$君实生物-U(SH688180)$ 

君实出海才真正是星辰大海

君实生物(688180.SH)自主研发的特瑞普利单抗目前已累计获得欧美6项孤儿药资格认定，涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌及小细胞肺癌治疗领域。

美国“孤儿药”认定是为了鼓励企业研发治疗罕见病的药物。根据美国《孤儿药法案》，用于治疗美国境内患者少于20万人的疾病的药物可申请“孤儿药”资格，获得认定后可享受上市前到上市后一系列优惠政策，包括加速审批、税收抵免、研发资助、免除新药申请费以及批准上市后可享受7年市场独占期等。这个7年独占期是很有想象力的。

食管癌，小适应症，但仅在欧洲每年新发病例30000人，每人年费用15万美元，合100万人民币。市场规模300亿元人民币，是什么概念呢？相当于中国大陆PD1一年销售总额的两倍多。

鼻咽癌，公认的小适应症，在欧美每年的新发病例都在2500人左右。5000病人的年收入理论上50亿，比恒瑞/百济的国内销售额还要大。

所以，君实的出海战略，精品战略现在看是对的。药品的最终核心竞争力，还是看疗效的差异性，君实的产品在鼻咽癌、食管癌、围手术期、肝癌等适应症上的竞争力，会将产品带到欧美英、港台、中东、东南亚等地区，不全依赖国内这么卷的市场。这个战略是对的。孤儿症7年保护期，会给公司较好的发展空间。

现在有些人天天极力看空、每天发布毫不着边际的言论，不知怎么想的。

如同vv116，它与竞品疗效的差异性，也势必会将116变成一种全球适用的广谱抗病毒药物，也是出海的大单品。台湾现在每天出现6000人病例，是一年来的新低。但大陆是台湾人口规模50倍，对应每天30万病例，也是很大很大的市场。

君实的出海战略 精品战略 源头战略，应该是对的。我们等等看吧。下半年、明年就会见分晓。仅说自己观点。不喜勿喷。