9月20日早盘，A股减肥药概念股再度活跃。创新药ETF沪港深（159622）成份股中，众生药业、药明康德等飘红。$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
两则大新闻：3000万元美元大单签订+又一国际巨头布局中国GLP-1市场
消息面上，又一家药企敲定3000万元的减肥降糖GLP-1原料大单。19日晚间，一GLP-1原料药企业发布公告，称与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计合计采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元）的GLP-1多肽原料药。划知识点：GLP-1原料药是一种此前大火的司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等GLP-1靶点药物生产所需的原料药，该类靶点药物不仅可以用来治疗2型糖尿病，还可用于减重。目前，21款开展肥胖适应症的药物中18项为GLP-1/GLP-1R激动剂，且双/多靶开始成为研发新趋势。
GLP-1赛道上的大新闻还不止这一个。又有跨国药企提交GLP-1临床试验申请。9月16日，勃林格殷格翰（BI）中国宣布，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂，由勃林格殷格翰和ZealandPharma联合开发，可同时激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰高血糖素（GCG）受体，在抑制食欲的同时，还能提高能量消耗，从而治疗肥胖。此前公布的全球多中心II期临床研究数据表明，在为期46周的survodutide治疗期后，患者体重减轻19%。
研发新进展：除了降糖、减肥，GLP-1多肽类药物还能治疗心血管、阿尔茨海默、酒精成瘾？
GLP-1，你还有哪些惊喜是朕不知道的？从各家企业披露的信息来看，GLP-1类药物还有更大的潜力。
心血管、阿尔茨海默症：8月10日，诺和诺德中国发文称，近日公司发布了来自SELECT心血管结局试验的主要结果，这项双盲试验在长达5年的时间内，评估每周一次皮下注射的司美格鲁肽2.4 mg与安慰剂结合标准治疗在预防主要不良心血管事件（MACE）方面的疗效。结果显示，司美格鲁肽2.4 mg相比于安慰剂展示出了具有统计学意义更优的MACE风险降幅。在试验中，司美格鲁肽2.4 mg展示出了安全且耐受性良好的特性。此外，2021年诺和诺德启动了名为EVOKE和EVOKE Plus的临床三期实验，研究司美格鲁肽对3700名阿尔兹海默病早期患者的疗效。2022年的一篇相关文献综述指出，包括司美格鲁肽在内的GLP-1受体激动剂能够减少阿尔兹海默病中最常见的神经炎症和氧化应激反应，并在阿尔兹海默病的动物模型中提供神经营养性效果。
NASH（非酒精性脂肪肝）、睡眠呼吸障碍、慢性肾病：勃林格殷格翰就survodutide也在开展一项II期研究，旨在评估该药对非酒精脂肪性肝炎和肝纤维化（F1/F2/F3期）成人患者的疗效。试验预计在2023年第四季度完成。礼来中国的官方资料也显示，Tirzepatide对于肥胖或超重伴有射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停和非酒精性脂肪性肝炎患者的潜在治疗也在研究中。此外，tirzepatide 针对慢性肾脏病和肥胖患者发病率和死亡率的研究也在进行中。
GLP-1赛道投资机会梳理
GLP-1受体激动剂是减肥药赛道的热门靶点，掀起了全球新一轮的减肥药物研发热潮。据不完全统计，截至2023年8月份，全球共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。市场研发热情可谓高涨。
在国内，目前已经有两款GLP-1类药物获批用于减重：今年6月，华东医药利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应证获批上市；7月，仁会生物贝那鲁肽注射液的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。梳理GLP-1产业链，可以分为上游原材料供应商-中游CDMO服务商-下游药企。上游原材料供应商公斤级别以上多肽API商业化生产涉及项目包括耗材相关、纯化环节、多肽原料药采购等。产业链外包服务看，国内CDMO公司有药明康德、凯莱英、九洲药业等，这些企业通过搭建多肽团队及平台，提升GMP级别多肽产品交付能力。下游为药企，信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业等均有布局。未来随着原研GLP-1药物专利到期，国内仿制药多点布局及多靶点创新药不断推进在研进展。
近期，创新药板块资金暗流涌动。我们发现更多的“真金白银”正流入目前估值处于历史洼地、经营基本面总体向好的创新药板块。截至2023/9/15，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为22.8倍，处于近三年7.7%的历史洼地，比近三年92%以上的时间都更具性价比。当下，医药领域反腐将促使临床使用真正有价值、有创新性的产品脱颖而出，推动支付端向优质创新药倾斜，净化医药行业生态，创新药长期空间值得期待，基于良好的基本面预期，创新药中长期布局的重要窗口期呼之欲出。（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/9/15-2023/9/15）
上文提及的众生药业、药明康德、凯莱英、九洲药业、信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、石药集团、甘李药业均为创新药ETF沪港深（159622）成份股。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
一键布局50家沪港深头部创新药企业
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