$通化东宝(SH600867)$
12月5日，通化东宝（以下简称“公司”）发布公告称，旗下口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）药物已于近日完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组。
值得注意的是，通化东宝前几日刚获得利拉鲁肽注射液的上市批准，据了解，这是一款GLP-1的生物类似药，在中国市场上半年销售额近10亿元，而通化东宝作为国产第二家利拉鲁肽上市的企业，具有一定的先发优势，未来预计也将在这块市场中夺得一杯羹。
除了GLP-1生物类似药属于较早上市的国内企业之一，在GLP-1创新药方面，通化东宝也有看点，此次完成I期临床首例受试者入组的THDBH110胶囊作为一款口服小分子GLP-1受体激动剂，其口服的给药方式能够很大程度上提升患者的依从性和用药的便捷性，也是诸多药企争先布局的产品，如礼来、辉瑞、阿斯利康等跨国药企也是纷纷进行口服GLP-1产品的研发，有的甚至不惜重金license in相关产品线，足以看出该类产品所蕴含的巨大治疗潜力与市场空间。
GLP-1类药物在糖尿病和肥胖治疗领域的治疗效果不用赘述，从2022年全球超200亿美元销售规模且继续快速增长的趋势来看，未来仍有很大的增长空间。知名国际投行摩根大通近期更是大幅提高预测,预计到2030年GLP-1激动剂类药物的年销售额将超过1000亿美元。除此之外，GLP-1类药物在慢性肾病、NASH、阿尔兹海默症等治疗领域均展现出临床获益，若未来相应适应症能够获批，带来的增量市场空间更是不可估量。
据了解，现有已上市的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物，用药依从性具备改善空间。通化东宝的THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示，THDBH110胶囊生物利用度高，表现出较好的降糖性能。该品种将在降糖方面为II型糖尿病患者提供全新的选择，同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。截至目前，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。
通化东宝在强势的胰岛素领域外，冲入了GLP-1新战场，目前来看，公司GLP-1生物类似药的商业化已然按下启动键，GLP-1创新药的研发也在持续推进。在这条被众多机构投以巨大期望且正以超预期的速度扩张的赛道中，通化东宝到底能夺得多大的市场，又能取得怎样的成绩，相信随着后续销售的兑现和临床数据的读出，将一一揭晓。