《生物安全法案》重压之下，国内CXO动作频频，美国不友好，那么就去欧洲。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
据凯莱英官微，其取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（简称“Sandwich Site”），完成公司首个欧洲研发生产基地布局，以进一步提升CDMO业务的全球供应能力。业内人士指出，到欧洲去，不失为一种好去处。能否有效规避《生物安全法案》的风险呢？虽然暂不得而知，但起码这被视为重要后路之一。
通过接手辉瑞位于英国的Sandwich Site工厂，凯莱英完成了首个欧洲研发生产基地布局。辉瑞Sandwich Site始建于1954年，是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一，去年11月，在内外部承压情况下，作为自救“35亿美元成本削减计划”的一部分，辉瑞宣布将停止运营该工厂的制药科学小分子 (PSSM) 部门。自2024年6月起，凯莱英将全面管理和运营Sandwich Site的研发中心和生产车间，并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人才团队，实现全面快速无缝链接，可以立即开始承接CDMO项目。
此举对于凯莱英具有重要战略意义。在2023年财报中，凯莱英所透露的“2024年度经营计划”中，“加快海外产能建设”便是其2024年工作重点之一。此外，GLP-1 、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，也带来了新机遇。分析指出，凯莱英的海外建设布局可分为三步走：一是加快欧洲小分子研发-商业化生产的产能落地，这不仅是为了分散地缘政治风险，也是为了承接更多海外客户API项目，同时也是行业发展深化合作的必然需求；二是加快波士顿研发中心业务推进，以此为支点承接更多海外 Biotech 客户项目；三是考虑未来在海外低成本地区布局原料生产。
当美国市场不确定性提高时，欧洲市场及其他市场的战略重要性自然提升。虽然欧洲市场因分散性跟琐碎性两重特点，准入门槛相对较高，但如果早早布局，或也能建立不少护城河。 除了凯莱英，近一年来，不少国内头部CDMO企业同样在加快海外建设布局，欧洲业绩增长便是一大佐证。其中，药明康德2023年来自欧洲客户收入同比增长12%；药明生物欧洲市场收入同比增长101.9%；凯莱英欧洲市场客户收入同比增长57.11%。
除了欧美市场，近两年东南亚也成为国内企业拓展市场的焦点。今年3月，药明生物首次布局亚洲地区首个海外大型CRDMO基地，宣布其位于新加坡大士生物医药园的一体化CRDMO中心开工奠基，正式进入建设阶段。根据此前披露的信息，该基地占地13.5公顷，规划设计产能为12万升，将提供1500个工作岗位。建成后，该中心将提供生物药一体化研究、开发和生产服务。2023年10月，康龙化成也在新加坡走出了关键一步，选择与合作方康哲药业、康联达、君联基金共同投资位于新加坡的RxilientBiohubPte.Ltd，交易总金额共计3000万美元，其中康龙化成拟出资1050万美元。在东南亚布局的还有泰格医药，目前已在东南亚地区建立了一支本土人才队伍，在新加坡、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、老挝、泰国等国设立了分支机构和本土化团队。
综上，国内CDMO行业供应链风险转移路径与去处是一个深刻的议题，也带来了许多机会和挑战，广泛海外产能布局，平衡地缘政治影响转移风险，同时进一步深化与海外客户特别是跨国制药公司的合作，将是未来CXO企业成败的关键之一。
“利空出尽”，创新药有望成为行情的矛
值得注意的是，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会将于5月31日至6月4日在芝加哥召开，ASCO会议是每年临床数据展示的重要国际会议之一，近几年国内药企在该会议上的数据读出逐年增加，体现出国内药企的药物研发能力日渐增强。临床数据的读出对于创新药公司是重要的催化剂和里程碑事件，随着国产创新药研发进度在国际上的顺位愈发靠前，分子和临床设计的差异化越来越大，数据读出对于验证分子的成药性、测算分子的市场空间以及出海潜力也越发关键。建议关注拥有差异化设计和出海潜力的重磅品种的创新药公司。
市场观点指出，近期，在美国经济数据公布后，市场对年内降息预期重新升温，以及 4 月 30 日政治局会议提出要灵活运用利率和存款准备金率等政策工具，降低社会综合融资成本的催化下，创新药板块表现极为亮眼。随着年报及一季报披露完毕，医药板块属于 " 利空出尽 "，在业绩真空期和宏观流动性预期改善下，创新药或成当前医药行情的矛，或将受到积极关注。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/5/17，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为20.9倍，处于指数发布以来7%的历史低估位置，比历史上93%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/5/17）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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