“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.6.10--2019.6.16
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年6月10日至6月16日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计28起，融资金额合计约63.48亿人民币。
其中国内12起，融资金额合计约18.35亿人民币。融资金额最高的一起事件：锦欣生殖基石轮募资约1.5亿美元，包括高瓴资本（Hillhouse，7000万美元）、汇桥（Ally Bridge，3000万美元）、奥博资本（OrbiMed，3000万美元）及Cormorant（2000万美元）。
国外共披露16起投资事件，融资金额合计约6.52亿美元。融资金额最高的一起事件：ADC Therapeutics完成2.76亿美元E轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司研发专有抗体药物偶联物（以下简称ADC），治疗肿瘤等疾病。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
肿瘤热物理治疗系统研发商--美杰医疗
6月12日，美杰医疗宣布，完成千万元天使轮融资，用于加速推进创新型肿瘤多模态治疗系统的研发。本轮融资由薄荷天使基金独家投资。美杰医疗专注于多模态肿瘤热物理治疗系统的研发。该系统是基于生物传热传质实验室研究成果研发，生物传热传质实验室由上海交通大学生物医学工程学院讲席教授徐学敏博士领导，其在国际前沿热物理治疗刺激机体抗肿瘤免疫有着近十年的研究。由美杰医疗自主研发的新型多模态热物理治疗技术，通过对恶性肿瘤局部热物理作用的精准控制与调节，不仅能有效治疗原位肿瘤，还能解除恶性肿瘤对机体的免疫抑制，并诱导和增强机体的抗肿瘤免疫响应，从而有效抑制癌细胞远端转移。美杰医疗将成为全球首家实现此新型治疗方法产业化的公司。
（II）
肿瘤免疫疗法的创新药领军企业--鼎航医药
6月12日， 鼎航医药有限公司（Oncologie, Ltd）宣布完成8000万美元B轮融资，本轮融资由鼎丰生科资本和南丰生命科技领投， Panacea Venture、华岭资本、浙商产融、久友资本、火山石资本以及韩国知名基金 Korea Investment Partners、KB Investment 等共同跟投。
鼎航医药是全球专注于肿瘤免疫疗法的创新药领军企业，目前拥有三个临床阶段的产品，覆盖肝癌、胃癌、肺癌、黑色素瘤等多个实体瘤适应症。公司即将在美国，韩国，欧盟及台湾地区开展一项关于胃癌的国际多中心二期临床研究。同期开展的针对其他实体瘤的国际多中心临床实验还覆盖中国地区。
（III）
精准医疗智能平台--安吉康尔
6月14日，安吉康尔(深圳)科技有限公司(简称“安吉康尔”)正式宣布完成A轮3000万元人民币融资。本轮融资由合创资本领投，原投资方持续增持。安吉康尔是专业从事遗传疾病分子诊断业务的国家高新技术企业，首创基因智能(Genomic Intelligence)核心理念，用人工智能计算模型解决遗传疾病基因组信息的挖掘、翻译、解读和临床决策辅助等问题，拥有世界领先的基因智能算法研发能力和美国临床基因诊断百万级检测经验。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
溶瘤病毒基因疗法研发商-- OncoMyx Therapeutics
6月10日，OncoMyx Therapeutics完成2500万美元A轮融资。本轮融资由Boehringer Ingelheim Venture Fund、Delos Capital、Xeraya Capital领投， Korea Investment Partners、City Hill Ventures等跟投，融资资金将用于支持该公司持续研发溶瘤病毒基因疗法。
OncoMyx Therapeutics成立于2018年，总部位于美国亚利桑那州，是一家生物科技公司，致力于研发载体病毒技术，治疗细胞疾病。OncoMyx Therapeutics正在开发基于粘液瘤病毒（MYXV）平台的溶瘤免疫疗法，以协调免疫反应和癌症治疗。成功的免疫肿瘤学（IO）癌症治疗通常需要联合疗法，目前，临床试验已证明溶瘤病毒（OV）是安全有效的IO补体。该公司的MYXV平台已从亚利桑那州立大学（ASU）分拆出来，有望成为该领域最佳的OV方法。同时，公司还围绕MYXV平台组建了顶级OV团队，加速了癌症疗法研究。
（II）
基因诊断的生命科学公司-- Genome Medical
6月12日，Genome Medical完成2300万美元B轮融资，由Echo Health Ventures领投，LRV Health、GE Ventures、Illumina Ventures跟投。Genome Medical目前提供的服务包括以下几个方面：诊断测试、药物基因组学、主动测试、载波测试、新生儿筛查。诊断测试和主动测试将分别为患者和潜在患者进行基因诊断服务，帮助患者用户发现基因中患病区间，并为患者提供个性化治疗方案。新生儿筛查的目标客户为备孕期间的女性，公司对其进行基因筛查，分析新生儿健康状况以及患病几率，降低遗传病婴儿的出生率。
（III）
肿瘤药物研发商-- ADC Therapeutics
6月13日，ADC Therapeutics完成2.76亿美元E轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司研发专有抗体药物偶联物（以下简称ADC），治疗肿瘤等疾病。
