2月23日，科伦药业发布公告，控股子公司科伦博泰与默沙东（MSD）SKB264/MK2870项目有了最新进展，近期将获得里程碑付款合计7500万美元。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
SKB264是由科伦博泰研发的一款靶向TROP2的创新抗体偶联药物（ADC），由靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成，去年年底已向国家药监局申请用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC)成人患者。
2022年5月，科伦博泰SKB264（TROP2ADC）有偿独家许可给默沙东进行中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内的研究、开发、生产制造和商业化。默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款，于协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。
ADC被誉为“生物导弹”，是近年来肿瘤药物热门的研究方向之一。对比传统的化药和生物药，ADC药物明显提升了安全性和有效性。根据Evaluate Pharma和BCG的预测，全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元，2018至2024年的年复合增长率约为35%。中国ADC药物行业市场规模由2020年的42亿元增长至2024年的126亿元人民币，年复合增长率高达31.6%。截止目前，全球已有15款ADC药物获批上市，其中，中国市场获批的ADC药物有7款，分别是荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、以及第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗。
目前，在ADC领域，瞬息万变，ADC赛道既有靶点“百花齐放、百家争鸣”的欣欣向荣景象，也有双抗ADC的重磅亮相。此前荣昌生物拼接已获批上市的维迪西妥单抗稳居第一梯队，但是从最近的行业动态来看，国内ADC头部格局已然生变，一级市场新秀宜联生物、映恩生物掀起出海狂潮。据国联医药，上市公司层面，中国ADC产品具备BIC潜力的包括迈威生物（Nectin-4ADC9MW2821，全球进度前二）、翰森制药（B7-H3ADCHS-20093，全球进度前二）、乐普生物（EGFRADCMRG003，全球进度前二）、基石药业（ROR1ADCCS5001，全球进度前三）；具备BIC潜力的是CLDN18.2ADC，康诺亚/乐普生物CMG901作为全球首创授权给阿斯利康，石药集团的SYSA1801开发进度仅次于CMG901；差异化优势产品是以HER2（携载DXd类毒素）、TROP-2和B7H3为靶点的ADC药物，未来有望突破泛瘤种领域，是海外药企丰富和补全现有抗肿瘤药物管线的重要拼图，在2024年有望实现授权出海的药企主要有恒瑞医药（SHR-A1811：携载DXd类TOP-1抑制剂毒素的HER2ADC；SHR-A2009：HER3ADC；SHR-A1921：TROP-2ADC）。
截至2024/2/23，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为18.7倍，处于指数发布以来1.4%的历史低估位置，比历史上98%以上的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/2/23）。市场观点指出，更加看好医药后市的表现基于的逻辑是：（1）政策相关的利空已经进入尾声；（2）医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值；（3）2023 年底医保继续谈判利好符合预期有望 2024 年陆续贡献增量；（4）基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位；（5）美联储不加息并且可能降息的预期影响医药成长股的估值。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
上文提及的科伦药业、荣昌生物、恒瑞医药、石药集团、翰森制药均为创新药ETF沪港深（159622）成份股。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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