“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.10.14--2019.10.20
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年10月14日至10月20日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计31起，融资金额合计约50.18亿人民币。
其中国内16起，融资金额合计约22.75亿人民币。融资金额最高的一起事件：太美医疗科技正式宣布完成总额15亿元人民币的E轮和E+轮融资。分别由老虎环球基金与腾讯领投。
国外共披露15起投资事件，融资金额合计约3.88亿美元。融资金额最高的一起事件：Ansun Biopharma宣布完成8,000万美元的B轮融资，本轮融资由海松资本领投。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
多肽新分子实体药物研发商--麦科奥特
10月16日，麦科奥特完成1.15亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由知名投资机构北极光创投领投，天士力资本华新基金、德同资本、陕投成长基金等四家机构跟投。
麦科奥特专注于心血管、代谢性疾病等致死性重大疾病新药的研发。经过几年的发展，麦科奥特建立起了一条包括17个新药品种的产品链，覆盖缺血性心脏病，脑卒中，抗血栓，神经系统损伤及退行性变，糖尿病等五大疾病领域，其中3个品种入选国家“重大新药创制”专项，3个获准进入中国CFDA临床研究，3个品种正在美国进行临床前研究，拟有8个品种在美国FDA申报新分子实体药物临床研究。麦科奥特与连续20年名列全美优异的约翰霍普金斯大学医学院（Johns Hopkins University）建立了神经系统新药研发联合体，联合研究神经系统疾病药物，包括HD,PD,AD,中枢神经系统损伤等难治性疾病的新药研发，已经成功筛选出若干有效化合物，正在约翰霍普金斯大学医学院进行动物模型验证，即将进入临床研究。
（II）
生物医药创新服务企业--缔脉生物
10月16日，缔脉生物医药科技（上海）有限公司宣布完成近5000万美元B轮融资，由维梧资本领投 ，君联资本、原股东启明创投和礼来亚洲基金分别跟投。
缔脉生物成立于2016年8月，是一个生物医药创新服务企业，专注于为医药创新公司提供制药服务、专家咨询和业务团队。其主营业务包括专家咨询、药政事务与策略、早期开发及临床药理、临床科学与医学事务、临床试验运营、生物统计、临床编程、数据管理、药物安全与警戒、质量保证与临床稽查和系统支持等。本轮融资后，缔脉生物将进一步加强临床运营的综合能力和信息化建设，加速海外战略布局，提升临床开发和产品注册的国际化实力。
（III）
耳鼻喉科领域医疗器械研发商--启灏医疗
10月18日，启灏医疗宣布完成数千万元的Pre-A轮融资，投资方包括同润科投等。此轮融资将用于加速完成启灏医疗旗下两款核心产品——“低温等离子射频手术系统”和“全降解鼻窦药物支架”的临床试验，以及其他新产品的研发、生产和检测。启灏医疗是一家自主研发推动型的兼具耗材和设备，为耳鼻喉手术提供整体解决方案的耳鼻喉科领域医疗器械研发商。启灏医疗的核心竞争能力来源于自身对于耳鼻喉科全产品线的研发。目前，启灏医疗已受理发明专利有10项，实用新型专利7项。同时，启灏医疗正在和北京协和医院、北京解放军总医院、上海新华医院等知名医院展开临床合作。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
革命性细胞疗法研发商-- Mogrify
10月15日，Mogrify完成1600万美元A轮融资，本轮融资由现有投资者Ahren Innovation Capital领投，Parkwalk Advisor、24Haymarket、University of Bristol Enterprise Fund跟投。
Mogrify于2016年成立于剑桥科学园。作为一家生物技术公司，Mogrify拥有设备齐全的实验室，致力于骨关节炎、眼部和血液相关疾病的内部细胞治疗计划。该公司开发了一种专有的直接细胞转化技术，该技术无需经过多能干细胞或祖细胞状态就能将所有成熟的人类细胞类型转化为其他类型。Mogrify正在借助一种模型将其技术平台商业化，主要内容包括细胞疗法的开发和许可、新型细胞转化IP的开发和许可，以及在非核心领域成立合资企业来开发平台或进行新型细胞转换IP业务。而最新的资金将支持内部细胞治疗计划，以及与具有广泛治疗意义的细胞转化有关的新型IP的开发和许可。
（II）
罕见疾病治疗技术研发商-- Healx
10月17日， Healx完成5600万美元B轮融资。本轮融资由风险投资公司Atomico领投，Intel Capital、GlobalBrain和btov Partners跟投。
Healx是全球领先的罕见病药物AI研发平台,它以生物医学知识图谱的形式整合科学文献、临床试验结果和专有数据,发现药物与疾病之间潜在的治疗关系。Healx的罕见病药物开发专家团队与Healnet合作,共同确定和验证针对特定疾病的最有效治疗方法。该公司先前已通过FRAXA研究基金会验证了AI研发模型的实用性。脆性X综合征是自闭症的主要遗传原因,此前尚无针对该疾病的合理治疗方法。通过此次合作,Healx和FRAXA很快将启动有效的临床试验,以测试多种治疗组合,从而找到针对该疾病的治疗方法。Healx的使命就是在2025年前,发现100种罕见病临床治疗方法。
（III）
DNA合成致死疗法研发商-- Cyteir Therapeutics
10月17日，Cyteir Therapeutics宣布完成B轮7520万美元的融资。投资方为Osage University Partners，Venrock，Celgene，Lightstone Ventures，Novo Holdings，DROIA。
