燃石医学2022年一季度业绩交流会 会议纪要

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公司近期概况更新

在今年上半年上海等地疫情影响下,公司仍取得营收正增长,主要是来自于院内检测(北京上海除外)、MRD产品上市、药企合作服务。

公司中长期目标:1)分子诊断业务:已经布局8年之久,主要目标是扩展线下渠道,“入院+中心实验室”两种模式,燃石在这两种模式均属于行业领先。在入院模式占据60%+的份额,入院模式实现盈利,中心实验室处于亏损状态,目前公司重心正在积极往院内模式转移。2)MRD业务:公司希望在此领域产生独特的临床数据,在肺癌、肠癌以及其他癌种开展临床实验,在此赛道建立一定的产品和数据门槛。3)药企合作:中国创新企业越来越多,且出海趋势明显,药监局在伴随诊断方面要求越发严格,因此药企合作市场空间广阔。在上海疫情影响下,该板块仍然取得大幅增长,未来是公司重要增潜力。4)多癌种早筛:在产品布局上持续推进,监管部门沟通加强,与大型医院合作开展商业化。
业务进展:MRD商业化从22年3月开始启动,目前进展顺利。上半年药企合作取得三位数同比增长,占整体收入14%。多癌种早筛已完成9癌种2000多人的PROMISE研究,于9月在ESMO公布数据。公司已启动中国首个多癌种前瞻性干预性研究(PREVENT研究),包含12,500名参与者。

MRD产品
目前全社会有很多肺癌和肠癌等领域的前瞻性研究正在进行中,五年会陆续产出结果。在中国肺癌领域,在去年的细胞论坛已经形成了一个共识,中国肺癌的医生对MRD的接受度在迅速上升。对于肠癌领域,未来MRD的接受度也会有一个上升的爬坡期。公司新推出的MRD产品——朗微。该产品采取personalizedapproach,为每位患者定制专属的50个突变位点整合的小panel,能够达到100%的有效监控,在敏感性和特异性远超fixedpanel。在今年的ACCR公布了一部分肺癌和肠癌的验证数据,未来会继续公布。3月起,朗微开始商业化,进展顺利。在不同癌种领域开展相应研究:1)肺癌的愈后预测观察性研究以及干预性研究,部分数据已经发表,预计最终数据在2025年和2026年发表。2)肠癌的实验时间线与肺癌类似,观察性研究数据预计与2024年发布,干预性研究数据预计2027年最终发表。3)食管癌、乳腺癌等其他癌种的观察性研究。我们对市场的预期和临床数据的产生时间是相匹配的,从2022-2024年,针对低层的愈后预测的临床价值会带来市场爬坡,2025-2027年多癌种干预性临床数据的发布,将带来第二波MRD检测的渗透率增长。

EarlyDetection进展更新
PREDICT和PRESCIENT研究的入组速度良好,PREDICT研究enrollment进程过半。除此之外,已完成9癌种2000多人的PROMISE研究,于9月在ESMO公布数据。根据promise研究数据,可以成功地把模型从6癌种推进到9癌,在部分癌种中,表现出比原来模型更加优秀的早期敏感性。目前已启动中国首个多癌种前瞻性干预性研究(PREVENT研究),包含12,500名参与者。PREVENT研究针对无症状测试者,也就是早检产品真正使用者的研究,是未来产品化推进的重点。

财务及业务情况:
二季度看,收入1.31亿元,同比增长3%。中心实验室业务收入7860万元,同比下降2%;院内业务收入3418万元,同比下降16%,除上海和北京以外地区的检测量同比增长超过60%;药物研发服务收入1801万元,同比增长165%。研发投入更注重于核心研发,其他非核心业务会略加精选,因此研发费用率下降。公司现金1.5人民币,足够支持未来2-3年的运营和发展。



【Q&A】
Q除上海和北京,今年二季度院内业务实现60%的高增长,目前公司的进院数量以及未来的增长空间?
A目前入院数量在有70+家,头部效应集中,大体量医院贡献值较大。随着后续LDT的落地,更多的医院会选择在院内开展,院内业务会持续上升,主要来自于1)入院数量上升2)在已进入医院的品类扩展。

Q未来院内业务和中心实验室业务的收入比例预期?
A未来院内业务的比例会逐步攀升,增长到50%,60%,70%。

Q朗微目前的用户使用体验及定价?
A目前用户使用体验反馈良好,价格高于分子诊断,便宜的在19800元,贵的在30000元左右。其实患者体会到的加价感没有特别高,MRD大多是以套餐形式在销售,包括定制化、术前术后的血液检测、术后监控等。拆分为单次的检测其实大概是4000-5000元,医生的反馈觉得比他们想象的便宜。

Q多癌早检方面,和监管部门沟通的获批路径是否取得进展?
A从原来的没有路径,到现在在大方向和临床意义已取得一定共识,当然在细节上仍需讨论。

Q多癌早检产品的早期商业化铺垫情况?
A多癌种早检本身单价较高,相对于单癌种绝对价值高。和低价单癌种路径不同,医院体检的中高端客户是我们的首个目标,目前来看入院进度良好,未来会逐步放量。凭借燃石现在的品牌影响力和有力的临床数据,未来入院进展会比较顺利。


Q药物研发服务增速较快,公司目前在手订单情况以及市场规模和未来发展情况?
A今年上半年药物研发服务新签合同总金额1.58亿元,同比增长49%。未来市场规模驱动因素:以伴随诊断为驱动,有望在未来三年保持增长。未来趋势要看中国创新药的发展,会受到监管部门因素的一定影响。

Q基于新产品推广和大规模临床进行,对于未来费用率的规划和调整?
A未来费用率会逐步下降。今年二季度上海业务量受到疫情影响,研发支出有所谨慎,销售费用更注重人员效率和投入产出比,管理费用二季度有所优化。


Q公司是否有融资计划?
A目前没有急迫的融资计划,手头现金流较充裕。