ADC Therapeutics是一家瑞士肿瘤药物研发商，成立于2011年，总部位于瑞士沃州，致力于研发针对血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤的专有抗体药物偶联物，品是具有高度针对性的生物药，它将特定肿瘤细胞中存在的表面抗原特异性单克隆抗体，与基于化学连接体的新型强效吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）结合构成抗体药物缀合物，以靶向治疗患病组织。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年6月10日至6月16日，本周上会5家，5家通过。
主板上会3家，3家通过。
创业板上会2家，2家通过。
截至2019年6月13日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业349家，中止审查企业23家。终止审核企业18家。
据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共44家，其中过会40家，被否3家，取消审核1家，通过率为90.91%。
本周5家过会企业来自互联网和相关服务（国联视讯，主板）；通用设备制造业（景津环保，主板）；仪器仪表制造业（柯力传感，主板）；专用设备制造业（国林环保，创业板）；互联网和相关服务（值得买，创业板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年6月10日至6月16日，仅有1家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，拟在纽交所首次公开发行并上市。
本周暂无医疗健康行业企业向SEC提交文件。
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2016 Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2017 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（三）港股市场
2019年6月10日至6月16日，港交所合计披露7家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），其中4家拟在港交所主板挂牌交易，3家拟在创业板完成首次公开募股。
本周有1家医疗健康行业企业提交IPO申请。
6月10日， A股上市公司康德莱控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司向港交所递交上市申请资料，独家保荐人为交银国际。
康德莱医械成立于2006年，主要致力于介入类医疗器械的研发、生产和销售。弗若斯特沙利文提供的数据显示，按2018年国内制造商的相关产品销售收益计，康德莱医械在国内心内介入器械市场排名第二，在中国PCI（经皮冠状动脉介入治疗）支援器械市场排名第一。招股书显示，2016年、2017年和2018年康德莱医械分别实现营业收入1.06亿元、1.38亿元和2.03亿元，毛利率分别为55.4%、56.6%及58.3%，净利润分别为3400万元、4080万元和5820万元。依托巨大的市场需求，营收均实现了双位数的增长。
表3：本周港股医疗健康企业IPO申报信息概览,数据来源：wind、港交所官网等
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全球医疗健康行业并购动态
2019年6月10日至6月16日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共4起。
表4：全球医疗健康行业并购事件一览表,数据来源：IT桔子、上市公司公告等
6月10日， 福泰制药计划10亿美元收购Exonics公司。Exonics Therapeutics是一家基因疗法研发商，致力于开发SingleCut CRISPR基因技术，旨在修复杜氏肌营养不良(DMD)等其他神经肌肉疾病的致病基因突变，核心为基因编辑技术。
6月11日，默沙东拟7.73亿美元收购Tilos。Tilos Therapeutics是一家免疫疾病疗法研发商，其所专注的TGFβ是一类重要的细胞因子，在癌症和一些纤维化疾病的发病中起到了重要作用。
6月12日，瓦里安收购Endocare。Endocare是一家冷冻和微波消融术软硬件解决方案供应商，领先产品为Cryocare CS，是一种集成的低温治疗系统。冷冻消融治疗是一种特殊类型的冷冻治疗，用于多种癌症的微创治疗，包括前列腺癌、肾癌、肺癌以及肝转移和姑息性干预。
6月14日，Ampersand收购CDMO企业Vibalogics。Vibalogics是一家德国药物合同开发与制造服务提供商，致力于为参与溶瘤病毒疗法、基因疗法和疫苗开发的生物制药公司提供工艺开发、cGMP制造、产品涂饰等服务。
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美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）本周维持震荡上升趋势，站上10日均线，截至周五收盘全周下跌0.76%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
本周生物医药个股差异非常大，几家欢喜几家愁，排名第一的NBY全周上涨422.01%，公司的产品Avenova可以开始销售，而跌幅第一的SVRA下跌75.72%，整体来看各公司主要仍是受事件驱动的影响。
表5： 全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发领域：
