$瑞科生物-B(02179)$ 加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批。这是不是说明,ReCOV如果后续数据依然不错的话,可能会加速上市?
对于志在争夺加强针市场的新冠疫苗来说,安全性问题是非常关键的。毕竟,选择产品多了,大家肯定会去选择兼顾安全性和保护效力的新冠疫苗。
而ReCOV更高的安全性,也为其提供更高的保护效力提供了支持,具体看第二章节。
2)免疫原性进一步提升
因为新佐剂BFA03的助力,保护效果一直是ReCOV的潜在优势。
去年年底公司披露的1期临床数据,在同等条件下,ReCOV诱导的中和抗体滴度要超过Moderna、BioNTech的mRNA疫苗:
三者中和抗体GMT分别为1643.2 IU/mL、1404.16 IU/mL 和 928.75 IU/mL。
但实际上,这只是基于20μg接种剂量下的保护数据。因为比较好的安全性,ReCOV的2期临床,把接种剂量提到了40μg。更高的剂量,也为ReCOV带来了更好的保护效果。
根据公司今天披露的公告,接种两剂40μg ReCOV受试者,中和抗体峰值可以飙到4803.4 IU/mL。这意味着,其后续保护效力或许会进一步提升。
3)广谱优势得到验证
一直以来,因为ReCOV抗原设计非常有特点,加上BFA03的战斗力,我对ReCOV期待是其具有广谱可能性。
而今天2期数据的公布,我认为ReCOV的广谱优势已经得到验证。
可以看到,与原始毒株相比,ReCOV对奥秘克戎BA.2、BA.4/5 、BA .2.75中和抗体水平分别下降约1.6-2倍、2.2-3.5倍、2.6-3倍。
针对奥秘克戎毒株中和抗体滴度下降是必然事件,关键在于下降多少。全球范围来看,针对奥秘克戎毒株下降水平是微乎其微的。
比如,接种3针BioNTech的BNT162b2疫苗2周之后,受试者的中和抗体滴度对BA.4/5较新冠病毒原始毒株下降了21倍,而ReCOV只有2.2-3.5倍。
4)加强针保护效果不错
就当前来说,新冠疫苗的市场除了未接种过疫苗的人群外,还包括加强针需求。未来,加强针需求才是常态。所以,ReCOV给力不给力也需要考虑加强针的保护效果。
根据现在的临床数据来看,ReCOV作为续贯加强的效果还是让人满意的。
与接种第三剂灭活疫苗作为同源加强针相比,ReCOV的续贯加强免疫诱导的中和抗体GMI,平均提升12.1-17.3倍。因为这其中包括奥秘克戎,所以个人对其后续保护率数据偏乐观。
5)已经为第四针做准备
现在新冠疫苗预期之所以较高,是因为大家开始测算第四针的需求。从今天披露的公告来看,ReCOV应该也已经在做准备了,入组患者中实际上也包括接种过三剂灭活的人群。
不过,具体数据如何,估计还未来得及公布,看看后续的进展。
6)总结
从上述4个维度来看,应用新佐剂的ReCOV,目前的临床表现还是符合预期的。
如果后续临床数据能够保持现在的状态,ReCOV的竞争力应该不会太差。
毕竟,作为一款重组蛋白疫苗,可及性已经是很大的一个特点,加上保护效力和安全性突出,在几个技术路线疫苗的竞争中会更有优势。
当然,不是所有的重组蛋白疫苗都有较强的战斗力,因为重组蛋白疫苗这个技术路线,新佐剂至关紧要。ReCOV因为应用了对标AS03的新佐剂BFA03,所以才有现在的效果。
总的来说,继续期待ReCOV后续的3期临床数据的披露。
$瑞科生物-B(02179)$ 加快开展具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发,依法依规推进审批。这是不是说明,ReCOV如果后续数据依然不错的话,可能会加速上市?
好像敢用40毫克量的疫苗几乎没有,甚至20毫克都很少
不知道吧 瑞科研发技术没问题 苦于没有设备投产mrna 放弃路线 走cho了
$沃森生物(SZ300142)$ 你追我赶
看来BFA03佐剂是真的能打。相对于ReCOV的临床数据,我感觉更值得关注的是瑞科生物的新佐剂研发能力被验证了,这应该是更有价值的点。重组蛋白疫苗的争夺,可离不开强力佐剂。$瑞科生物-B(02179)$ $神州细胞-U(SH688520)$ $丽珠集团(SZ000513)$
原来是从一期剂量翻倍了
但是参考moderna是pifzer/BNT 3.33倍剂量,抗体量没达到2倍
瑞科反而翻了2.5倍,神了。