“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2020.01.20--2020.2.2
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年1月20日至2月2日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计15起，融资金额合计约19.87亿人民币。
其中国内6起，融资金额合计约3.8亿人民币。融资金额最高的事件：联新医疗科技获得1.5亿元B+轮融资；新元素医药完成1.5亿人民币B轮融资。
国外共披露9起投资事件，融资金额合计约2.29亿美元。融资金额最高的一起事件为：Quench Bio获得5000万美元A轮融资。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
口腔医疗器械研发商--朗呈医疗
1月21日，朗呈医疗完成由国中创投投资的数千万元B轮融资，资金将用于购买国外企业权益、加工中心建设、产品研发、组建培训团队等项目。
朗呈医疗是一家集研发、生产、销售、培训、技术服务为一体的高新技术企业，于2013年底由美国加州理工学院吕键博士回国创办。朗呈医疗一直致力于为全球齿科市场提供优质的数字化解决方案，从口内扫描到义齿制作“一站式”口腔诊疗服务，提升客户体验，提高就诊效率。公司注重自主知识产权的开发和应用，在中国东莞、深圳、美国洛杉矶均设有研发基地。朗呈医疗自主研发的DL-100真彩口内扫描仪是国内首款具有自主知识产权的口内扫描仪设备，获得了26项知识专利，打破了国际垄断，推动了中国数字化发展。目前，朗呈医疗已经与全球50多个国家的客户达成了长期紧密的合作关系，在国内18各省市均设有商务培训基地。
（II）
抗肿瘤及代谢疾病新药研发商--新元素医药
1月18日，新元素医药完成1.5亿人民币B轮融资，投资方为丽珠集团，凯泰资本。新元素医药创办于2012年3月，是一家以创新药研发为核心的生物医药公司，在代谢病领域，其痛风创新药具有极佳的疗效和显着的安全性，在抗乳腺癌和治疗非酒精性脂肪肝（NASH）等领域也有产品管线。公司多个创新药物在研项目已进入了临床前研究阶段，2项具有自主知识产权的健康防护产品正在筹备上市销售。公司核心团队人员主要来自美国,具有广泛的创新药物研发经验。公司CEO史东方博士早年在美国、英国一直从事抗肿瘤、抗HCV和治疗二型糖尿病等First-in-Class创新药的研发。
（III）
基因检测医学诊断服务商—金匙医学
1月24日，金匙基因获得达晨财智领投B+轮投资，君联资本追加投资，投资总额5000万元，资金将主要用于开发新一代病原诊断产品和临床试验。金匙医学专业从事感染病诊断产品的开发和提供医学检测服务。目前，公司主推的病原高通量基因检测产品金识原，使用二代测序宏基因组的方法为医生提供病原微生物的基因检测服务。成立以来，金匙医学成长迅速，迄今已经累计服务百余家医院，1000多位医生，万余名患者，并协助全国各地十余家中心医院建设和运营病原高通量检测平台。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
T细胞治疗技术研发商--RootPath
1月22日，生物科技公司RootPath宣布完成1100万美元A轮融资。本轮融资由经纬中国、元禾原点共同领投。本轮融资将用于验证其肿瘤反应性T细胞受体(TCR)发现流程，在动物模型中展示其安全性和有效性，并为生产工艺打下技术基础。
RootPath于2017年成立，是一家临床前阶段生物技术公司，致力于利用其独有的合成免疫学平台(Synthetic Immunology Platform)打造下一代、个体化的，可用于治疗实体瘤的T细胞治疗技术。RootPath的技术核心“合成免疫学平台”包括一系列独有技术，可用于快速、低成本地在体外功能性地重构T细胞免疫组库，并模拟其抗原指导的进化过程。目前在美国马萨诸塞州剑桥市、中国广州、杭州都已设立了研发基地，团队核心成员均来自生物医药行业。
（II）
炎症性疾病药物研发商-- Quench Bio
1月27日，Quench Bio获得5000万美元A轮融资。该轮融资由RA Capital Management，艾伯维风险投资（AbbVie Ventures），Atlas Venture，以及Arix Bioscience共同完成。
