据美国医疗信息分析公司艾昆纬（IQVIA）在最新报告，在多重因素的推动下，到2028年，全球肥胖药物的市场规模有望达到1310亿美元，去年这一市场的规模为240亿美元，这意味着之后几年的年化增长率将达到27%，远高于其先前预测的13%。BMO资本市场也估计，到2033年，减肥药的年销售额将达到1500亿美元。一年前，该行预计销售额要到2031年左右才能超过1000亿美元。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
当前,肥胖或超重俨然已经成为全球性的问题,根据《2024年世界肥胖联盟报告》显示,全球受到超重/肥胖(BMI>25kg/m2)影响的成年人将从2020年的22亿增加到2035年的33亿,占比将从42%上升到54%。据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,我国成年人中肥胖人群比例达16.4%,超重及肥胖率加起来已超过50%。
瞄准减肥赛道，司美格鲁肽和替尔泊肽已然赚得盆满钵满，这会子正在中国正面较量。
司美格鲁肽是全球GLP-1药物中的明星产品。2024年第一季度，司美格鲁肽这一通用名下的三款产品共计为诺和诺德贡献了422亿丹麦克朗的收入，约合60.51亿美元，占当期营收的比重约65%。在中国，司美格鲁肽注射液于2021年就在中国获批用于糖尿病治疗，口服版司美格鲁肽片也在2024年1月在中国获批。此外，诺和诺德的GLP-1药物利拉鲁肽在中国获批用于糖尿病。
替尔泊肽是礼来产品线的新王牌，并已经对其全球业绩产生正面影响。2022年5月，替尔泊肽糖尿病适应证Mounjaro首次获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2022年该药为礼来贡献了4.83亿美元的收入。2023年，Mounjaro收入51.6亿美元。2024年第一季度，Mounjaro收入18.07亿美元。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末不到两个月不到的时间，Zepbound收入1.76亿美元，今年第一季度收入5.17亿美元。5月21日，礼来中国宣布，其每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽在中国获批，适应证是二型糖尿病。这是全球首个且目前唯一GIP / GLP-1受体激动剂。
随着替尔泊肽在中国获批，被业内称为“GLP-1双雄”的诺和诺德与礼来也即将在中国百亿GLP-1市场展开正面较量。
与此同时，国内GLP-1药物的大战也持续“热辣滚烫”。
5月28日，翰宇药业与三生蔓迪正式签约合作，双方就减重适应症，以中国区域为首携手打造消费医疗爆款单品司美格鲁肽。根据协议约定，双方共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。本次合作财务条款由三部分组成，三生蔓迪向公司支付：里程碑付款（最高2.7亿元）、独家采购价以及约两位数销售提成。此次合作，意味着翰宇药业用于减重方面的司美格鲁肽注射液商业化取得实质性进展。翰宇药业GLP-1 制剂及原料药为首的商业批出口订单从去年开始迎来了蓬勃发展期，国际出口业务增速高达42%，随着全球减重降糖市场的需求激增，对深耕多肽细分领域且质量已通过美国FDA现场核查的药企来讲，未来放量空间值得期待。
国产GLP-1类药物领域，已有华东医药的生物类似药利拉鲁肽和仁会生物的创新药贝那鲁肽获批上市。今年1月华东医药披露的调研报告记录显示，公司旗下的利拉鲁肽已在超过800家大型医院实现入院销售，预计到今年一季度末进院覆盖超过1000家。此外，华东医药全资子公司中美华东申报的多肽类人GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液药品可在美国开展一期临床试验。
研发上，信达生物、恒瑞医药、华东医药也处于第一梯队。去年10月，信达生物公布了9 mg玛仕度肽治疗肥胖的48周的2期研究数据结果显示，玛仕度肽9mg48周相较安慰剂体重降幅达18.6%。两个月后，信达生物又宣布挑战司美格鲁肽，启动了玛仕度肽头对头司美格鲁肽3期临床试验。今年2月，NMPA已受理玛仕度肽用于肥胖或超重成人的长期体重控制的首个新药上市申请（NDA）。
恒瑞医药的一大亮点则在于选择了BD交易的模式，在近期将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。 其中，HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。根据协议条款，恒瑞医药此次交易总额超过了60亿美元，包括Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。
“利空出尽”，创新药有望成为行情的矛
市场观点指出，近期，在美国经济数据公布后，市场对年内降息预期重新升温，以及 4 月 30 日政治局会议提出要灵活运用利率和存款准备金率等政策工具，降低社会综合融资成本的催化下，创新药板块表现极为亮眼。随着年报及一季报披露完毕，医药板块属于 " 利空出尽 "，在业绩真空期和宏观流动性预期改善下，创新药或成当前医药行情的矛，或将受到积极关注。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/5/24，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为19.7倍，处于指数发布以来5%的历史低估位置，比历史上95%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/5/24）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6% 。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）