$通化东宝(SH600867)$
12月11日，通化东宝公告称已取得GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）临床试验批准通知书。
12月以来，通化东宝在GLP-1研发上取得了多项进展：12月4日，公司旗下利拉鲁肽注射液获批上市；12月5日，口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）I期临床试验完成首例受试者入组；12月11日，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）临床试验获得批准。从中不难看出，一方面是在生物类似药上的抢先卡位，另一方面是在创新药上的快速推进，通化东宝在GLP-1赛道上的投入力度和发展决心愈发凸显。
根据公告，此次获批临床的注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。
注射用THDBH120具有多重激动协同作用并且药效持续时间长，符合当下多肽类药物降糖减肥适应症的主流研发趋势。目前国内尚无GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获批上市，国际上已获批的同类药物有礼来的Tirzepatide（替尔泊肽注射液），该产品2022年先后获得FDA和EMA批准上市，上市后放量速度远超司美格鲁肽，2023年前三季度全球销售额即已达到29.57亿美元。值得注意的是，这还仅仅是Tirzepatide糖尿病适应症产品Mounjaro的销售额。Tirzepatide肥胖和减重适应症产品Zepbound刚于11月获得FDA批准上市，相应的市场空间同样巨大。蒙特利尔银行分析师预测，在减肥需求推动下，礼来的替尔泊肽产品年销售额在2030年前会达到500亿美元。除此之外，Tirzepatide还布局了心血管系统疾病、NASH、睡眠呼吸暂停等其他适应症的研发，潜在市场空间巨大。
通化东宝表示，除此次临床获得批准的2型糖尿病适应症外，公司未来将进一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他适应症的潜力，以不断打开新的治疗市场，实现产品价值最大化。