Quench创立于2018年，由 Bruce Booth博士的Atlas Venture孵化。大多数炎症性疾病的治疗方法都有单一靶点，例如促炎细胞因子IL-1β，或称为炎性小体（inflammasome）的蛋白质复合物。而Quench的研究主要集中在与炎症细胞死亡有关的蛋白质家族，胃泌素（gasdermins）。Quench开发的第一个靶点是gasdermin D蛋白，它是gasdermin家族蛋白中被大家所熟知的成员之一，也 是细胞死亡pyroptosis和NETosis的执行者。通过靶向先天性免疫中的这一核心节点，Quench将同时抑制多种炎症途径，从而有可能为重度炎症性疾病患者提供转化疗法。虽然，目前Quench尚无确定的先导化合物，但还是吸引了众多资本青睐。
（III）
耳鼻喉疾病新型药物开发商-- Lyra Therapeutics
1月29日，Lyra Therapeutics宣布已完成3000万美元的C轮融资，该投资由Perceptive Advisors牵头，包括Clifton Capital在内的新投资者，以及现有投资者RA Capital Management等参与，Lyra计划将所得款项用于公司的主要候选产品LYR-210和LYR'220的开发以及其他日常开支。
Lyra Therapeutics总部位于波士顿，之前名为480 Biomedical，是一家临床阶段的生物技术公司。Lyra专注于研发针对耳、鼻和喉咙（ENT）疾病的药物，以及设计传统治疗或手术的替代方案。慢性鼻窦炎（CRS）是一种由鼻窦组织炎症引起的衰弱性疾病。美国疾病控制中心的数据显示，美国大约有2700万人患有CRS，成年人患病比例为11％。Lyra Therapeutics主要候选药物LYR-210可在手术前直接放在患者发炎的鼻窦通道中，通过Lyra的透粘膜治疗系统，深入鼻腔鼻窦组织，释放经审批上市的、定制的类固醇、糠酸莫米松长效制剂长达六个月。I期临床试验显示，LYR-210安全性、耐受性良好，能显著改善CRS患者乃至鼻息肉CRS患者的病情。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年1月20日至2月2日，处于春节假期期间，暂无企业上会。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年1月20日至2月2日，有5家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，其中包括4家空白支票公司与1家物业管理咨询和设计服务公司光合星球。
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2018Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（三）港股市场
2019年1月20日至2月2日，港交所合计披露13家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），12家拟在港交所主板挂牌交易，1家拟在创业板完成首次公开募股，其中包括2家医疗健康行业企业提交IPO申请。
1月23日，海普瑞启动港股上市，高盛及摩根士丹利为其联席保荐人。海普瑞集团成立于1998年，2010年在深交所挂牌上市，是一家全球性的肝素钠原料药供应商。公司产品出口全球，客户包括世界知名的跨国医药企业，如Sanofi-Aventis，Fresenius Kabi，Novartis等。截至目前，海普瑞在北美和欧洲等地区拥有20余家子公司，客户遍及北美、欧洲、亚洲、南美、非洲，全球员工超2200人、外籍员工占比超30%、研发人员占比超10%。2018年，按注射制剂的出口价值及出口量计，海普瑞在中国制药公司中排名第一。
1月23日，江苏苏州的 Peijia Medical Limited向港交所递交招股书，拟在香港主板IPO上市。沛嘉医疗是一家拥有自主知识产权的高科技医疗创新型企业，专注于结构性心脏病领域高端医疗器械的研发和生产。2019年12月,沛嘉医疗自主研发的TaurusElite™经导管主动脉瓣系统在北部战区总医院启动多中心临床试验，并成功开展全国首例植入。在过去的2018年和2019年前九个月，沛嘉医疗的营业收入分别为 0、和 1102.3 万人民币；相应的研发支出为2,785.1万和3,154.4万人民币；相应的净亏损分别为 8,287.6 万 和 24189.2 万人民币。
表3：本周港股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：wind、港交所官网等
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全球医疗健康行业并购动态
2019年1月20日至2月2日，全球范围内未披露医疗健康行业并购事件。
