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$美迪西(SH688202)$ $昭衍新药(SH603127)$ 
抛开情绪因素，政策对CRO行业景气度实际影响非常有限，对于一线CRO公司可能长期看是正面影响。
1、通常而言，新政策不会溯及既往，已经开展的临床试验仍会以之前批准的方式开展。
2、指导原则基本明确了不支持“me-worse”的态度，虽然会导致部分此类项目不再立项，但目前头部药企和biotech新立项基本以脱离了这一阶段，且新立项的很多靶点尚无药物在国内上市，best-in-class药物的诞生更是需要时间，因此实际的冲击很小。
3、下阶段创新药研发是头部药企和头部biotech的“高投入游戏”，上市一二线CRO基本以这部分企业为大客户，从一个较长的维度来看，中国药企研发费用强度还有很大提升空间（国内头部企业与国际头部企业投入相差10倍以上），立项标准的提升长期来看只会提升药企的研发投入体量，对头部CRO上市公司长远的影响应当是正面的。
4、建议投资人通读全篇文件（载于CDE官网），而非公众号节选。药监部门早已注意到我国药物研发在一些领域中的“扎堆”现象，此次《指导原则》与此前的《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》等一系列文件构成了肿瘤药研发整体政策框架。这其中支持灵活的早期试验设计，对于老人、儿童、特殊人群、真实世界研究、单臂研究也有明确的建议，对未来药物研发的高水平规范发展有着积极意义。
试想，如果没有2015年的722事件，何来后续的CRO高速成长，如今剔除低水平重复建设，长期来看会让研发费用持续增加，规范发展的CRO头部企业迎来更大的机会
本土领先的临床 CRO 公司，例如泰格医药、药明康德、诺思格和博济医药等，通过不断提升技术实力和服务质量，在市场上获得了良好的口碑，逐渐抢占跨国公司的市场份额，成为中国 CRO 行业的中坚
整个CRO行业“订单数量减少”或成大势所趋
抛开情绪因素，政策对CRO行业景气度实际影响非常有限，对于一线CRO公司可能长期看是正面影响。
1、通常而言，新政策不会溯及既往，已经开展的临床试验仍会以之前批准的方式开展。
2、指导原则基本明确了不支持“me-worse”的态度，虽然会导致部分此类项目不再立项，但目前头部药企和biotech新立项基本以脱离了这一阶段，且新立项的很多靶点尚无药物在国内上市，best-in-class药物的诞生更是需要时间，因此实际的冲击很小。
3、下阶段创新药研发是头部药企和头部biotech的“高投入游戏”，上市一二线CRO基本以这部分企业为大客户，从一个较长的维度来看，中国药企研发费用强度还有很大提升空间（国内头部企业与国际头部企业投入相差10倍以上），立项标准的提升长期来看只会提升药企的研发投入体量，对头部CRO上市公司长远的影响应当是正面的。
4、建议投资人通读全篇文件（载于CDE官网），而非公众号节选。药监部门早已注意到我国药物研发在一些领域中的“扎堆”现象，此次《指导原则》与此前的《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》等一系列文件构成了肿瘤药研发整体政策框架。这其中支持灵活的早期试验设计，对于老人、儿童、特殊人群、真实世界研究、单臂研究也有明确的建议，对未来药物研发的高水平规范发展有着积极意义。
试想，如果没有2015年的722事件，何来后续的CRO高速成长，如今剔除低水平重复建设，长期来看会让研发费用持续增加，规范发展的CRO头部企业迎来更大的机会
国内的这种是畸形的发展，像恒瑞这种大量投入研发的创新药企业会慢慢死去，CXO最后也会像芯片一样被别人卡脖子，所以还是要像华为一样（恒瑞）专注研发做创新，国内基金的这种捧CXO会令真正做创新药企业寒心的
看好药明康德，CRO头部企业，逻辑最强。
未来3、5年之内，医药的复合增速还是保持在7%左右，也就是在2025年的时候，医药行业的销售规模是超过3.5万亿的体量。
围绕着创新主题来看，国内会有一批新兴的创新药和创新器械公司在未来成长为平台型的公司，里面蕴含着巨大的投资机会，甚至会出现一些十倍、二十倍甚至三十倍股。$恒瑞医药(SH600276)$ $信达生物(01801)$ $君实生物-U(SH688180)$
亿帆医药的两个创新药进度领先，F-627海内外三期临床均达到主要治疗终点，公司计划今年向美国FDA申请上市，有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。F-652去年获得作为治疗“急性移植物抗宿主病”的孤儿药资格，目前已在美国完成IIa期临床试验。