“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.01.06--2020.1.12
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年1月6日至1月12日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计37起，融资金额合计约81.82亿人民币。
其中国内9起，融资金额合计约25.58亿人民币。融资金额最高的一起事件：慢病数字健康企业智云健康（原掌上糖医）宣布已完成C+和D轮累计10亿元融资。
国外共披露26起投资事件，融资金额合计约8.16亿美元。融资金额最高的一起事件：Oxford Nanopore完成1.095亿英镑融资。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
肿瘤诊疗一体化平台--思路迪
1月6日，思路迪完成其诊断业务板块2.8亿元融资，本轮融资由华润医药产业投资基金领投，鲁信创投与山东交通产业发展基金联合领投，上海张江科技创业投资有限公司、信中利等机构参与投资，易凯资本担任独家财务顾问。
思路迪成立于2010年12月，是一家专注肿瘤精准医疗的公司。2018年，因业务快速发展和聚焦不同资本市场的需要，思路迪诊断业务和药物研发业务完成分拆，计划未来分别在不同资本市场上市。思路迪诊断公司继续聚焦于肿瘤精准诊断，思路迪医药公司则致力于肿瘤药物研发。此次思路迪诊断公司分拆后的首轮融资，将主要用于产品研发，包括其全球首创的ANDiS封闭式自动化NGS平台的后续管线研发、基于外泌体平台的肿瘤早期诊断产品管线开发以及第三方检测服务产品管线的拓展。目前，思路迪诊断拥有第三方医学检验服务和IVD（体外诊断）产品两大业务线，布局了包括从肿瘤早期诊断、肿瘤伴随诊断领域到肿瘤动态监测领域的一系列产品研发管线。
（II）
1月8日，创胜集团完成1亿美元B+轮融资，华兴资本担任独家财务顾问。创胜集团是一家具备药物发现、工艺开发、临床开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，由奕安济世生物药业 (HJB) 和迈博斯生物 (MabSpace) 合并组成。自合并成立以来，创胜集团已建成一支拥有丰富国际经验的优秀团队。公司将研发管线拓展至10余个涵盖肿瘤、骨病、肾病等领域的新药分子，并在杭州的工艺和生产中心采用了连续灌注生产技术。同时，创胜集团成功与礼来制药达成独家引进协议，获得其整个骨病创新生物药产品线 (包括已完成2期临床试验的Blosozumab) 的大中华区授权。公司已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，在杭州拥有工艺与产品开发中心和药物生产基地，在上海、广州、北京和美国普林斯顿分别设有临床开发中心，并在美国波士顿设立了对外合作中心。
（III）
生物抗体药物研发商--天演药业
1月9日，天演药业完成6900万美元D轮融资，由美国泛大西洋投资集团5000万美元领投，所得款项将用于免疫治疗临床项目的开发以及其创新技术的前沿拓展。
天演药业成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物药企，致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”，及新一代抗体精准掩蔽技术SAFEbody®和其独特原创抗体产品线。目前，天演药业有两个重点临床开发项目，分别为ADG106和ADG116。ADG106是天演药业自主研发的激动型全人源单克隆IgG4抗体，与CD137上独特的保守抗原表位相结合，并且在人、猴、鼠之间存在交叉反应。ADG106具有全新的作用机制，不但以一种天然的类似配体的方式激活CD137，同时也阻断了CD137配体介导的负反馈信号，并拥有显著的特异性交联反应。ADG116是天演药业另一款自主研发的拮抗型全人源单克隆IgG1抗体，与CTLA-4上独特的保守抗原表位结合，并且在人、猴、鼠之间存在交叉反应。ADG116具有全新的作用机制，包括通过柔性配体阻断实施的CTLA-4动态调节，以及调节性T细胞的高效清除。在临床前研究中，ADG116已显示出色的安全特性和功效。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
肿瘤免疫治疗领域技术研发商-- RootPath
1月6日，RootPath完成1100万美元A轮融资，由经纬中国、元禾原点共同领投。本轮融资将用于验证其肿瘤反应性T细胞受体（TCR）发现流程，在动物模型中展示其安全性和有效性，并为生产工艺打下技术基础。