诺华在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会上宣布，其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx，在治疗银屑病关节炎的追踪试验FUTURE 5中，长期持续抑制PsA患者的疾病进展。罗氏MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）治疗寻常型天疱疮（PV）III期研究PEMPHIX获得积极顶线数据。结果显示，研究达到了主要终点。勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（恩格列净）里程碑研究EMPA-REG OUTCOME新的事后分析数据。结果显示，在患有慢性肾脏疾病但无明显蛋白尿的患者与该研究中所有其他患者之间，Jardiance降低心血管和肾脏结局风险的作用具有一致性。艾伯维抗炎新药Skyrizi治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究的长期数据显示，在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受Skyrizi治疗的患者中，有相当高比例在第94周经历了皮肤斑块完全清除。PPAR激动剂的开发传来一个坏消息，Seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎的IIb期临床未能达到主要终点，其临床收益劣于安慰剂。
药品审批领域：
默沙东重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。美国FDA批准其作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外，它也可以与常用化疗方案联合，对晚期头颈癌患者进行一线治疗。葛兰素史克哮喘新型疗法Nucala获美国FDA批准，成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。新基宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症的新药申请，欧洲药品管理局也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症的上市许可申请。美国FDA加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy上市，与苯达莫司汀与rituximab联合使用，治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。女性健康管理公司Exeltis宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请。该药是一种新型的口服避孕药片，能够在一定时间范围内防止女性怀孕。PTC Therapeutics宣布美国FDA已批准其新药Emflaza扩大适用范围，治疗2-5岁的杜氏肌营养不良患者。这也使得它在2017年首次获批后，有望进一步造福更多儿童。生物制药公司Palatin Technologies宣布旗下新药PL-8177获FDA孤儿药指定，用于治疗非感染性的前、中、后葡萄膜炎。
PRVB点评：
2019年6月10日，Provention Bio(PRVB)宣布其关键在研药物PRV-031（Teplizumab）在II期试验中证明能显著延缓I型糖尿病风险患者发展成I型糖尿病，当日股价最高暴涨524.6%，收涨217.01%。
PRV-031是一种CD3单克隆抗体。此次II期试验招募了76名8-49岁的具I型糖尿病风险的患者（血糖代谢异常或存在至少两种T1D自体抗体），试验组人数为44人。受试者接受连续14天的药物或生理盐水静脉滴注。临床终点为T1DM诊断时间，跟踪时间应该超过两年。试验结果显示给药组发展成I型糖尿病的平均时间为48.4个月，而安慰剂组（生理盐水组）为24.4个月。PRV-031当前已经开始III期试验，试验对象更改为I型糖尿病的新发患者，预计2022年发布Topline数据。
有意思的是，GSK的CD3单抗药物Otelixizumab之前也开展过I型糖尿病临床试验。招募的患者为I型糖尿病的新发患者，III期试验272人，跟踪了12个月，当时用药时间为8天，发现对C-peptide这一关键指标无改变。该研发项目自2017年2月后再无更新。
CBAY点评：
CymaBay Therapeutics是一家临床阶段的制药公司，目前其有一个探索性药物Seladelpar，症状进行临床三期的原发性胆汁性肝硬化PBC临床，以及2b期NASH临床。Seladelpar是一款过氧化物酶体增殖物激活受体δ/PPARδ的强效选择性激动剂，这一机制与Genfit公司的Elafibranor近似。在6月11日公布的NASH临床数据上，虽然Seladelpar能够一定程度上使血液转氨酶的肝功能指标好转，但是在主要终点MRI-PDFF测量的肝脏脂肪含量上数据不如安慰剂组，试验失败，因此股价大跌。
SVRA点评：
Savara专注于肺部罕见病，在研管线包括Molgradex，一种吸入的粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），正处于用于自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的临床3期和用于囊性纤维化（CF）及非囊性纤维化肺的非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染的临床2a期；AeroVanc，一种吸入万古霉素制剂，用于治疗CF中持续耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）肺部感染。6月12日，Molgradex在aPAP的3期数据结果不尽人意，尽管主要终点A-aDO2指标有一定下降，但在统计学意义上功效不够，导致股价大跌。