直观复星产业基地启用,达芬奇手术机器人进一步国产化

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蓝鲸新闻6月13日讯(记者 屠俊)继去年6月直观复星医疗器械技术(上海)有限公司(以下简称“直观复星”)申报的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”(本土化生产的达芬奇手术机器人)成功获得NMPA批准上市后,2024年6月12日,位于上海张江国际医学园区的直观复星总部产业基地正式启用。

这意味着,达芬奇手术机器人国产化进一步推进,而随着政策助推市场的逐渐扩容、叠加国产化后带来的产业链和价格优势,达芬奇手术机器人装机量有望在国内快速爬坡推开。

2000年,达芬奇手术机器人正式成为受FDA批准用于临床手术的机器人辅助腹腔镜手术系统,2006年达芬奇手术机器人进入中国市场,到目前,达芬奇手术机器人已经在中国服务超54万名中国患者,在全国300多家医院落户,累计装机量已超380台。

直观复星首席执行官潘小峰向蓝鲸财经表示,以美国为例,达芬奇手术机器人已经非常普及,达芬奇手术机器人的装机量已经达到几千台,在包括社区医院在内的全国几千家医院里都有应用,而以人口密度来衡量,中国市场未来还有广阔的空间,总装机量会有数量级的提升。

至于为何国内外装机量还存在巨大差距,潘小峰指出,此前,中国一直在一个追赶的过程中,2006年第一台机器进入中国后,经过不断地验证,终于逐渐被大家接受这是一个安全可靠、具有临床优势的技术。

值得注意的是,大型医用设备配置需要向卫健委申请许可证,而腹腔镜手术机器人系统属于乙类大型医用设备。乙类大型医用设备由省级卫生健康委负责配置管理。过去,在配置证有限的情况下,各个专科实力较强,承担教学任务的大型三甲医院才能获得配置证。

“‘十三五’期间配置证增多让行业迎来第一个高峰,而‘十四五’期间,腹腔内窥镜手术系统共导入559台,与‘十三五’相比,数量显著提升;未来,如果‘十五五’迎来配置证进一步放开,政策叠加技术成熟、国产化量产和价格优势等,手术机器人在国内完全可能呈现爆发。”潘小峰向蓝鲸财经表示。

直观复星由美国直观医疗与复星医药于2017年共同注资成立。此次启用的直观复星总部产业基地项目总投资约7亿元人民币,这也是直观医疗在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地,新总部基地启用初期将聚焦于达芬奇手术机器人及Ion系统部分配件的生产。

对于该基地,复星医药董事长吴以芳表示,对于中国基地而言,首先是满足中国市场的需求,我们希望它能够真正把成本好好地降下来,利用中国的供应链和中国制造的优势,能够把达芬奇机器人的生产成本进一步优化,使得我们这个基地有全球竞争力。

“除了中国市场之外,我们也希望直观复星成为全球供应链中的一个重要组成部分,去实现中国制造、全球供应这样的一个小目标。在保证生产稳定,把成本、供应链理顺的前提下,作为合资公司,直观复星也会有自己独特的发展策略和方向。”吴以芳说。

手术机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表,正凭借其精准、微创、高效的显著特点,深刻改变着外科手术的传统面貌。其中,人才培训成为重要一环。

据悉,直观复星创新中心为国内医疗专业人士提供直观医疗全球统一标准的技术培训课程,全新升级的直观复星创新中心达芬奇手术室面积550多平方,可以同时开展10台达芬奇手术培训。Ion培训层设置有一间CT室和三间介入手术室,可为呼吸科及胸外科等客户提供高度真实的呼吸介入临床模拟环境和培训课程。直观复星新创新中心每年可培训4000多位医护人员。

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06-13 17:14

直观复星首席执行官潘小峰向蓝鲸财经表示,以美国为例,达芬奇手术机器人已经非常普及,达芬奇手术机器人的装机量已经达到几千台,在包括社区医院在内的全国几千家医院里都有应用,而以人口密度来衡量,中国市场未来还有广阔的空间,总装机量会有数量级的提升。