$君实生物-U(SH688180)$ 

VV116胜出已属必然

大规模人群使用小分子新冠口服药，是市场开放的必要条件。

阿兹虽然递交了上市申请，但其一无优异临床疗效，二无明确临床终点，三无现场临床核查，而且本身具有遗传/基因毒性。这种产品肯定不适合大规模人口服用。其公布临床三期结果的同时，也就预示阿兹已经退出了口服药的竞争。原因很清楚，CDE对小分子口服药的审核标准是一致的。VV116不论在安全性、疗效、国外已使用案例上远远胜出阿兹的情况下，CDE在未完全认可VV116头对头临床的情形下，贸然受理并批准阿兹的概率是不会发生的。

VV116是天时、地利、人和三大因素均具备的情况下才出台的产品。VV116的研发团队是国内顶级的中科院下辖几大生物研究所，临床团队是瑞金医院、华山医院等国内顶级医院与院士教授，适逢上海地区出现国内最大面积感染人群，这些因素结合在一起才诞生了VV116。而且，特别重要的是，该产品的安全性本身就是各种小分子新冠药中最高的，师出名门。这些因素结合在一起，在中期不可能出现一个竞品。

VV116的三期头对头临床的“优效”“安全性优于P药”等结果是无人质疑的、获批的基础是牢靠的。在临床症状改善的指标上，需要更多临床数据来进行支持。目前公司正加班加点对已有真实世界的数万病例进行研究临床，很快会有结果并上报CDE。所以，VV116的临床，是最详实与科学的，是对未来数亿国内人群或十几亿境外人群大规模使用的一种负责任方式。

目前国内疫情此起披伏，急需一款高效安全的小分子口服药。从这个角度出发，CDE的急迫感会高于君实生物，目标应是一致的。所以，VV116在无竞品出现、国家急需的情形下，胜出是必然的。