君实生物的一点看法

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$君实生物-U(SH688180)$ 

君实生物的一点看法:

1、国家医保每年总支出在增长,蛋糕一直在变大,集采、谈判影响的是内部分配。美国创新药销售:仿制药销售额是4:1,中国创新药销售额只占5%。

2、国产创新药企业必然能走出来几家,研发投入是重要的参考项,君实投入仅次于百济神州恒瑞医药,与信达生物基本持平。在这一轮创新药的走势下,很多小公司将会陷入融资困境、资金链断裂,从大方向上说,利好几个头部公司。

3、公司因为起步晚、资金小,PD-1研发采用的是鼻咽癌等小适应症快速上市,再逐步推广肺癌等大适应症的差异化路线,目前看效果有限。但公司在围手术期布局上面还是非常有优势的,这是后期最大的看点之一。

4、公司的出海及转化能力强,埃特司韦单抗是国内唯一出海的新冠单抗药物,赚取了20亿RMB。VV116也是中科院微生物所研发的药物,从瑞德西韦事情情况看,上市概率也很大。

5、由近及远的几个预期点:①VV116有重大进展;②FDA审批通过;③大适应症逐步获批后销量上去;④PD-1辅助和新辅助获批。

6、近期的走势中有几个悲观的情绪:①vv116遥遥无期;②传闻定增被否;③PD-1销售太差,商业化推广能力弱。

7、这两个VV116的临床终点都是重症和死亡率,在现阶段的情况下,达到终点感觉难度有点大。

②在今年2月启动了针对轻中度COVID-19的一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042),旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学,主要终点为29天内转重症/危重症COVID-19及全因死亡的患者比例。

③今年3月启动了治疗中重度COVID19的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究,目的是在国际多中心的中重度COVID-19受试者中确证性评价VV116对比标准治疗(法匹拉韦)的有效性和安全性,主要终点为截至第29天进展为(危)重型COVID-19或全因死亡的受试者百分比。

8、本次定增发行不超过7000万股,募资金额39.69亿,20日均价低于70,将无法募资到足够的金额。公司有拉升股价的动力。

@招财小黄鸭