RootPath于2017年由巢生资本（Nest.Bio Ventures）孵化成立。其技术核心“合成免疫学平台”包括一系列独有技术，可用于快速、低成本地在体外功能性地重构T细胞免疫组库，并模拟其抗原指导的进化过程。这一平台是该公司正在推进的下一代、个体化、肿瘤反应性T细胞治疗的基础。RootPath通过其核心合成免疫学平台，致力解决TIL、TCR-T细胞疗法的难点，该平台结合了基因编辑、单细胞测序、T细胞工业化生产等技术，功能性地重构T细胞免疫组库，让常规的，仅仅针对单个靶点的TCR疗法成为个性化的、肿瘤特异性或者新抗原特异性的多靶点TCR-T疗法。从TCR-T的角度来看，这种新型的TCR-T疗法从多个靶点进攻肿瘤细胞，比常规的单靶点TCR-T更具有效性。同时，肿瘤特异性或者新抗原特异性的TCR序列是内源性的，在安全性上更具优势。
（II）
免疫肿瘤疗法开发商-- TarsusPharmaceuticals
1月9日，Tarsus Pharmaceuticals完成6000万美元B轮融资，本轮融资由Vivo Capital领投，Frazier Healthcare Partners、Flying L Partners、Visionary Ventures、Aperture Venture Partners和Horowitz Group跟投。
Tarsus Pharmaceuticals是一家私有的临床阶段生物制药公司，总部位于加利福尼亚州尔湾。Tarsus Pharmaceuticals成立于2017年，旨在将创新疗法应用于一系列需要更好解决方案的疾病，从蠕形眼睑睑缘炎和眼保健开始，致力于研发首个用于睑缘炎的药物。本轮融资用于Tarsus Pharmaceuticals在美国启动主要产品TP-03的2b / 3期临床试验，该产品用于蠕形眼睑睑缘炎以及其他临床计划的1期和2期开发。在美国估计有2千万人患有睑缘炎，其中约45％有蠕形螨病的临床症状，TP-03是针对眼睑炎的潜在病因的局部眼科药物，有可能成为治疗这种疾病的首例药。
（III）
免疫肿瘤疗法开发商--TScan Therapeutics
1月10日，TScan Therapeutics完成3500万美元B+轮融资。本轮融资由诺华生物医学研究所（NIBR）和安斯泰来风险投资公司参与投资，融资资金将用于扩大其开发工作。
TScan Therapeutics总部位于美国马萨诸塞州波士顿。该公司的重点是开发免疫肿瘤疗法，通过减少药物副作用，使那些对病人不起作用的疗法更加有效。通过发现新的癌症靶标，TScan为患者开发安全有效的T细胞疗法来改善他们的生活。TScan开发的免疫肿瘤疗法可以重新编程患者自身的T细胞，使用天然T细胞受体（TCR）来识别癌症靶标，对抗癌症。
将TCR T细胞疗法扩展到广泛的癌症适应症，需要新的癌症共享靶标和安全有效的TCR，而癌症患者体内具有这种T细胞，这种T细胞具有识别并消除癌细胞能力。TScan 使用该公司专有的全基因组高通量平台来发现这种细胞，并应用于安全有效的TCR T细胞治疗。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年1月6日至1月12日，本周上会8家，7家通过。
主板上会2家，2家通过。
中小板上会2家，1家通过，1家被否。
创业板上会4家，4家通过。
截至2020年1月9日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业439家，其中，主板164家，中小企业板83家，创业板192家，中止审查企业3家。终止审查企业80家。据笔者统计，发审委自2020年以来已审核IPO企业共15家，其中过会14家，被否1家，通过率为93.33%。
本周7家过会企业来自汽车制造业（长源东谷，主板），电力、热力生产和供应业（晶科电力，主板），软件和信息技术服务业（京北方，中小板），石油加工、炼焦和核燃料加工业（博汇股份，创业板），纺织服装业(酷特智能，创业板)，专用设备制造业（浙矿重工，创业板），计算机、通信和其他电子设备制造业（贝仕达克，创业板）。本周1家被否审核企业来自纺织服装、服饰业（嘉曼服饰，中小板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年1月6日至1月12日，仅有6家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，其中包括3家医疗健康行业企业提交文件。
表3：本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2018Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（I）
