不是政策变化，而是审批更加严格正规，智飞三联苗水针没有获批还是因为无法证明添加佐剂的必要性，五联苗据说是因为17年私自更改佐剂，现在要求补佐剂的临床数据。因此，只要产品严格按照要求，不需要担心再注册不能获批。
四联苗、五联苗因为含有百白破，所以佐剂是必需的，只要康泰四联苗不私自更换佐剂，基本不需要担心再注册的事情，康泰下一次再注册要2023年了！
四联苗倒是没有覆盖三联苗作用，因为都有Hib成分，就彼此形成了竞争，打了三联苗，就不能打四联、五联苗，三种联苗只能打一种，因此一旦市场上只有四联苗可打，就能迅速放量了。
学习了
独家代理没用，注册不了，卖不出来，独家有啥用？
不客气。
[牛]谢谢大佬解答
感谢，回头看看康泰的注册批件
康泰的四联苗能覆盖智飞三联苗的免疫作用，如巴斯德的五联苗真的无法注册，也可用康泰的四联苗加其他免疫针达到相应的免疫作用
三联苗是智飞独家产品