我们将继续密切监测,因为有更多的证据可以确定GLP-1对肾脏疾病患者的潜在益处。与此同时,DaVita仍然专注于提供卓越的患者护理和推进肾脏护理实践。“
我们对FLOW临床试验的理解如下:
入组研究的患者需要患有2型糖尿病,被诊断为CKD,并遵循标准治疗,包括ACE抑制剂或ARB。这些患者还需要证明必要量的蛋白尿,即,尿中的蛋白质DaVita估计,目前所有CKD患者中只有不到10%会有这种因素组合。
该试验旨在证明复合终点的获益,复合终点包括5个单独的终点:死于肾病;死于心血管疾病; GFR持续降低至少50%;进展至CKD 5期;并开始慢性肾脏替代治疗。任何单一终点或其任何组合的结果可能足以停止试验。然而,尚不清楚哪一个终点为阳性,从而关闭研究,以及它是心血管终点、肾脏终点还是两者兼而有之。
一旦发布,FLOW试验的详细结果将确定哪个终点得到了证明。如果它证实了先前的证据表明GLP-1降低心血管死亡率,因为CKD患者死于心血管疾病的人数大约是肾脏替代治疗进展的六倍,那么FLOW研究中的任何类似结果都将是通过CKD进展延长生命的额外积极因素。0#由于其与CKD进展相关,如果研究证明对GFR有效,则值得注意的是相对于具有类似已证实效果的其他药物(如SGLT 2抑制剂)的疗效。
据路透社报道,费森尤斯指出,虽然一些研究表明GLP-1药物可以减缓慢性肾脏疾病的进展并延长总生存期,但这可能意味着患者最终需要更长时间的护理。
透析中心运营商DaVita(DVA)的股票周三也受到重创,周四也发表了一份关于诺和诺德研究的声明,称其认为“FLOW研究结果对整个慢性肾脏疾病人群的应用可能有限