$九安医疗(SZ002432)$ $万孚生物(SZ300482)$ 某局，你的心不会痛吗？！
截止3月17日，国家xx局批准了14个抗原试剂，其中，12个为自测试剂。我们找到了一些自测试剂的说明书等资料，发现阳性检出率差异较大，临床试验中，与核酸对比的结果，差的阳性符合率只有38.13%，高的有88.81%。如果用了差的抗原自测试剂，理论上，100个阳性者，只有38.13人能测出。漏检率如此之高，对于及时阻断传播链来说，有较大风险（与核酸对比的意思，是临床试验中，以核酸检测为标准，两者进行对比试验，同一个受试体，核酸测出了，抗原试剂没测出，则不符合）。
万孚生物：阳性符合率38.13% 阴性符合率98.08%
金沃夫： 阳性符合率48.91% 阴性符合率94.89%
诺唯赞： 阳性符合率72.97% 阴性符合率100%
东方生物：阳性符合率85.11%% 阴性符合率100% EUA数据
万泰生物：阳性符合率88.81% 阴性符合率99.24%
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补充 根據將 iHealth® COVID-19 抗原快速檢測與 FDA 授權的分子 SARS-CoV-2 檢測進行比較的臨床研究結果，iHealth® COVID-19 抗原快速檢測正確識別出 94.3% 的陽性樣本和 98.1%陰性標本。
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怪不得万孚董秘哈哈哈，这么差的产品能被国内用上，真把他开心得笑了。
作为外行看，阳性符合率低只是假阳性多，只要阴性符合率百分百，哪怕阳性符合率1%，也不漏人吧，就是浪费社会资源。
关于你说的问题，我给你详细讲一下，首先万孚的产品这个问题业内大部分都知道，不多说，懂的人都懂。然后关于九安，九安在美国FDA做的数据不错，那是由必欧瀚代工的产品，本身九安没什么积累，美国售价高可以承受代工成本。但国内这次九安没有那必欧瀚的，完全自己报，之前没有足够积累，结果也不忍直视，估计批不了
万孚生物2020年11月获批时的说明书显示，入组病例764例，试验结果显示，与核酸检测结果阳性符合率38.13%，阴性符合率98.08%，总符合率87.17%。
金沃夫同期提交注册的说明书显示，入组病例763例，试验结果显示，与核酸检测结果阳性符合率48.91%，阴性符合率94.89%，总符合率86.63%。
这个数据是20年底的吧？
根據將 iHealth® COVID-19 抗原快速檢測與 FDA 授權的分子 SARS-CoV-2 檢測進行比較的臨床研究結果，iHealth® COVID-19 抗原快速檢測正確識別出 94.3% 的陽性樣本和 98.1%陰性標本。