炎症和免疫学领域的创新技术研发商-- Arcutis Biotherapeutics
1月6日，Arcutis Biotherapeutics向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的文件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为ARQT。
Arcutis主要探索炎症和免疫学领域的创新技术，针对已验证的生物靶标，开发潜在的最佳疗法，并将新颖的皮肤病学疗法推向市场，同时最大程度地提高商业利润。该公司领导团队在皮肤病学产品的开发和商业化方面拥有深厚的专业知识，团队成员曾在多家领先的皮肤病学公司担任领导角色，开发出20多种产品并获FDA批准。Arcutis目前正在开发两种新型化合物（ARQ-151和ARQ-252），这两种化合物可用于多种适应症，如牛皮癣、特应性皮炎和湿疹等。
（II）
领先的全球性合同研究组织-- PPD
1月9日，PPD向SEC提交了一份首次公开发行募集资金10亿美元的文件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为PPD。
PPD公司位于美国北卡罗莱纳州威明顿，是一家领先的全球性合同研究组织，提供发现、开发和审批后服务以及综合性合作开发计划。公司的客户及合作伙伴包括制药、生物技术、医疗器械、学术及政府机构。该公司在全球47个国家设立了89个机构，在世界范围内拥有逾两万名专业人士，PPD运用创新技术和治疗专业知识，秉承坚定的质量承诺，帮助客户及合作伙伴加速安全有效的疗法研发，并尽可能实现研发投资回报最大化。
（III）
全球知名生物研究设计行业领导者-- Schrödinge
1月10日，Schrödinger向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的文件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为SDGR。
Schrodinger公司成立于1990年，总部位于美国纽约，是全球知名生物研究设计行业领导者，两位联合创始人分别是Richard Friesner和William Goddard。Schrodinger公司不仅是医药数据分析计算行业的领导者，而且在制药界都是一个传奇般的企业，他们的合作伙伴都是像辉瑞制药（Pfizer）这样的行业巨头。Schrodinger公司利用强大的机器学习和人工智能技术平台辅助制药公司进行药物设计，基于对整合素的结构生物学理解和强大的计算化学平台，帮助制药公司快速研制创新药物。
（三）港股市场
2019年1月6日至1月12日，港交所合计披露2家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），均拟在港交所主板挂牌交易，其中无医疗健康行业企业提交IPO申请。
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全球医疗健康行业并购动态
2019年1月6日至1月12日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共4起。
表4：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等
1月6日，美国康复治疗公司PHOENIX收购康复治疗Physical Therapy等公司，旨在扩展康复治疗业务。Physical Therapy是一家物理康复疗法研发商，专注于全面的门诊康复，通过提供一系列物理治疗、职业治疗和语音服务，以满足钱伯斯堡地区居民的需求。
1月6日，Halo Labs宣布以每股375万加元Halo普通股的价格收购Precisa Medical Instruments Corp的所有普通股。Precisa是一家精密技术医疗设备制造商，致力于开发、制造和销售一次性精密技术医疗设备以及用于精密技术医疗设备和零件的服务。该公司开发了智能流量控制系统，即独特的100％机械流量控制产品，用于精确控制输液管理。
1月6日，中恒集团正式入主莱美药业。莱美药业是一家医药产品研发商，产品涉及中成药、原料药、注射剂等类型，包括抗病毒药、消化系统药、免疫系统药、血液系统药以及心血管系统药等，主要应用于临床治疗领域。
1月8日，Healthgrade购买Evariant。Evariant是一家医疗保健CRM服务提供商，它使服务提供商能够通过智能的患者获取和保留来优化增长。Evariant Patient for Life Platform™提供可行的情报，使医疗保健提供者能够执行最佳的下一步行动，以寻找、指导和挽救患者的生命。
