BioVie(BIVI)证券集体诉讼

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BioVie Inc(NASDAQ: BIVI)因证券欺诈案已经于近日被投资者集体诉讼至法院。在目前的诉讼中投资者指控该公司及部分高管在本案诉讼期间进行虚假陈述,违反证券法令投资者受损。投资者向法院申请判令被告赔偿因其违法行为导致股价下跌给投资者造成的损失。

BioVie是一家临床阶段的生物制药公司,从事创新药物疗法的发现、开发和商业化。2021年8月5日,BioVie宣布将第一名患者纳入其阿尔茨海默病NE3107的3期研究。

在目前的BioVie集体诉讼中,投资者指控称:

被告在整个集体诉讼期间做出了虚假和/或误导性陈述和/或未能披露:(1)持续的新冠肺炎大流行导致临床试验场所的“有限访问”,严重影响了BioVie对临床试验进行适当监督的能力;(2)由于临床试验地点的“访问权限有限”,该试验“严重偏离方案和药物临床试验质量管理规范”,导致“异常数据”的风险更高;(3)BioVie在其研究的组织方面遇到了问题,增加了试验不符合药物临床试验质量管理规范的风险;(4)BioVie在数据中发现了“高于预期的偏差水平”;(5) 由于“极不寻常的疑似不当行为”,大多数临床试验受试者被排除在外的风险增加;以及(6)由于受试者被排除,临床试验“无法达到统计学意义上显著性”的风险增加.

2023年11月8日,BioVie透露,它“在六个地点发现了潜在的科学不端行为和严重不遵守药物临床试验质量管理规范和监管的情况”,“这些潜在的科学不当行为和严重违反药物临床试验质量管理规范的发现可能会令人对本研究的整个数据集的严谨性、稳健性和有效性产生疑问并且可能需要额外的临床研究来确认研究的最终结果。” 在这一消息传出后,BioVie的股价下跌了29%以上,令投资者受损。

我们律师提醒投资者注意:如果您在本案诉讼期间即2021年8月5日至2023年11月29日期间买入其股票或期权并遭受较大投资损失,可以在截止日期2024年3月19日前提出申请,投资者参加此类集体诉讼无需支付任何费用,可以通过网络提交相关材料。