下午，医药板块垂死床头惊坐起……$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
上周，小编梳理了一下去年全球药品销售榜，发现K药的药王宝座受到了司美格鲁肽的强烈挑战。司美格鲁肽的势头在今年更猛了。诺和诺德公布的业绩显示，2024年第一季度，总营收653.49亿丹麦克朗(约合人民币680亿元)，营业利润318.46亿丹麦克朗(约合人民币332亿元)，两项数据双双录得增长。其中，诺和诺德的拳头产品司美格鲁肽（三种，适应症及剂型不同）保持了两位数及以上的增速，三者合计实现约422亿丹麦克朗(约合人民币439亿元)收入，占总营收的65%左右。说人话，就是一季度司美格鲁肽卖了400多亿。今年4月份，诺和诺德表示，每周大约有2.5万名新的患者使用司美格鲁肽的减肥版本，这是2023年12月美国患者使用数量的4倍，但还在快速增长。
不过，现在的GLP-1减肥神药并不是司美格鲁肽一家独大的时代了。2022年5月，礼来的替尔泊肽糖尿病适应证Mounjaro首次获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2022年该药为礼来贡献了4.83亿美元的收入。2023年，Mounjaro收入51.6亿美元。2024年第一季度，Mounjaro收入18.07亿美元。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末不到两个月不到的时间，Zepbound收入1.76亿美元，今年第一季度收入5.17亿美元。
值得一提的是，替尔泊肽能产生比有“减肥神药”之称的司美格鲁肽更好的减肥效果。相关研究数据表明，替尔泊肽5mg、10mg受试者体重平均降低7.8kg、10.3kg，司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。
惊人的商业化前景让这俩GLP-1减肥药巨头杀红了眼。美东时间上周五，礼来公司宣布，将追加53亿美元的投资，扩大其印第安纳州布恩县黎巴嫩地区制造基地的产能，以满足市场对减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的需求。自2020年以来，礼来已斥资180多亿美元在美国和欧洲开发新的生产基地。礼来首席财务官Anat Ashkenazi在上个月的财报电话会议上告诉投资者，礼来有几个生产基地正在“加速建设或建设中”。就在上月初，礼来启动了德国阿尔蔡工厂的建设，该工厂将于2027年正式投入运营，生产商品将销往全球各国，它将成为其在欧洲的第六个生产基地。
随着市场对GLP-1产品的总体需求增加，诺和诺德也在不断加大生产基地投资，以扩充司美格鲁肽产能。该公司2月份斥资110亿美元，收购了原属于康泰伦特的三座灌装工厂，用于生产减肥药Wegovy及其糖尿病药物Ozempic。然而，这三家工厂要到2026年才能帮助诺和诺德提高产能。诺和诺德还曾宣布从2023年开始投资超过420亿丹麦克朗（约61亿美元）扩大位于丹麦卡伦堡现有的生产设施，用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合，包括GLP-1类产品。
随着巨头们在GLP-1药物产业化上的持续重金投入，这一领域的入场门槛正被不断推高。产能的扩充不仅是数量上的增长，更是技术和生产效率提升的体现。
此前，今年1月，药明康德宣布其位于江苏常州及泰兴两个基地的多肽生产车间正式投产，多肽固相合成釜总体积提升至32,000L，产能翻了三倍。此外，凯莱英在投资者互动平台透露，多肽业务已成为公司的战略重点，公司正加快多肽商业化产能建设，预计到2024年6月底产能将达到14,250L，以满足商业化项目需求。
GLP-1药物在全球持续“热辣滚烫”，国内已经有两款GLP-1单靶点药物获批，包括华东医药的生物类似药利拉鲁肽和仁会生物的创新药贝那鲁肽。礼来替尔泊肽代表的GIP/GLP-1双靶点药物同样吸引了众多国产药企，礼来替尔泊肽率先获批无疑搅动了整个GLP-1赛道。从公开资料来看，在GLP-1减重赛道上，各家国产药企打法不一，有信达生物、恒瑞医药等布局创新药的，也有华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等瞄准明星GLP-1品种仿制药的。
信达生物选择与礼来合作开发的其GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽（IBI362）也走在国产GLP-1减肥药的前列。今年2月，信达生物宣布，玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。
5月2日，恒瑞医药启动GLP-1/GIP双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲三期临床研究；翰森制药的GLP-1/GIP双激动剂HS-20094针对超重或肥胖处于二期临床阶段；华东医药此前公告称，由全资子公司中美华东申报的多肽类人GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液药品临床试验申请已获美国FDA批准，可在美国开展一期临床试验。今年2月，众生药业曾宣布，GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。在公布该药的一期临床试验数据时，众生药业提到，部分结果对标了同靶点的替尔泊肽。
“利空出尽”，创新药有望成为行情的矛
市场观点指出，近期，在美国经济数据公布后，市场对年内降息预期重新升温，以及 4 月 30 日政治局会议提出要灵活运用利率和存款准备金率等政策工具，降低社会综合融资成本的催化下，创新药板块表现极为亮眼。随着年报及一季报披露完毕，医药板块属于 " 利空出尽 "，在业绩真空期和宏观流动性预期改善下，创新药或成当前医药行情的矛，或将受到积极关注。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/5/24，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为19.7倍，处于指数发布以来5%的历史低估位置，比历史上95%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/5/24）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
创新药新周期开启，一键布局50家沪港深头部创新药企业
创新药ETF沪港深（159622）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
$华东医药(SZ000963)$ $药明康德(SH603259)$ #乌龙？康方生物闪崩后发公告并澄清# #GLP-1类药已成“万能神药”#
风险提示：
基金有风险，投资需谨慎。以上内容仅供参考，仅代表撰文时市场表现，基于市场环境的不确定性和多变性，不作为任何投资建议，所涉观点后续可能发生调整或变化。本文引用数据仅供参考，不作为投资建议和收益承诺。基金投资人在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要及其更新等产品法律文件，充分认识基金的风险收益特征和产品特性,并请提前进行风险承受能力测评，选择与自身风险承受能力相匹配的基金产品进行投资。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。
中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6% 。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）