信达生物 (1801.HK)：多款慢性病产品将递交NDA，关注商业化兑现
🌞公司公布23年业绩：收入62.06亿元人民币，YoY +36.2%，符合我们预期；归母净利润-10.28亿元人民币，系汇率原因及销售费用略高于我们预期（多款产品处于营销扩张的关键阶段），因此23年净利润低于我们预期。
🌹收入加速增长，经营效率显著提升。2023年公司产品端收入57.28亿元人民币，同比增长38.4%，产品放量趋势明显。2023年公司整体毛利率81.7%；三费控制良好，研发费用同比下降22%，管理费用同比下降10%，销售及市场推广费用占总收入比重近50%，相较2022年降低6.9个百分点。截止到23年底，公司商业化品种共有10款，23年新增福可苏®（伊基奥仑赛注射液）及信必乐®（托莱西单抗注射液）产品上市。
🌹多款慢性疾病产品取得重要进展，商业化在即。1）减重及糖尿病：公司预计玛仕度肽有望于1H25获批减重适应症并在24年读出糖尿病两项III期临床数据，支持其在国内递交该项适应症上市申请。2）自免领域：公司预计IBI112治疗中重度银屑病将于24年3月读出III期数据并在国内递交NDA；3）眼科领域：IBI302（VEGF/C）针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的第二项II期临床于24年3月达到主要终点，目前公司正在开展IBI302该项适应症的III期临床；IBI311（IGF-1R）治疗甲状腺眼病的III期临床于24年2月达到主要终点，公司预计将于24年内递交NDA。我们认为公司慢性病多款产品24-25年将进入上市申请递交和获批的关键阶段，可重点关注公司在慢性疾病的销售团队搭建和产品上市后放量情况。
🌹肿瘤领域积极布局ADC产品，IBI363将公布POC数据。公司计划IBI343（Cldn18.2 ADC）24年内启动全球多中心III期临床，并正在进行与信迪利单抗、雷莫芦单抗联用治疗一线及二线胃癌的临床探索；此外，管线积极布局Trop2 ADC、B7H3 ADC、HER3 ADC等ADC产品。双特异性融合蛋白IBI363（PD-1/IL2）公司预计将于24年在学术大会公布POC数据，并将在年内启动在美国的II期临床。我们认为信达在肿瘤领域产品涵盖小分子、单抗、ADC、双抗等多种药物治疗形式，为产品联用奠定良好基础。
[礼物]我们维持2024和2025年营业收入预测73.85/98.57亿元人民币不变，由于多款慢性病产品近两年处于扩展的关键阶段，我们预计销售费用将有较高支出，因此我们将2024/25年归母净利润预测由-4.5/6.9亿元调整至-7.0/ 4.9亿元。维持跑赢行业评级，虽然净利润预测有所下调，但港股创新药板块估值有所回暖，基于DCF模型，我们维持目标价48港币（对应26%上行空间）。
出处：中金医药
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