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什么是License-out模式?

License-out模式是指企业进行药物早期研发,然后将项目授权给其他药企做后期临床研发和上市销售,按里程碑模式获得各阶段临床成果以及商业化后的一定比例销售分成。

目前,海外采用这一模式的典型企业主要有两家:

(1)Ligand Pharmaceuticals。这是一家专注于药物发现、早期药物开发、药物重新调配和对外合作的公司,主要以对外授权药物权益的方式创造收入。目前,Ligand的合作伙伴逾130多个,遍及世界500强各大药企,以及欧美亚多个国家的公司,仅在中国的合作方就有药明康德华润双鹤誉衡药业基石药业、西安新通等。

(2)Agenus。Agenus是一家免疫疗法公司,重点发力CTLA-4等癌症领疗法域,2021年公司通过销售分成、里程牌收款等license-out形式创造了2.96亿美元的收入。目前,公司的合作方有百事美施贵宝、默克葛兰素史克吉利德等大药企,以及中国的贝达药业,由于频繁的对外授权合作,公司在过去五年没有通过增发融资,依靠各种license-out收入支持公司发展。此外,公司还有一家分拆上市的细胞疗法子公司:MiNK (NASDAQ:INKT)。

无论是对外授权数量和金额,还是公司采取license-out模式的发展时间,Ligand无疑是该模式最典型的代表,我们以Ligand为例,探究license-out模式运营方式以及优缺点。