【重磅】出海兄弟一涨一跌:攒筹码还是真暴雷?亿帆医药大幅计提;和黄医药呋喹替尼于香港获批

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市场的情绪真的非常差,加上近期药明系CXO的黑天鹅事件,今天一早,创新药板块又扑街了,创新药ETF沪港深(159622)场内价格一度跌超4.3%。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$

躺在跌停板上成份股从药明康德药明生物换成了亿帆医药。这家公司去年风头正盛,11月时其产品的长效升白 G-CSF-Fc 融合蛋白艾贝格司亭α注射液获得FDA批准,进军美国市场。虽然在美国市场中,已经有多个长效G-CSF的生物类似药获批,但艾贝格司亭α注射液作为临床疗效更佳的创新药,在定价和市场份额方面均有望达到较为理想的水平。

那么,为什么亿帆生物今天跌停了呢?亿帆医药昨日晚间发布公告称,预计2023年亏损3.82亿元-6.5亿元,而上年同期盈利了1.91亿元。亿帆医药称,根据《企业会计准则第8号-资产减值》的规定对长期资产的减值迹象进行判断,并进行了减值测试。其中公司控股子公司亿一生物自主研发的无形资产F-627(艾贝格司亭α注射液)合并报表期末原值为16.84亿元,拟计提减值准备8亿元-8.8亿元,预计减少归属于上市公司股东净利润4.86亿元-5.47亿元。2023年F-627先后在中国、美国成功获批,但全球市场竞争格局与竞争态势发生重大变化(竞品数量增加及竞品价格下降),呈现不利影响,预计未来可收回金额不及预期导致减值。

按照业绩预告,如果不计提,净利润大概增长0-140%,这样一计提,就变成亏损了。这算财务大洗澡?市场观点指出,这次减值造成的账面利润确实难看,但减值造成的利润波动不是实际经营情况的反应,也不影响现金流,更多是风险的一次性释放,对股价的影响也是快速的短期出清,资金会不会抢筹可以留意近期盘面。

无论如何,亿帆医药的这个核心产品艾贝格司亭α注射液一方面被FDA批准有望在美国打开市场,另一方面今年1月1日进了医保目录,这些事件都切实存在放量的预期,从公司本身经营来说,并没有大篓子被捅。

另一边,去年年底前后脚被FDA批准的另一家和黄医药万绿丛中一点红,早盘领涨创新药ETF沪港深(159622)的50只成份股。

消息面上,和黄医药港交所公告称,公司爱优特(呋喹替尼/fruquintinib)取得中国香港药剂业及毒药管理局批准在中国香港注册使用,用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者。爱优特是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的选择性口服抑制剂,VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。据悉,香港特区政府于2023年10月公布新的新药审批机制(简称“1+”机制),于2023年11月1日正式生效。此次呋喹替尼获批,成为该“1+”机制下首个获批在港注册使用的药物。该“1+”机制容许用于治疗严重或罕见疾病的新药,在符合本地临床数据支持等要求并经本地专家认可新药的适用范围后,须提交一个(而非原来的两个)参考药物监管机构的许可,便可以在香港申请注册。基于国家药监局的批准以及在香港当地的临床数据,和黄医药提交了呋喹替尼在香港的注册申请。

截至2024/1/26,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为19.0倍,处于指数发布以来0.3%的历史低估位置,比历史上99%以上的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/1/26)。市场观点指出,更加看好医药后市的表现基于的逻辑是:(1)政策相关的利空已经进入尾声;(2)医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值;(3)2023 年底医保继续谈判利好符合预期有望 2024 年陆续贡献增量;(4)基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位;(5)美联储不加息并且可能降息的预期影响医药成长股的估值。

目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。

上文提及的亿帆医药和黄医药均为创新药ETF沪港深(159622)成份股。

(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)

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Pick创新药ETF沪港深(基金代码:159622

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