一:沃森原计划是七国2.8万人规模的国际多中心三期,现在追加了广西三千人的三期临床,可能主要的目的是快速验证ARCoV的安全性,一二期临床数据经过国内砖家的反复论证,可以确定这是一款比肩BNTX和moderna的高保护率疫苗。
比一二期临床更大规模的安全性验证,是ARCoV紧急批准使用的条件。
国内这次追加3000人规模的三期临床,可以保证在开针35-45天内验证ARCoV的安全性,因为BNTX和Modena主要副作用都是在第二剂接种7天内出现的,国外的临床进度难以精确掌控,而郭嘉急需顶级的疫苗升级防控,产能就是生命,就是安全生产生活的保障,不可以浪费,所以就有了广西的三期临床,现在看来沃森在8月底全面投产之日,将肯定获得紧急批准使用。
二:关于针对变异毒株的mRNA疫苗(可能是多价mRNA疫苗)的市场空间,沃森这次又出现了mRNA18-59岁的二期临床,极可能就是这款疫苗的国内二期,在二期临床2.5个月优选出合适剂量并初步的安全性验证后,大致在9-10月份可以进入国际三期临床,同期可能国内紧急批准使用。
据网传的券商电话会议透露的CDE数据是较原始毒株保护率下降2%(初步推断针对变异毒株保护率90%以上),而BNTX对变异毒株保护率下降17%,MH等其它疫苗就更惨了,根据• J.P . MORG A N 4月份以来全球不同郭嘉接种不同疫苗后的每百万人感染数据,保护率相差20%以上的疫苗,每百万人的感染数量相差5-10倍,沃森这款疫苗极可能对国内外现有的新冠疫苗形成碾压般的优势,是国内外的加强针不二选择,加强针及9个月后再次补针,国内的年需求是2x14亿剂,仅仅国内市场沃森一年的盈利可能就不少于茅台或五粮液,作为企业自负盈亏、完全创新的救命药,这个不过分吧?
3:现在顶级的疫苗是全世界稀缺的物质,郭嘉会在输出大国重器前夕,批准品质稍逊的BNTX-fbt???fbt只可能作为备胎,后面中欧互相认证时,会批准自费使用,供格崇尚洋货,不计较副作用且体格扛得住的人使用@阿企 $沃森生物(SZ300142)$ @今日话题