12月30日， Astellas Pharma以6.65亿美元收购Xyphos以获得免疫肿瘤学平台及人才。Xyphos是一家免疫肿瘤疗法开发商，该公司专注于开发免疫肿瘤疗法，旨在利用患者的免疫系统来治愈癌症。目前，该公司正致力于开发一种灵活且可控制的CAR-T细胞疗法，为患者提供癌症治疗的新方案。
12月31日，强生公司与数字手术平台Verb Surgical达成收购协议，将收购Verb Surgical剩余股权。Verb Surgical致力于打造一个融合机器人、先进的可视化技术、先进的仪器、数据分析和连接技术的数字化手术平台。
12月31日，天元医疗拟斥资3000万元收购愉悦美联臣。愉悦美联臣是一家整形外科专业医院，主要经营第一至三级美容外科项目及面部骨骼轮廓整形技术相关的整形外科业务，包括但不限于中医美容服务、美容牙科、面部轮廓整形等。
12月31日，沃森生物收购上海泽润13.04%股权。泽润生物是专注于新型重组人用疫苗产品的研发和产业化，承担国家重大新药创制项目单位和国家高新技术企业。致力成为一家以高端技术平台为基础，具备从产品研究、开发到产业化完整体系的创新驱动型生物制药企业。
1月2日，HealthStream子公司VerityStream收购医疗保健服务提供商CredentialMyDoc。CredentialMyDoc是一家医疗软件服务解决方案提供商，提供直观、易用且易于实施的软件服务解决方案，尤其是在门诊护理环境中。它的解决方案用于凭证提供者、支付者、注册方进行报销和应用权利维护。
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美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）自上周回调后本周走出反弹行情，震荡走高，截至收盘上涨1.14%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
本周生物医药个股走势波动较大，且绝大多数公司走势受临床研发数据的影响，排名第一的TRIL全周上涨118.25%，而跌幅第一的PTLA下跌38.45%。
表5： 全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发
Novan公司宣布其抗病毒药物SB206在治疗接触传染性软疣的两项3期临床试验（B-SIMPLE1、B-SIMPLE2）中，均未能击败安慰剂。这次黑天鹅事件直接导致Novan市值缩水74％。
Arrowhead宣布，评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前，该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验，这是一项正在进行的潜在关键研究，于2019年8月开始患者用药。
药品审批
Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者。
Sesen Bio宣布，已启动向美国FDA滚动提交Vicinium（oportuzumab monatox）的生物制品许可申请，这是一种下一代抗体药物偶联物，用于治疗对卡介苗无应答的非肌肉浸润性膀胱癌。在2018年，FDA授予了Vicinium快速通道资格。
TRIL点评：
Trillium Therapeutics Inc.（TRIL）在2020年1月7日公布了旗下关键药物TTI-621和TTI-622的I期数据，股价当日大涨93.96%。
TTI-621和TTI-622均为靶向CD47/SIRPα信号通路的融合蛋白。此类药物需面对维持抗肿瘤和减少副作用的难题，因为，肿瘤细胞上高表达的CD47能够向巨噬细胞传递“别吃我”信号，从而屏蔽巨噬细胞的吞噬功能；但是CD47又在维持红细胞平衡中发挥着重要作用，靶向CD47的治疗药物不可避免地误伤红细胞，导致剂量限制性毒性。
TRIL的TTI-621则为靶向SIRPα的融合蛋白，对红细胞仅有微弱的结合能力，因而理论上能减少药物毒性。TTI-622在TTI-621的基础上，将Fc段的IgG1换成IgG4，以减少ADCC作用，进而减少副作用。TTI-621的I期试验显示，在经过深度治疗的多种淋巴瘤患者中，TTI-621单药治疗产生了2-14%的CR和18-29%的ORR。TTI-622的I期试验，第四个剂量组已经完成了给药，未观察到剂量相关毒性或与药物相关的严重不良事件。
此次数据一定程度上证明了公司技术路线的可行性，又加上FTSV近期发布了CD47药物Magrolimab的积极数据，投资者对CD47药物的信心正在回归。
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