安进/百济神州：DLL3/CD3双抗Tarlatamab治疗广泛期小细胞肺癌获FDA批准上市
今日，FDA加速批准安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Imdelltra。2023年12月，安进Tarlatamab的上市申请获得FDA受理，并被授予优先审评资格，PDUFA日期为6月12日，此次为提前接近1个月加速批准。
获批基于DeLLphi-301试验有效性、安全性数据：
ORR=40%，mDOR=9.7个月。在 69 名拥有铂类敏感性状态数据的患者中,
其中，铂抵抗患者ORR=52%（14/27），
铂敏感患者ORR=31%（13/42）；
处方信息包括针对严重的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的黑框警告。
百济神州与安进合作拥有Tarlatamab中国商业化权益；
泽璟制药用有国产自研CD3×DLL3×DLL3三抗管线ZG006。
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