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填补国内多项行业空白
目前,绝大多数CAR-T治疗流程均需抽取患者自身的血液,经扩增、提取、纯化、基因编辑等工艺制成CAR-T产品后,再回输到患者体内。从患者单采到物流运送,从工厂生产到医院回输,药明巨诺设计了全球首创、涵盖多达18个控制节点的全程同一性追溯系统(COI/COC系统),并与生产执行系统(MES系统)对接,打造了一套符合药品生产质量管理规范的可追溯系统。
引用:
2023-11-16 22:12
$药明巨诺-B(02126)$“ 就在不久前,药明巨诺完成了CAR-T产品出海前的准备,如果一切顺利,企业有望在今年迎来第一次正式出海,这也将是国内细胞治疗企业迈出的历史性的一步”——能出海了?

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随着CAR-T在国内市场的逐渐落地,出海成了企业最迫切的诉求之一。药明巨诺正放开步伐,参与全球市场的竞争。一旦出海,那么来自海外患者自身的单采细胞,必须在36小时内送到工厂;经过特殊的加工出厂后,2-3天内必须送到医院,让患者接受回输治疗。整条进出口链条涉及药监、海关、航司/铁路局等十多个部门,各部门必须通力协作,以确保活细胞产品在有限时间内完成通关运输。

2023-11-17 11:10

不是代加工