AI能治病了？$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
来自BCG的最新研究发现AI生成的药物分子在I期临床试验中，成功率高达80%-90%，而历史平均水平约为50%。这项研究已发表在爱思唯尔《Drug Discovery Today》六月刊上。
这篇名为《How successful are AI-discovered drugs in clinical trials? A first analysis and emerging lessons》的研究分析了以AI为主要手段进行研发的生物技术公司（AI-native Biotech companies）的药物管线数据，结果证实AI对新药研发有积极作用。自2015年以来，这些公司已有75个AI发现的药物分子进入临床试验，其中67个分子在2023年仍在临床中。特别是2022年以来，AI发现的小分子数量指数级上升。并且随着生成式AI的发展，AI在生物药、疫苗等领域的作用也逐渐显现。数据显示，在I期临床试验中，AI发现的药物分子的成功率高达80-90%，大大超过了40-65%的行业平均水平。在II期临床试验中，AI发现的药物分子初步显示出与行业平均水平相当的成功率，约为40%。如果AI药物在I期和II期的高成功率能够持续，并与传统药物在III期的成功率相结合，那么新药的研发成功率将从目前的5-10%提高到9-18%，制药行业的整体研发效率将实现翻倍。
比起传统研发，AI制药以医药大数据为基础，将人工智能技术应用到制药各环节，提高新药研发效率及质量，降低研发成本。2010年到2021年，全球由AI参与的药物研发项目从最初的6个增长到158个。最近的一项调查研究显示，由AI参与的药物研发管线，无论是新靶点、新机制的First-in-class（首创新药）药物研发，已知靶点的Best-in-class（同类最佳）药物研发，还是Drug Repurposing（老药新用）的研发，AI均可以很大程度地加速药物研发流程，降低药物研发整体成本。目前全球排名前20的药企，如辉瑞、强生等巨头都已经布局AI+新药研发。2023—2024年2月，有公开金额的跨国药企与AI药物研发企业合作项目，潜在总额超过120亿美元，平均值为8.4亿美元。
目前AI制药主要有三大类模式：SAAS，自营管线的biotech，创新技术平台型企业。随着全球和中国AI制药市场规模迅猛增长，截至2023年，全球有897家人工智能生物技术企业加入这一领域，同比增长28.14%。资本市场上，国内许多年轻的“AI制药”企业已完成D轮融资，晶泰科技、英矽智能两家国内AI制药企业已在港交所提交上市申请。
除了年轻的生物医药企业“入局”，包括药明康德、凯莱英、恒瑞医药、复星医药等在内的知名医药企业也已涉足“AI+”领域。恒瑞医药在不久前发布的2023年年报中特别提到：“以AI+技术赋能新药研发和临床试验，助力产品和临床开发差异化创新，不断深化新认识、形成新经验。”恒瑞医药副总经理、研发负责人张连山介绍，恒瑞与全球领先的人工智能公司展开深入合作，并在公司内部构建AI辅助药物设计平台，未来还会通过“引进加自研”方式完善和发展该平台。“我们相信，人工智能技术将为我们带来更多创新机会和竞争优势。”
“利空出尽”，创新药有望成为行情的矛
值得注意的是，时隔3个月后，IPO重启。5月10晚间，沪深交易所发布上市委审议会议公告，拟于5月16日审议企业的发行上市申请。这也意味着未盈利生物科技IPO有望重新开门。
市场观点指出，近期，在米国 4 月非农就业低于预期后，引发市场对年内降息预期重新升温，以及 4 月 30 日政治局会议提出要灵活运用利率和存款准备金率等政策工具，降低社会综合融资成本的催化下，创新药板块表现极为亮眼。随着年报及一季报披露完毕，医药板块属于 " 利空出尽 "，在业绩真空期和宏观流动性预期改善下，创新药或成当前医药行情的矛，或将受到积极关注。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/5/10，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为21.3倍，处于指数发布以来8%的历史低估位置，比历史上92%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/5/10）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
创新药新周期开启，一键布局50家沪港深头部创新药企业
Pick创新药ETF沪港深（基金代码：159622）
注：基金管理人对文中提及的板块和个股仅供参考，不代表基金管理人任何投资建议，不代表基金持仓信息或交易方向，个股涨幅不代表本基金未来业绩表现，不构成任何投资建议或推介。
$恒瑞医药(SH600276)$ $药明康德(SH603259)$ #合成生物低开高走，莱茵生物涨停# #CRO大幅高开，药明康德港A股同涨# #恒生科技指数站上4000关口#
风险提示：
基金有风险，投资需谨慎。以上内容仅供参考，仅代表撰文时市场表现，基于市场环境的不确定性和多变性，不作为任何投资建议，所涉观点后续可能发生调整或变化。本文引用数据仅供参考，不作为投资建议和收益承诺。基金投资人在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要及其更新等产品法律文件，充分认识基金的风险收益特征和产品特性,并请提前进行风险承受能力测评，选择与自身风险承受能力相匹配的基金产品进行投资。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。