南方Plus2024-01-09 08:01
自动搅拌设备不停运转，里面是生产双层人工真皮修复材料（下称“人工真皮”）的关键原材料……这是深圳兰度生物材料有限公司（下称“兰度生物”）位于招商局智慧城B区的生产车间。同一楼层还有企业的研发实验室。
隔着一条光侨路的C区，是一栋栋招商局智慧城近年扩建的新建筑。兰度生物在此还有数条其他产品生产线。
如果从此驱车10分钟左右，可以到达去年开工建设的兰度生物高端生物医用材料系列产品研发与制造基地。项目最迟将于2025年一季度投入使用。三个不同的地址，象征了兰度生物的过去、现在和未来。2010年创立并落户光明后，兰度生物在创面领域完成了国内首个人工真皮产品从0到1的突破，在口腔领域产品快速占领市场，打破了高端生物材料几乎被跨国企业垄断的局面。此后，兰度生物逐渐布局神经/肌腱、消化道、私密整形、面部美学等领域产品。
对于未来，兰度生物创始人、董事长佘振定充满信心：“我们将总部研发和部分生产放在基地，希望将它打造成粤港澳大湾区高端生物医用材料领域最具实力的研发中心。”
创新一定要解决临床问题
2010年，包括佘振定在内的几个清华大学材料学院博士师兄弟聚在一起，决定要将专业所学和理想追求融为一体，在高端医用材料产业闯出一番事业。兰度生物由此诞生。
医疗板块的细分领域很多，兰度的切入点是做生物医用材料，做高端的、创新的临床急需产品。
第一个产品突破口就是人工真皮。这款产品适用于真皮缺损修复与重建。在经历了近8年研发后，于2017年上市，是国内首个适用于大面积真皮缺损的再生修复与功能重建的双层人工真皮产品，到如今已经该产品申请国内外发明专利26项，授权15项，多中心临床证明，其性能显著优于进口产品，累计受益患者超过10万人，国内市场占有率第一。
即使上市了6年后，兰度生物的人工真皮依然具有显著优势，牢牢占据国内外同类产品头部生态位置。但这也说明生物医疗行业的特性：研发周期长、投入资金大、风险高，尤其是创新植入类医疗器械更是如此，因而入局者都堪称站在风口浪尖的“冲浪者”。
佘振定回忆，当时研发团队对人工真皮的技术路线开展过多轮争论探讨，是走捷径学习国外类似的技术路线四五年就够了？还是闯出一条最好但复杂难走的创新之路？
最终，兰度生物选择了从0-1的突破。
佘振定将兰度生物的产品定位分为填补国内空白、进口替代、原始创新三个维度，“不管哪个方面，都需要研发人员长期与医生合作，深度调研临床痛点和需求。对我们来说，提出问题比解决问题更难。”
他以消化道产品为例解释原始创新，“如果要切除胃部息肉，切除后会有创面，做完手术后医生要用极小的夹子把创面物理性夹住，但食物蠕动可能会将创面重新露出来。我们跟临床医生反复研讨后，决定开发一款新产品，可以通过一毫米的导管，通过消化内镜下的操作，将液态材料喷洒到创面，几十秒后凝固形成保护膜，能粘合黏膜创面，起到止血、封闭创面和促进创面修复等作用。两周左右创面就可痊愈，材料可以在体内降解。”
但要在消化道的酸、酶等特殊环境下微创使用，精准控制化学反应，难度极大。兰度生物的研发团队花了六年时间才实现了技术攻关。目前，消化道产品已经进入临床阶段。
“我们的技术创新路线是从需求中来到需求中去。这是产业化过程中最关键的。对于企业而言，创新一定要解决临床问题，并能大规模商业应用。”这是佘振定在创业道路中的深刻感悟。
他认为，如果能解决临床问题，一定是创新，“不仅是技术创新，能降低生产成本也是创新。”
形成技术创新、产业转化的最大合力
带着这种对创新的认识，佘振定对自己创业者定位非常清醒——着眼全局。
“我们这个行业很多是技术出身的创业者，面临的最大问题就是太重视技术了，往往把所有精力放在技术创新，但忽视了市场需求，产品很可能遇冷。”佘振定认为，技术出身的创业者需要找到合适拍档，把自己变成综合素质强的掌舵者，让研发、生产、销售、管理各个环节的齿轮能精密咬合运转。
如今，兰度生物的另一款“拳头”产品口腔可吸收生物膜，从2021年该款产品拿到NMPA批准，销量不断攀升，2023年达到4000多万。该产品保留了天然胶原组织的生物活性和微观结构，关键性能指标达到国际领先水平。
随着兰度骨填充材料在2023年底获得NMPA批准，兰度口腔系列产品有望以最快的速度占领市场。
“我们做企业就像串珍珠，要把高校、科研机构、企业、医院串联起来，形成技术创新、产业转化的最大合力。”这是佘振定创业的又一深刻感悟。
他认为，当前我国在生物材料领域的基础研究与国外相比处于并驾齐驱的位置，但很多细分产业还是国外占据主导地位。“我们的很多细分领域需要填补空白，也得开展原始创新，我们要努力抓住产业超车的机会。”他说。
近年来，兰度生物几乎将所有赚到的钱都投入到研发中，其研发投入占比在行业堪称大手笔。兰度生物不仅与深圳清华大学研究院共建了清华研究院兰度生物材料研发中心，还与国内外很多高校有密切合作。拥有一支近60人的研发队伍，大多数为985高校的研究生、博士生。已累计申请专利110余项，获得授权专利80余项。
兰度生物还在逐步扩展产品类别，已面向未来布局了七八个系列产品，每年将增加一两条产线。
正在建设的兰度生物高端生物医用材料系列产品研发与制造基地，将为企业高速发展提供优质的物理载体。在这里，除了研发办公外，每一层楼将是一条生产线。
该项目位于深圳市光明区凤凰街道科裕路和同业路交汇处西南侧，为凤凰城核心区域。项目为一栋17层高层建筑，其用地面积6078平方米，总建筑面积3.5万平方米，其中地上建筑面积2.5万平方米，地下建筑面积1万平方米。
对于扎根的这块土壤近年来的机遇，佘振定十分看好，“光明区将高端医疗器械产业作为重点发展产业，这个市场潜力非常大。同时，光明科学城的创新资源丰富，包括研究机构、高校、研究型医院等聚集，让光明具有了培育完整创新链产业链的显著优势。”
佘振定透露，未来在做大做强的基础上，兰度生物将既开展自主研发，也进行产业并购，并加快国际化进程，推动企业迈入新的发展阶段。