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美国医药股动态
全球经济数据不佳，加上进一步担忧新冠病毒对经济造成的影响，美股周五低开低走，道指跌超600点，截至收盘，道指跌2.1%，标普500指数跌1.8%，创去年10月以来最大跌幅。纳斯达克生物技术指数（NBI）周五低开低走，截至收盘本周期下5.68%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
受疫情影响，近期生物医药个股涨幅波动较大，肺炎概念股表现抢眼，涨幅排名第一的KLDO上涨74.39%，而跌幅第一的SNDL下跌65.32%。
表4：全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股，上述涨跌幅时间周期为1.20-2.2
（二）本周大事件与公司评析
药品研发:
百济神州宣布其抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的关键3期临床试验，经独立评审委员会评估，达到了提高无进展生存期的主要终点。
歌礼制药旗下皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。
Kintai Therapeutics宣布，将推进其创新减肥疗法KTX-0200进入关键研究，以求早日启动在人类中的临床试验。早期的研究表明，这种疗法可以将小鼠的体重减少14%。
药品审批:
葛兰素史克宣布美国FDA授予其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物belantamab mafodotin优先审评资格，用于治疗复发/难治型多发性骨髓瘤患者。
Horizon Therapeutics宣布美国FDA已批准其创新疗法Tepezza上市，用于甲状腺眼病的治疗。据悉，甲状腺眼病是一种威胁视力的罕见进行性严重自身免疫性疾病。
Evoke Pharma宣布美国FDA已接受其重新递交的Gimoti鼻腔喷雾剂的新药申请，并预计FDA将于今年的6月19日做出回复。
XLRN点评：
Acceleron Pharma (XLRN)在2020年1月28日逆市大涨50.16%，因公司宣布旗下第二重要的在研药物sotatercept用于肺动脉高压（PAH）的II期PULSAR临床试验达到主要和次要临床终点。
Sotatercept是基于II型整合素受体(ActRIIA)的重组融合蛋白，对于整合素A及TGF-β超家族均有强亲和力。Sotatercept作为肺动脉高压疾病领域机制全新的药物，对于多年未有卓有成效新药的PAH领域而言具有很大的刺激作用。XLRN目前仅公布初步数据，详细数值将在2020年的医学会议上公布。
值得一提的是，XLRN原本将sotatercept的权益转让给了Celgene（目前被BMS收购），但在2017年9月，修改了与Celgene的合作协议，收回sotatercept用于PAH的研发和商业化的大部分权益。
CLSD点评：
近日Clearside Biomedical（CLSD）的主要在研药物Xipere治疗非感染性葡萄膜炎伴黄斑水肿的Ⅲ期试验（PEACHTREE Study）结果发表在了The American Academy of Ophthalmology杂志上，公司股价在上周上涨了36%。
在PEACHTREE研究（N=160）中，47％接受Xipere治疗的患者在24周时，获得了从基线增加至少15个字母的最佳矫正视力（BCVA），而安慰剂组患者只有16％。试验中没有与Xipere治疗相关的严重不良事件报告，药物的总体耐受性良好。Xipere的3期疗效显著，而且是第一个证明对非感染性葡萄膜炎伴黄斑水肿患者视力有显著改善的药物，如果获批，Xipere将成为治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的首选药物。
但是Xipere的获批道路非常坎坷，CLSD在2019年10月18日收到了FDA的CRL，FDA要求提供更多稳定性数据和对药品制造商的复查，以及希望获得更多关于SCS微注射器输送系统的临床使用数据。原本FDA要求提供至少30名患者临床使用SCS微针给药系统的额外数据，后企业与FDA协商通过提交TOPAZ研究中160名受试者的临床使用信息替代其要求临床使用数据。公司预计在2020年Q2重新提交NDA。
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