嘉和生物

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他的全部讨论

2023 ASH:GB261以壁报展示临床有效性和安全性结果

第65届美国血液学年会(ASH)于2023年12月9日-12日在美国圣地亚哥(San Diego)以线下结合线上的方式举行。会上,嘉和生物(股票代码:6998.HK)以壁报形式展现了由北京大学肿瘤医院牵头的GB261(CD20/CD3) I/II期研究的初步临床安全性和有效性结果。
GB261,一种激活Fc功能和CD3亲和力调节的CD...

GB263T最新研究进展于Molecular Cancer Therapeutics发表

嘉和生物(股票代码:6998.HK)于2023年12月1日在AACR期刊Molecular Cancer Therapeutics上发表了旗下全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体GB263T的I/II期研究的初步剂量递增结果。
摘要编号C114: 用于晚期EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新型EGFR/cMET/cMET三特异性抗体GB263T的首次...

嘉和生物发布2023年度中期业绩报告

▷ 来罗西利(GB491,Lerociclib)用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的新药上市许可申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式授理。其卓越的疗效、更佳的安全耐受性获得国际认可。
▷ GB261(CD20/CD3,双特异性抗体)I/II期临床试验完成低...

嘉和生物第三年蝉联中国抗体药物企业创新力TOP30称号

“质胜新周期”2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单于2023年6月28日在“2023米思会”上隆重发布,对中国医药创新事业2022年度进行回眸与总结的同时,预测并展望未来。嘉和生物连续第三年荣获“中国抗体药物企业创新力TOP30称号”。
2022年,嘉和生物聚焦潜在全球同类首创产品(First-i...

【ASCO 2023 重磅速递】LEONARDA-1数据令人鼓舞,创新药来罗西利(CDK4/6抑制剂)将可成为更可靠的临床选择

2023年度美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于6月2日至6月6日在芝加哥成功举办,大会汇聚全球肿瘤学界专家学者,传递最新研究进展,共议未来探索方向。
标题为“Lerociclib联合氟维司群用于既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期随机研究”,LEONARDA-1研究成果于6月4日...

Lerociclib(GB491)试验数据被选为ASCO Daily News专栏报道,嘉和生物创新药来罗西利获得国际认可

嘉和生物(股票代码:6998.HK)日前宣布,LEONARDA-1 III期临床研究的数据被ASCO大会选为ASCO Daily News报道,于5月25日(美东时间)在其官网相关栏目中刊发。文章以“来罗西利/氟维司群可降低晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌的疾病进展风险”为标题,展示了LEONARDA-1 III期临床研究的数据,并引述了...

嘉和生物宣布Lerociclib(GB491)III期临床LEONARDA-1研究结果将于2023 ASCO年会公布

嘉和生物(股票代码:6998.HK)日前宣布,Lerociclib(GB491)联合氟维司群用于既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期随机研究LEONARDA-1的结果将于6月2日至6月6日在芝加哥举办的2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次公布。
LEONARDA-1研究是一项多中心、随机...

嘉和生物宣布盐酸来罗西利片 (GB491,Lerociclib) 上市许可申请获国家药品监督管理局受理

2023年3月28日,嘉和生物药业(股票代码:6998.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491,Lerociclib)用于与氟维司群联用治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的新药上...

嘉和生物宣布GB263T I/II期临床试验在中国正式启动

$嘉和生物-B(06998)$ 2022年10月14日,嘉和生物(股票代码:6998.HK)宣布,旗下 GB263T(一种新型EGFR/cMET/cMET三特异性治疗性抗体)的I/II期临床试验达成中国首例患者给药 ,用于晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的治疗。
此前,本临床试验已在澳大利亚开展并完成首次人体给药。
关于G...

嘉和生物蝉联中国抗体药物企业创新力TOP30称号

$嘉和生物-B(06998)$ “惟创新者行稳致远”——2021年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单发布会于2022年9月16日线上召开。 嘉和生物蝉联“中国抗体药物企业创新力TOP30称号” 。
去年,嘉和生物以对核心技术创新能力的不懈追求,以及在早期研发和商业化生产两方面的积极拓展,给米内研究院...

嘉和生物宣布GB261 I/II期临床试验在中国正式启动

$嘉和生物-B(06998)$ 2022年9月8日,中国上海 —— 嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK) 宣布,旗下 GB261(CD20/CD3双特异性抗体)的I/II期临床试验达成中国首例患者给药 。
这项临床试验申请于5月23日获得国家药品监督管理局 (NMPA) I/II期临...

嘉和生物与艾博生物达成合作开发协议

嘉和生物(股票代码:6998.HK)与艾博生物科技有限公司(以下简称“艾博生物”)共同宣布,已经于近期达成合作开发协议。
根据协议,双方将共同开发具有全球创新性的mRNA产品以及相关药品。双方将基于嘉和生物抗体开发平台,与艾博生物旗下mRNA技术平台结合,合作进行肿瘤治疗的mRNA药物的探索...

嘉和生物全球首个EGFR/cMET/cMET三抗GB263T获得国家药品监督管理局I/II期临床试验批准

2022年6月6日,$嘉和生物-B(06998)$ 宣布,旗下GB263T(一种新型EGFR/cMET/cMET三特异性治疗性抗体)于6月2日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展I/II期临床试验。
这项临床试验申请于2022年3月28日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤患者...

嘉和生物宣布GB261获得I/II期临床试验批准

2022年5月24日,$嘉和生物-B(06998)$ 宣布,旗下GB261(CD20/CD3双特异性抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)I/II期临床试验默示许可。
这项临床试验申请于2022年3月18日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病/...

首位患者给药 | 嘉和生物GB263T(EGFR/cMET/cMET三特异性抗体)首次人体临床试验正式启动

2022年5月18日,$嘉和生物-B(06998)$ 宣布旗下GB263T(EGFR/cMET/cMET三特异性抗体)在澳大利亚开展的首次人体临床试验(FIH)实现首位患者给药。
这项GB263T用于治疗晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤的临床试验(NCT05332574)于2021年12月20日向澳大利亚Bellberry临床研究伦理委员会(Bellberry...

嘉和生物发布2021年度业绩报告

2022年3月31日 ,中国上海 —— 嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK)公布2021年度业绩,就公司在2021年度的重要进展和业绩成果进行分享。
截至目前,嘉和生物已经实现佳佑健®(英夫利西单抗,GB242)的成功获批和商业化在即,未来...