早盘，减肥药板块震荡走高。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$ 消息面上，常山药业昨日公告称，由控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司开发的艾本那肽注射液（GLP-1受体激动剂）首个新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，申报的适应症为用于治疗2型糖尿病。
近期，减肥药板块虽没有狂飙，却还是亮点纷呈、健康发育。近日，诺和诺德1类新药Amycretin片的临床试验申请在中国获得受理，标志着诺和诺德正式向中国市场发起冲击。Amycretin是一种GLP-1和胰淀素的长效共激动剂，有口服和皮下注射两种剂型，其减肥效果更加显著。在I期临床试验中，口服Amycretin仅12周就使患者体重平均减轻13.1%。诺和诺德计划在今年下半年开启更大规模的II期试验，并于2026年初公布试验结果。业内人士普遍认为，一旦Amycretin在中国上市，有望成为"史上最强"的减肥药，在中国乃至全球市场掀起新一轮的减肥热潮。
国内本土创新药方面，减肥药市场也是激战正酣。
4月24日，通化东宝公告，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司取得了国家药品监督管理局药品审评中心签发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症药物临床试验批准通知书。通化东宝注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽(GIP)受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能。通化东宝注射用THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ia期研究阶段。
P.S. 这个GLP-1双靶点代表性的一款药就是司美格鲁肽劲敌——礼来的替尔泊肽。2022年5月，全球首款GLP-1/GIP双受体激动剂——礼来公司研发的替尔泊肽糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，其减重适应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月获得FDA批准上市。目前，替尔泊肽在中国还未获批任何适应症，糖尿病适应症的上市申请于2022年9月获得国家药监局受理。
这里，敲黑板了。国产创新药中GLP-1减肥神药进度领跑的信达生物也是和礼来合作的双靶点。2月7日，信达生物来源于礼来授权的GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获CDE受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，预计2025年上半年于中国上市。
同处第一梯队的除了信达生物，还有华东医药、恒瑞医药等。华东医药最近GLP-1双靶点也有大消息。4月22日晚间，华东医药发布公告称，继3月在国内获批临床后，其GLP-1/GIP双靶点新药HDM1005注射液在美获批临床，华东医药在减重市场管线布局进一步扩张。鉴于华东医药在利拉鲁肽等GLP-1药物方面丰富的研发经验和成功案例，业内专家认为，华东医药或许在司美格鲁肽的“第一款生物类似药”头衔争夺战和GLP-1双靶点新药研发进展方面不占据领先定位，但其差异化、快慢结合的管线布局有望为其未来市场竞争打下雄厚基础。
加入GLP-1军备竞赛还有石药集团和众生药业。3月25日，石药集团发布公告称，其开发的司美格鲁肽注射液已获得国家药品监督管理局的批准，可以在中国开展用于成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这是继该药物在成人2型糖尿病患者血糖控制适应症后，获得的第二个临床试验批件。这一突破性的进展，使石药集团在GLP-1药物市场的竞争中占据了有利地位。此外，石药集团还在研发另一款GLP-1药物TG103注射液。该药物在中国开展的用于减重的Ⅲ期临床研究已完成首例给药，并于今年1月完成入组。这一系列的研发进展，进一步提升了公司在医药市场的竞争力。
同样是3与25日，众生药业也宣布其控股子公司的一类创新药GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液一期临床试验获得顶线分析数据结果。公告内，众生药业表示RAY1225注射液显著地降低了超重或肥胖受试者的体重，试验结果理想，达到了预期目的。这一成果为众生药业在GLP-1药物市场的布局增添了重要筹码。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升、国常会针对医药工业、医疗装备2023-2025的高质量发展等；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/4/19，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为18.6倍，处于指数发布以来2%的历史低估位置，比历史上98%以上的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/4/19）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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