Cyteir公司是一家专精于开发通过靶向DNA修复和合成致死（synthetic lethal）机制来治疗癌症和自身免疫疾病的创新疗法的生物技术公司。本轮融资获得的资金将用于推动该公司治疗癌症的RAD51小分子抑制剂项目进入临床期。Cyteir公司希望在2019年开始进行临床试验。Cyteir公司的策略与其它利用合成致死机制开发创新疗法的策略不同。像PRAP抑制剂这样的合成致死疗法的靶点是由于DNA突变造成某些基因功能缺失，而Cyteir公司研究的靶点是活化诱导胞嘧啶脱氨酶（activation-induced cytidine deaminase，AID），在AID基因上出现的功能获得性突变 （gain-of-function mutation）会导致细胞DNA损伤显著增加。而这些功能获得性突变只在肿瘤细胞或者自身免疫疾病细胞中出现。靶向获得功能的合成致死策略可能有更广泛的应用范围，更小的副作用，并且伴随诊断测试的开发更为容易。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年10月14日至10月20日，本周上会5家，4家通过。
另有1家取消审核。
中小板上会3家，3家通过。
创业板上会2家，1家通过，1家创业板企业取消审核。
截至2019年10月17日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业434家，其中，中止审查企业10家。终止审查企业64家（比上周增加了3家）。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共101家，其中过会85家，取消审核2家，通过率为84.16%。
本周家4过会企业来自金属制品业（嘉美食品，中小板），智能车载设备制造（锐明技术，中小板），计算机、通信和其他电子设备制造业（科安达电子，中小板），软件和信息技术服务业（中科海讯，创业板）。本周1家取消审核企业来自造纸和纸制品业（龙利得股份，创业板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年10月14日至10月20日，有3家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，其中1家拟在纳斯达克挂牌上市，剩余2家将在纽交所首次公开发行并上市。
本周1家医疗健康行业企业向SEC提交文件。
表3：本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2018Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（I）
提供手术重建的生命科学公司-- TELA Bio
10月16日，TELA Bio向SEC提交了一份首次公开发行募集资金6900万美元的文件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为TELA。TELA Bio是一家提供手术中组织修补和重建材料的生命科学公司，于2012年4月17日在特拉华州成立。这家公司主要研发和销售创新的组织修复材料，以满足手术时软组织重建中未被满足的需求。目前，TELA Bio已经推出了两款创新的修补材料OviTex和OviTex RBS。OviTex增强组织基质（OviTex）是和另一家公司Aroa Biosurgery合作开发，已于2016年获得FDA的510（k）许可（许可由Aroa持有）。OviTex的生物材料采用羊瘤胃，拥有最佳的生物力学特性以及开放的胶原蛋白结构，可以快速渗透细胞。在名为BRAVO的临床试验中，进行了为期一年随访的32名患者未出现腹侧疝复发，预后良好。该产品通过结合生物基质和聚合物材料的优点，同时还有成本优势。
（三）港股市场
2019年10月14日至10月20日，港交所合计披露5家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），4家拟在港交所主板挂牌交易，剩下的1家拟在创业板完成首次公开募股。
本周有1家医疗健康行业企业提交IPO申请。
10月17日，诺诚健华向联交所主板提交上市申请资料，摩根士丹利和高盛为其联席保荐人。
诺诚健华成立于2013年，由中国科学院院士、西湖大学校长施一公和崔霁松博士联合创立。致力于发现、开发及商业化同类最佳或首创的用于治疗癌症及自身免疫性疾病的分子靶向药物，并使其在全球商业化。公司介绍称，在不到四年的时间内，团队发现并研发了九种候选药物，包括一种处于注册性试验的候选药物、两种处于I/II期临床试验的候选药物及六种处于IND准备阶段的候选药物。公司管线中三种处于临床阶段并涵盖了主要癌症适应症且具有潜力成为同类最佳及首创的肿瘤候选药物包括：奥布替尼(酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)、ICP-192(泛成纤维细胞生长因子受体(泛FGFR)抑制剂)及ICP-105(成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂)。目前，诺诚健华的产品尚未获准进行商业销售，尚未从产品销售产生任何收益。
表4：本周港股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：wind、港交所官网等
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全球医疗健康行业并购动态
2019年10月14日至10月20日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共4起。
表5：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等
10月15日，能发伟业完成对博琪正济医药连锁有限公司的收购。博琪正济是一家连锁药房运营商，拥有300多家门店，可销售大约6000种药物。
10月17日，Alexion Pharmaceuticals公司宣布收购Achillion Pharmaceuticals公司，获得其口服因子D抑制剂平台，并共同开发治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），C3肾小球病（C3G），及其它补体替代途径介导的罕见疾病有效疗法，增强Alexion的研发管线。
