万，最高264排的2千多万，对大医院来说，价钱不是问题，大医院只要最好的，连体检中心租的医疗器械都希望是低端中最好的，价格差100万，也就是医院拍几个月就能拉平价格的事，医院最怕的误诊，而不是贵，所以想占有市场，靠价格不行，只能靠品质，给钱都不一定能找到愿意帮你试验机器的医院，这还是在中国，如果是进入美国市场，医疗器械出事了就等着被告破产吧