$君实生物-U(SH688180)$ 

116拐点已现

特效药审批环境发生质的变化：国内中和抗体、阿兹集中突击审批后，CDE的两位主官在年度大会上明确重申，下半年加快新冠药的审批作为主要工作之一。今晚ZZJ常务会议上首次提出加快新疫苗新特效药的研制。大环境的改变，说明政府也在考虑市场放开前的特效药准备工作。作为全村人希望的116，惊喜也许会来临。

116的拐点也要来临。5月下旬头对头三期临床结果优异，超出市场预期，也随之引来部分专家的质疑。其中的焦点也许是即使优于或非劣于P药，也不能说明针对安慰剂的临床症状改善程度。作为国内轻中症患者可能主要用药，较严格的要求是可以理解的，也是应该的。公司随之展开针对数万真实世界人群的回顾性临床研究，应该已到尾声。结合前期的头对头数据，大量翔实的数据将无懈可击证明116的优效性。

外部审批环境的改善与回顾性研究临床数据的优异，会催生出一家代表国内最高研究水平与临床水平的真正口服新冠特效药，随之参与全球新冠药的市场竞争。P药今年卖300多亿美元，V药呢。