10月17日，Frazier以3亿美元收购MedData，拓展医疗保健与软件开发业务。MedData是一家美国医疗保健软件开发商，公司主要为医院、卫生系统和医疗保健企业提供技术支持和管理服务。自成立以来，MedData一直为医疗界提供创新的解决方案，并为众多医疗从业人员及亿万患者提供服务。原隶属于MEDNAX旗下。
10月18日，光力科技旗下参股公司3,700万美元拟收购以色列ADT公司。
Advanced Dicing Technologies是一家切割技术供应商，专门从事系统、刀片和工艺流程的开发和制造，提供切割机和激光划片系统、切割刀片以及用于硅基IC的切割、硬质材料微电子元件（MEC）以及封装切割服务，ADT提供的切割设备具有各种功能和自动化水平，可以满足不断增长的客户需求，致力于为客户提供完整的切割解决方案。
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美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）自上周触底后本周走出强劲的反弹行情，震荡走高，不过多空交战还是比较激烈，各交易日基本都是冲高回落的走势，截至收盘上涨1.63%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
本周生物医药个别个股股价受发布的良好的临床消息刺激，几近翻倍，波动剧烈，排名第一的RETA全周上涨93%，而跌幅第一的DFFN下跌24.16%。
表6：全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发：
罗氏旗下基因泰克公司宣布，FDA批准了其抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）的扩大适应症申请。Xofluza将用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。这些急性流感患者发生感染不超过48小时，尚无并发症发生。
优时比公司宣布，其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab，在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期临床试验中，表现出的疗效显著优于另一款已上市的生物制剂和安慰剂，达到试验的所有主要终点和次要终点。
Incyte公司公布了其JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib），在关键性3期试验REACH2中获得的积极结果。REACH2评估了Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的疗效。
药品审批：
拜耳与强生旗下杨森制药近日联合宣布，美国FDA已批准抗凝剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班），用于存在血栓栓塞性并发症风险但不存在高出血风险的住院急性医学疾病患者，预防静脉血栓栓塞。
近日，ViiV公司向美国FDA提交了HIV单一片剂二药方案Dovato（dolutegravir/lamivudine）的一份补充新药申请：作为一种转换治疗药物，用于接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制并且无治疗失败的HIV-1成人感染者。
RETA点评
2019年10月14日，Reata Pharmaceuticals（RETA）公布了Omaveloxolone的II期临床试验（MOXIe）第二部分的注册数据，数据表明Omaveloxolone对Friedreichs共济失调（Friedreich’s Ataxia，FA）患者具有显著疗效，促使RETA股价上周暴涨93.0%。
MOXIe研究是一项分两部分进行的随机，双盲，含安慰剂对照组的II期临床试验， MOXIe的第二部分研究在美国、欧洲和澳大利亚的11个研究地点登记了103名FA患者，患者按照1:1的比例被随机分到Omaveloxolone（150 mg/天）组或安慰剂组，接受Omaveloxolone治疗48周后的患者，共济失调神经系统评定量表（mFARS）评分安慰剂校正后改善了2.40个点（p=0.014），达到了主要研究终点。
Omaveloxolone是一种Nrf2激活剂，Nrf2是一种诱导多个分子通路的转录因子，这些分子通路能够通过恢复线粒体功能、降低氧化应激、抑制促炎信号而减轻炎症反应。FDA已经授予Omaveloxolone治疗FA的孤儿药地位，RETA准备依据这个数据在美国和国际市场申请批准，Omaveloxolone有望成为首个获批用于治疗Friedreichs共济失调的药物。
ACHN点评：
2019年10月16日，Alexion Pharmaceuticals (ALXN) 宣布以每股6.3美元的价格现金收购Achillion Pharmaceuticals, Inc. (ACHN)，并将付出最高2美元/股的里程碑付款。因此消息，ACHN股价当日大涨71.78%至6.27美元。
ACHN是一家美国的临床阶段的生物制药公司。现有的候选药物为两款口服的Factor D抑制剂，可调节补体激活的旁路（替代）途径，用于旁路途径激活相关的疾病的治疗。主要适应症为阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）和补体肾小球肾病，处于临床II期。在Factor D药物的研发上，ACHN处于领先地位。
ALXN是补体系统药物的领导者，旗下药物Soliris为C5抑制剂，2018年全球销售额高达35.63亿美元。但ALXN既面临Soliris的专利即将到期，又受其它同样作用于补体系统（如C3，Factor D）的药物的威胁。10月10日，UCB SA宣布对Ra Pharmaceuticals（RARX）进行收购，直接进军补体药物市场。ALXN此次收购ACHN，不失为对补体药物市场的自卫。
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