【热点】消灭痛风大作战!长春高新痛风新药上市申请获受理,这家公司还手握带状疱疹疫苗的王炸……

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亲,喝啤酒吃蛤蜊之后,是否关节疼痛乃至走路一跛一跛?恭喜,您中招了痛风。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

痛风的痛,只有体会过的人才懂。

尿酸,是人体内嘌呤代谢的最终产物,体内约80%的嘌呤由细胞代谢产生,20%从食物中获得。肝脏会把没用的嘌呤处理成尿酸,再经由肾脏、肠道,随尿液和粪便排出体外。当尿酸水平超过其在血液/组织液中的饱和浓度时,可在关节、组织局部析出尿酸盐晶体并沉积,进而诱发局部组织的炎性反应,引起关节的红肿热痛,称为痛风。《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示,我国高尿酸血症患病人数达1.77亿,差不多每8个人里就有1人中招,痛风总体发病率为1.1%。年轻人的尿酸,更是越来越“失控”,18-35岁的高尿酸血症及痛风患者占比高达60%。对痛风患者而言,传统抗炎药物可能存在禁忌症或逐渐出现了不耐受情况,因此临床对新型抗炎药物然存在需求。

4月11日,长春高新公告,子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用金纳单抗的上市申请获得受理。该药物属于治疗用生物制品1类新药,适应症为急性痛风性关节炎。同时,金纳单抗还有全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病适应症处于临床研究阶段。

金纳单抗是长春高新子公司金赛药业开发的一款IL-1β单抗。相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素。抗白介素-1β(IL-1β)参与多种自身免疫性炎症反应和多种细胞活动,抗IL-1β抗体能够快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。

3月20日,长春高新发布2023年报,全年实现营收145.66 亿元,同比增长 15.35%。值得一提的是,长春高新旗下另一子公司百克生物或手握带状疱疹疫苗这张王炸

2023年百克生物实现了业绩大爆发,全年总营收18.25亿元,大增70.3%。其中,带状疱疹疫苗收入8.83亿元,仅用不到一年就赶超百克生物此前的支柱产品水痘疫苗

带状疱疹疫苗目前在中国50岁以上人群的接种率仅0.31%,这也意味着巨大的市场空间。

百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市之前,在中国只有一款葛兰素史克(GSK)的基因重组亚单位疫苗Shingrix(欣安立适)上市销售。根据上海疾控中心公布的价格,欣安立适的价格为1603.5元/剂,全接种价格为3207元(两剂),该疫苗为自费项目,这样的价格对大多数老人来说,比较难以接受。百克生物的感维虽然是减毒活疫苗,保护率不及重组蛋白疫苗欣安立适,但胜在仅需接种一针,每针售价1369元,价格优势显著

不过,值得注意的是,2023年10月,GSK将欣安立适的中国代理商换成智飞生物,覆盖的末端接种点数量从6500多家骤然增长至超过30000家。在智飞生物开出的订单中,2024年将采购价值34.4亿元的欣安立适,对应新增接种人群107.63万人,相比此前的年接种人次翻了几番。

截至2024/4/3,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为20倍,处于指数发布以来4%的历史低估位置,比历史上96%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/4/3)。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

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04-12 12:18

沃森生物已上市疫苗产品合计获得批签发3808.77万剂,同比增长61.17%。其中,双价HPV疫苗获批签发535.31万剂,同比增长7.48%。批签发量虽然增长,但报告期内,沃森生物计提存货跌价准备约1.63亿元,其中对库存商品计提跌价准备1.16亿元。沃森生物于业绩说明会表示,库存商品计提跌价准备主要来自双价HPV疫苗。
公司也曾在2023年业绩预告中表示,结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素对资产进行减值测试,预计对双价HPV疫苗及其他疫苗产品的存货、应收款项等相关资产计提减值准备约2.4亿元。

04-13 10:30

葛兰素史克(GSK)的基因重组亚单位疫苗Shingrix欣安立适的价格为1603.5元/剂,全接种价格为3207元(两剂),该疫苗为自费项目,这样的价格对大多数老人来说,比较难以接受。长春高新的子公司百克生物的感维虽然是减毒活疫苗,保护率不及重组蛋白疫苗欣安立适,但胜在仅需接种一针,每针售价1369元,价格优势显著。
值得注意的是,2023年10月,GSK将欣安立适的中国代理商换成智飞生物,覆盖的末端接种点数量从6500多家骤然增长至超过30000家。